- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04847258
Anteil der Nicht-Kopierer zur nicht-chirurgischen VKB-Behandlung nach 3 Monaten Rehabilitation
13. Mai 2024 aktualisiert von: Vejle Hospital
Anteil der Nicht-Kopierer zur nicht-chirurgischen VKB-Behandlung nach 3 Monaten Rehabilitation – eine prospektive Kohortenstudie
Ziel ist es, die Sensitivität und Spezifität eines Screening-Instruments zur Identifizierung von Patienten zu bestimmen, die sich nach einer dreimonatigen Standardrehabilitation nach einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes (ACL) einer VKB-Rekonstruktion (Nicht-Kopierer) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle eingeschlossenen Patienten werden an die kommunale Rehabilitation überwiesen, um Erguss- und Bewegungsdefizite zu beheben, bevor das erste Screening (Basisscreening) abgeschlossen ist.
Anschließend absolvieren die Patienten eine 3-monatige kommunale Rehabilitation vor dem zweiten Screening (3-Monats-Screening).
Das Screening wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt und beim zweiten Screening vor der Konsultation eines Orthopäden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
357
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kamilla Arp, MSc
- Telefonnummer: +45 79406796
- E-Mail: kamilla.dessau.arp@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claus Varnum, ph.d.
- Telefonnummer: +45 79405779
- E-Mail: claus.varnum@rsyd.dk
Studienorte
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Vejle, Region Of Southern Denmark, Dänemark, 7100
- Rekrutierung
- Vejle Hospital
-
Kontakt:
- Kamilla Arp, MSc.
- Telefonnummer: +4579406796
- E-Mail: kamilla.dessau.arp@rsyd.dk
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Kontakt:
- Claus Varnum, ph.d.
- Telefonnummer: +4579405779
- E-Mail: claus.varnum@rsyd.dk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Orthopädische Chirurgie des Vejle-Krankenhauses in Dänemark rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige primäre VKB-Verletzung
- Indexverletzung nicht älter als 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Mehrbandriss
- Große Knorpel- oder Meniskusverletzungen
- Geplante VKB-Rekonstruktion innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten, die sich nach 3 Monaten Standardrehabilitation einer VKB-Rekonstruktion unterziehen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Patienten, die sich nach dreimonatiger Standardrehabilitation einer VKB-Rekonstruktion unterziehen, werden als Nicht-Kopierer der nicht-chirurgischen Behandlung definiert, die die Sensitivität und Spezifität der Screening-Untersuchung bestimmt.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL screening
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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