Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podíl pacientů, kteří nezvládli nechirurgickou léčbu ACL po 3 měsících rehabilitace

17. června 2025 aktualizováno: Vejle Hospital

Podíl pacientů, kteří nezvládli nechirurgickou léčbu ACL po 3 měsících rehabilitace – prospektivní kohortová studie

Cílem je zjistit senzitivitu a specificitu screeningového nástroje k identifikaci pacientů, kteří podstoupí rekonstrukci ACL (non-copers) po 3 měsících standardní rehabilitace po poranění předního zkříženého vazu (ACL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni zahrnutí pacienti jsou před dokončením prvního screeningu (základní screening) odesláni na městskou rehabilitaci k vyřešení deficitu výpotku a rozsahu pohybu. Dále pacienti absolvují 3 měsíce komunální rehabilitace před druhým screeningem (3 měsíce screening). Screening provádí fyzioterapeut a při druhém screeningu se provádí před konzultací s ortopedem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

357

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Dánsko, 7100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z ambulance na oddělení ortopedické chirurgie v nemocnici Vejle v Dánsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranné primární poranění ACL
  • Indexové zranění ne starší než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Multiligamentní ruptura
  • Poranění velké chrupavky nebo menisku
  • Plánovaná rekonstrukce ACL do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů podstupujících rekonstrukci ACL po 3 měsících standardní rehabilitace
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti podstupující rekonstrukci ACL po 3 měsících standardní rehabilitace jsou definováni jako nezvládající nechirurgickou léčbu, která bude definovat senzitivitu a specificitu screeningového vyšetření.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vejle Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACL screening

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit