Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percentage niet-copers tot niet-chirurgische ACL-behandeling na 3 maanden revalidatie

15 mei 2023 bijgewerkt door: Vejle Hospital

Percentage niet-copers voor niet-chirurgische ACL-behandeling na 3 maanden revalidatie - een prospectieve cohortstudie

Het doel is om de sensitiviteit en specificiteit te bepalen van een screeningstool om patiënten te identificeren die een VKB-reconstructie ondergaan (non-copers) na 3 maanden standaard revalidatie na een voorste kruisband (VKB) letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle geïncludeerde patiënten worden doorverwezen naar gemeentelijke revalidatie om effusie en bewegingsbeperkingen op te lossen voordat de eerste screening (basislijnscreening) is voltooid. Hierna volgen de patiënten 3 maanden gemeentelijke revalidatie voor de tweede screening (3 maanden screening). Een fysiotherapeut voert de screening uit en bij de tweede screening vindt deze plaats voorafgaand aan het consult van een orthopedisch chirurg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

532

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Denemarken, 7100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven vanuit de polikliniek van de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Vejle Ziekenhuis, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilateraal primair VKB-letsel
  • Indexblessure niet ouder dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Multiligamentruptuur
  • Grote kraakbeen- of meniscusverwondingen
  • Geplande ACL-reconstructie binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een VKB-reconstructie onderging na 3 maanden standaard revalidatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten die een ACL-reconstructie ondergaan na 3 maanden standaardrevalidatie, worden gedefinieerd als niet-copers voor de niet-chirurgische behandeling, wat de gevoeligheid en specificiteit van het screeningsonderzoek zal bepalen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL screening

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren