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Taux de non-adaptation au traitement non chirurgical du LCA après 3 mois de rééducation

30 juin 2026 mis à jour par: Vejle Hospital

Taux de non-adaptation au traitement non chirurgical du LCA après 3 mois de rééducation - une étude de cohorte prospective

L'objectif est de déterminer la sensibilité et la spécificité d'un outil de dépistage pour identifier les patients qui subissent une reconstruction du LCA (non-copers) après 3 mois de rééducation standard suite à une lésion du ligament croisé antérieur (LCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients inclus sont référés à la réadaptation municipale pour résoudre les déficits d'épanchement et d'amplitude de mouvement avant la fin du premier dépistage (dépistage de base). Par la suite, les patients suivent 3 mois de rééducation municipale avant le deuxième dépistage (3 mois de dépistage). Un kinésithérapeute réalise le dépistage et lors du second dépistage, celui-ci est réalisé avant la consultation d'un chirurgien orthopédiste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

357

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
        • Vejle Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés à la clinique externe du département de chirurgie orthopédique de l'hôpital de Vejle, au Danemark

La description

Critère d'intégration:

  • lésion primaire unilatérale du LCA
  • Blessure index datant de moins de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Rupture multiligamentaire
  • Grosses lésions du cartilage ou du ménisque
  • Reconstruction programmée du LCA dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients subissant une reconstruction du LCA après 3 mois de rééducation standard
Délai: 3 mois
Les patients subissant une reconstruction du LCA après 3 mois de rééducation standard sont définis comme non-copers au traitement non chirurgical, ce qui définira la sensibilité et la spécificité de l'examen de dépistage.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACL screening

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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