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Tasso di non partecipanti al trattamento non chirurgico del LCA dopo 3 mesi di riabilitazione

17 giugno 2025 aggiornato da: Vejle Hospital

Tasso di non partecipanti al trattamento non chirurgico del LCA dopo 3 mesi di riabilitazione - uno studio prospettico di coorte

L'obiettivo è determinare la sensibilità e la specificità di uno strumento di screening per identificare i pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA (non copers) dopo 3 mesi di riabilitazione standard a seguito di una lesione del legamento crociato anteriore (LCA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti inclusi vengono indirizzati alla riabilitazione municipale per risolvere i deficit di versamento e mobilità prima che il primo screening (screening di base) sia completato. Successivamente i pazienti seguono 3 mesi di riabilitazione municipale prima del secondo screening (3 mesi di screening). Un fisioterapista esegue lo screening e al secondo screening, questo viene eseguito prima di consultare un chirurgo ortopedico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

357

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Danimarca, 7100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale presso il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica dell'Ospedale di Vejle, in Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione primaria unilaterale del LCA
  • Infortunio indice non più vecchio di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Rottura multilegamentosa
  • Grandi lesioni alla cartilagine o al menisco
  • Ricostruzione del LCA programmata entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA dopo 3 mesi di riabilitazione standard
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA dopo 3 mesi di riabilitazione standard sono definiti come non partecipanti al trattamento non chirurgico, che definirà la sensibilità e la specificità dell'esame di screening.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vejle Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACL screening

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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