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Taxa de não cooperantes com o tratamento não cirúrgico do LCA após 3 meses de reabilitação

15 de maio de 2023 atualizado por: Vejle Hospital

Taxa de inadimplentes no tratamento não cirúrgico do LCA após 3 meses de reabilitação - um estudo de coorte prospectivo

O objetivo é determinar a sensibilidade e especificidade de uma ferramenta de triagem para identificar pacientes submetidos à reconstrução do LCA (non-copers) após 3 meses de reabilitação padrão após uma lesão do ligamento cruzado anterior (LCA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes incluídos são encaminhados para a reabilitação municipal para resolver os déficits de derrame e amplitude de movimento antes que a primeira triagem (triagem inicial) seja concluída. Daqui em diante, os pacientes seguem 3 meses de reabilitação municipal antes da segunda triagem (triagem de 3 meses). Um fisioterapeuta realiza a triagem e na segunda triagem, esta é realizada antes de consultar um cirurgião ortopédico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

532

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 7100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Ortopédica do Vejle Hospital, Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão primária unilateral do LCA
  • Índice de lesão não superior a 6 meses

Critério de exclusão:

  • ruptura multiligamentar
  • Grandes lesões de cartilagem ou menisco
  • Reconstrução programada do LCA dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes submetidos à reconstrução do LCA após 3 meses de reabilitação padrão
Prazo: 3 meses
Pacientes submetidos à reconstrução do LCA após 3 meses de reabilitação padrão são definidos como não aderentes ao tratamento não cirúrgico, o que definirá a sensibilidade e especificidade do exame de triagem.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vejle Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACL screening

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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