Частота отказов от нехирургического лечения ПКС после 3 месяцев реабилитации
30 июня 2026 г. обновлено: Vejle Hospital
Частота отказов от нехирургического лечения ПКС после 3 месяцев реабилитации - проспективное когортное исследование
Цель состоит в том, чтобы определить чувствительность и специфичность инструмента скрининга для выявления пациентов, которым проводится реконструкция передней крестообразной связки (без лечения) после 3 месяцев стандартной реабилитации после травмы передней крестообразной связки (ПКС).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все включенные пациенты направляются на муниципальную реабилитацию для устранения выпота и дефицита диапазона движений до завершения первого скрининга (базового скрининга).
В дальнейшем пациенты проходят 3-месячную муниципальную реабилитацию перед повторным скринингом (3-месячный скрининг).
Скрининг проводит физиотерапевт, а при втором скрининге он проводится перед консультацией хирурга-ортопеда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
357
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться из амбулаторной клиники отделения ортопедической хирургии больницы Вейле, Дания.
Описание
Критерии включения:
- одностороннее первичное повреждение передней крестообразной связки
- Индекс травмы не старше 6 мес.
Критерий исключения:
- Мультисвязочный разрыв
- Травмы крупных хрящей или менисков
- Плановая реконструкция ПКС в течение 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, перенесших реконструкцию ПКС через 3 месяца стандартной реабилитации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки после 3 месяцев стандартной реабилитации, определяются как несогласные с нехирургическим лечением, что будет определять чувствительность и специфичность скринингового обследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Claus Varnum, ph.d., Vejle Hosptal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL screening
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .