Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af en virtuel søstercirkelintervention til sorte kvinder med depressive symptomer

17. oktober 2023 opdateret af: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Evaluering af gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en terapeutisk funderet virtuel søstercirkelintervention til sorte kvinder med depressive symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en protokol for midaldrende og ældre sorte kvinder med depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som sort eller afroamerikaner
  • Identificer som kvinde
  • Alder 40 år og ældre
  • Fællesbolig
  • Selvrapportering af at opleve depressive symptomer
  • Evne til at forpligte sig til den 8-ugers intervention
  • Adgang til Zoom
  • Tal og læs engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnosen bipolar, men tager ikke medicin for tilstanden
  • Oplever psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 Intervention, uge ​​1-8
I uge 1-8 modtager gruppe 1 interventionen, og gruppe 2 modtager ingen behandling.
Adfærdsmæssigt: Søsterkredsens protokol
Interventionen er en 8-ugers, terapeutisk informeret protokol.
Aktiv komparator: Gruppe 2 Intervention, uge ​​9-16
I uge 9-16 modtager gruppe 2 interventionen, og gruppe 1 modtager ingen behandling.
Adfærdsmæssigt: Søsterkredsens protokol
Interventionen er en 8-ugers, terapeutisk informeret protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering, gennemførelse og fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 16 uger
80 procent rekruttering, 80 procent fuldførelse og 75 procent fastholdelse
16 uger
Vurder acceptabilitet i henhold til den teoretiske ramme for acceptabilitet
Tidsramme: 16 uger
Kvalitativ vurdering af Acceptabilitet. Interviewguiden vil blive tilrettelagt i overensstemmelse med konstruktionerne af den teoretiske ramme for acceptabilitet. Metodiske konventioner for kvalitativ beskrivelse vil blive brugt til at analysere dataene.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS) fra baseline ved 8 uger og 16 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
Udforskende beskrivelse af effektstørrelser
baseline, 8 uger, 16 uger
Ændringer i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) skala fra baseline ved 8 uger og 16 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
Udforskende beskrivelse af effektstørrelser
baseline, 8 uger, 16 uger
Ændringer i Accept and Action Questionnaire II (AAQ-II) fra baseline efter 8 uger og 16 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger
Udforskende beskrivelse af effektstørrelser
baseline, 8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002949

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Søsterkredsens protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner