Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af ​​ikke-copers til ikke-kirurgisk ACL-behandling efter 3 måneders rehabilitering

17. juni 2025 opdateret af: Vejle Hospital

Hyppigheden af ​​ikke-copers til ikke-kirurgisk ACL-behandling efter 3 måneders rehabilitering - en prospektiv kohorteundersøgelse

Målet er at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​et screeningsværktøj til at identificere patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion (ikke-copers) efter 3 måneders standardrehabilitering efter en forreste korsbåndsskade (ACL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle inkluderede patienter henvises til kommunal genoptræning for at løse effusion og vifte af bevægedefekter, før den første screening (baseline screening) er afsluttet. Herefter følger patienterne 3 måneders kommunal genoptræning før anden screening (3 måneders screening). En fysioterapeut udfører screeningen og ved anden screening udføres denne forud for konsultation af en ortopædkirurg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

357

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Danmark, 7100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Ortopædkirurgisk Afdeling på Vejle Sygehus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig primær ACL-skade
  • Indeksskade ikke ældre end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Multiligament ruptur
  • Store brusk- eller meniskskader
  • Planlagt ACL-rekonstruktion inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion efter 3 måneders standardrehabilitering
Tidsramme: 3 måneder
Patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion efter 3 måneders standardrehabilitering, defineres som non-copers til den ikke-kirurgiske behandling, hvilket vil definere sensitiviteten og specificiteten af ​​screeningsundersøgelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL screening

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Standard genoptræning

Abonner