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Tasa de no superadores del tratamiento no quirúrgico del LCA después de 3 meses de rehabilitación

17 de junio de 2025 actualizado por: Vejle Hospital

Tasa de pacientes que no se enfrentaron al tratamiento no quirúrgico del LCA después de 3 meses de rehabilitación: un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo es determinar la sensibilidad y la especificidad de una herramienta de detección para identificar a los pacientes que se someten a una reconstrucción del LCA (no copers) después de 3 meses de rehabilitación estándar después de una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes incluidos son remitidos a rehabilitación municipal para resolver los déficits de derrame y rango de movimiento antes de que se complete la primera evaluación (evaluación inicial). De aquí en adelante, los pacientes siguen 3 meses de rehabilitación municipal antes de la segunda selección (3 meses de selección). Un fisioterapeuta realiza el examen y en el segundo examen, esto se realiza antes de consultar a un cirujano ortopédico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

357

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Claus Varnum, ph.d.
  • Número de teléfono: +45 79405779
  • Correo electrónico: claus.varnum@rsyd.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 7100
        • Reclutamiento
        • Vejle Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Ortopédica del Hospital Vejle, Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión primaria unilateral del LCA
  • Lesión índice no mayor de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • ruptura multiligamentaria
  • Lesiones grandes de cartílago o menisco
  • Reconstrucción de LCA programada dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes sometidos a reconstrucción del LCA después de 3 meses de rehabilitación estándar
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes que se someten a una reconstrucción del LCA después de 3 meses de rehabilitación estándar se definen como no tolerantes al tratamiento no quirúrgico, lo que definirá la sensibilidad y especificidad del examen de detección.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vejle Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACL screening

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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