- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04847258
Taux de non-adaptation au traitement non chirurgical du LCA après 3 mois de rééducation
30 juin 2026 mis à jour par: Vejle Hospital
Taux de non-adaptation au traitement non chirurgical du LCA après 3 mois de rééducation - une étude de cohorte prospective
L'objectif est de déterminer la sensibilité et la spécificité d'un outil de dépistage pour identifier les patients qui subissent une reconstruction du LCA (non-copers) après 3 mois de rééducation standard suite à une lésion du ligament croisé antérieur (LCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients inclus sont référés à la réadaptation municipale pour résoudre les déficits d'épanchement et d'amplitude de mouvement avant la fin du premier dépistage (dépistage de base).
Par la suite, les patients suivent 3 mois de rééducation municipale avant le deuxième dépistage (3 mois de dépistage).
Un kinésithérapeute réalise le dépistage et lors du second dépistage, celui-ci est réalisé avant la consultation d'un chirurgien orthopédiste.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
357
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Syddanmark
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Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Vejle Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à la clinique externe du département de chirurgie orthopédique de l'hôpital de Vejle, au Danemark
La description
Critère d'intégration:
- lésion primaire unilatérale du LCA
- Blessure index datant de moins de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Rupture multiligamentaire
- Grosses lésions du cartilage ou du ménisque
- Reconstruction programmée du LCA dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients subissant une reconstruction du LCA après 3 mois de rééducation standard
Délai: 3 mois
|
Les patients subissant une reconstruction du LCA après 3 mois de rééducation standard sont définis comme non-copers au traitement non chirurgical, ce qui définira la sensibilité et la spécificité de l'examen de dépistage.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL screening
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .