Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsetek nieoperacyjnych do niechirurgicznego leczenia ACL po 3 miesiącach rehabilitacji

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

Odsetek nieoperacyjnych do niechirurgicznego leczenia ACL po 3 miesiącach rehabilitacji — prospektywne badanie kohortowe

Celem jest określenie czułości i swoistości narzędzia przesiewowego w celu identyfikacji pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL (niekopernikom) po 3 miesiącach standardowej rehabilitacji po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy włączeni pacjenci kierowani są na rehabilitację miejską w celu usunięcia wysięku i ubytków w zakresie ruchu przed zakończeniem pierwszego badania przesiewowego (badanie podstawowe). Następnie pacjenci przechodzą 3-miesięczną rehabilitację miejską przed drugim badaniem przesiewowym (przesiewowe 3 miesiące). Badanie przeprowadza fizjoterapeuta, a drugie badanie przeprowadzane jest przed konsultacją z chirurgiem ortopedą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

357

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Dania, 7100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium Oddziału Chirurgii Ortopedycznej Szpitala Vejle w Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronne pierwotne uszkodzenie ACL
  • Indeks urazu nie starszego niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pęknięcie wielowięzadłowe
  • Duże urazy chrząstki lub łąkotki
  • Planowana rekonstrukcja ACL w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddanych rekonstrukcji ACL po 3 miesiącach standardowej rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci poddawani rekonstrukcji ACL po 3 miesiącach standardowej rehabilitacji są określani jako nie kwalifikujący się do leczenia zachowawczego, co określi czułość i swoistość badania przesiewowego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACL screening

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja

Subskrybuj