3 hónapos rehabilitációt követően a nem-műtétesek aránya a nem műtéti ACL-kezelésre
2023. május 15. frissítette: Vejle Hospital
3 hónapos rehabilitáció után a nem kímélők aránya a nem sebészi ACL-kezeléshez képest – leendő kohorsz-tanulmány
A cél egy olyan szűrőeszköz szenzitivitásának és specificitásának meghatározása, amellyel azonosítani lehet azokat a betegeket, akiknél ACL-rekonstrukción esnek át (nem coperek) 3 hónapos standard rehabilitáció után egy elülső keresztszalag (ACL) sérülést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden bevont beteget önkormányzati rehabilitációra utalnak, hogy az első szűrés (alapszűrés) befejezése előtt megoldják a folyadékgyülem és a mozgástartomány hiányát.
Ezt követően a betegek 3 hónapos önkormányzati rehabilitáción vesznek részt a második szűrés előtt (3 hónapos szűrés).
A szűrést gyógytornász végzi, a második szűréskor pedig az ortopéd sebész konzultációja előtt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
532
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kamilla Arp, MSc
- Telefonszám: +45 79406796
- E-mail: kamilla.dessau.arp@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claus Varnum, ph.d.
- Telefonszám: +45 79405779
- E-mail: claus.varnum@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Vejle, Region Of Southern Denmark, Dánia, 7100
- Toborzás
- Vejle Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamilla Arp, MSc.
- Telefonszám: +4579406796
- E-mail: kamilla.dessau.arp@rsyd.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Claus Varnum, ph.d.
- Telefonszám: +4579405779
- E-mail: claus.varnum@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a dániai Vejle Kórház Ortopédiai Sebészeti Osztályának járóbeteg-klinikájáról veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú primer ACL sérülés
- 6 hónapnál nem régebbi indexsérülés
Kizárási kritériumok:
- Multiligament szakadás
- Nagy porc vagy meniszkusz sérülések
- Tervezett ACL rekonstrukció 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3 hónapos standard rehabilitáció után ACL rekonstrukción átesett betegek száma
Időkeret: 3 hónap
|
A 3 hónapos standard rehabilitáció után ACL rekonstrukción átesett betegek a nem sebészi kezelést nem teljesítőknek minősülnek, ami meghatározza a szűrővizsgálat érzékenységét és specificitását.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACL screening
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .