- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04847258
Odsetek nieoperacyjnych do niechirurgicznego leczenia ACL po 3 miesiącach rehabilitacji
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Vejle Hospital
Odsetek nieoperacyjnych do niechirurgicznego leczenia ACL po 3 miesiącach rehabilitacji — prospektywne badanie kohortowe
Celem jest określenie czułości i swoistości narzędzia przesiewowego w celu identyfikacji pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL (niekopernikom) po 3 miesiącach standardowej rehabilitacji po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy włączeni pacjenci kierowani są na rehabilitację miejską w celu usunięcia wysięku i ubytków w zakresie ruchu przed zakończeniem pierwszego badania przesiewowego (badanie podstawowe).
Następnie pacjenci przechodzą 3-miesięczną rehabilitację miejską przed drugim badaniem przesiewowym (przesiewowe 3 miesiące).
Badanie przeprowadza fizjoterapeuta, a drugie badanie przeprowadzane jest przed konsultacją z chirurgiem ortopedą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
357
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamilla Arp, MSc
- Numer telefonu: +45 79406796
- E-mail: kamilla.dessau.arp@rsyd.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claus Varnum, ph.d.
- Numer telefonu: +45 79405779
- E-mail: claus.varnum@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Vejle, Region Of Southern Denmark, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Vejle Hospital
-
Kontakt:
- Kamilla Arp, MSc.
- Numer telefonu: +4579406796
- E-mail: kamilla.dessau.arp@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Claus Varnum, ph.d.
- Numer telefonu: +4579405779
- E-mail: claus.varnum@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium Oddziału Chirurgii Ortopedycznej Szpitala Vejle w Danii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronne pierwotne uszkodzenie ACL
- Indeks urazu nie starszego niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięcie wielowięzadłowe
- Duże urazy chrząstki lub łąkotki
- Planowana rekonstrukcja ACL w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów poddanych rekonstrukcji ACL po 3 miesiącach standardowej rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci poddawani rekonstrukcji ACL po 3 miesiącach standardowej rehabilitacji są określani jako nie kwalifikujący się do leczenia zachowawczego, co określi czułość i swoistość badania przesiewowego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACL screening
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael