Hydroxychloroquine (HCQ) comme prophylaxie post-exposition (PEP) pour la prévention du COVID-19 (PEP-CQ)

COVID-19 a touché plus de 9 millions de personnes avec plus de 130 000 décès en Inde. Si des mesures préventives et thérapeutiques adéquates ne sont pas prises, l'Inde a un risque très élevé d'affecter des millions de personnes supplémentaires avec une mortalité élevée en raison de la grande population et de la densité de population très élevée. À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament thérapeutique définitif ni vaccin disponible pour le traitement et la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2. Des soins symptomatiques et de soutien sont prodigués aux cas de COVID-19, tandis que des mesures d'isolement et de quarantaine sont prises pour la personne suspectée à risque de COVID-19 afin de limiter la propagation de l'infection par le SRAS-CoV-2. Parmi tous les médicaments utilisés pour le traitement du COVID-19, l'hydroxychloroquine (HCQ) a donné quelques lueurs d'espoir pour lutter contre cette pandémie mortelle. HCQ a un effet antiviral contre le SRAS-CoV in vitro. Le HCQ est assez sûr et est utilisé chez les patients en rhumatologie pendant toute la vie sans trop d'effets secondaires, il permet donc une dose plus élevée sans effets secondaires importants ni interaction médicamenteuse. Un essai clinique récemment publié a suggéré que le HCQ peut être utilisé à des fins thérapeutiques contre l'infection par le SRAS-CoV-2 et de nombreux gouvernements l'ont approuvé en raison du manque d'autres médicaments alternatifs de meilleure qualité. Le conseil indien de la recherche médicale (ICMR) a conseillé la prophylaxie HCQ pour les personnes à risque de développer une infection par le SRAS-CoV-2, tous les agents de santé asymptomatiques impliqués dans la prise en charge des cas suspects ou confirmés de COVID-19 et tous les ménages asymptomatiques contacts des cas de COVID-19 confirmés en laboratoire. Avec cet encouragement, un essai clinique ouvert a été mené sur l'HCQ en tant que prophylaxie post-exposition (PEP) pour la prévention du COVID-19 chez les contacts asymptomatiques à haut risque à domicile des cas de COVID-19 confirmés en laboratoire. Le résultat était très prometteur, montrant une réduction du risque absolu d'environ 9 % chez les participants ayant reçu une PPE avec HCQ par rapport au groupe témoin et il n'y a eu aucun événement indésirable grave. Mais il existe encore des données scientifiques contradictoires pour prouver ou réfuter l'efficacité de l'HCQ pour le traitement et la prophylaxie de l'infection par le SRAS-CoV-2. En tant que centre de soins tertiaires, PGIMER dessert de nombreux États, dont le Pendjab, l'hariyana, l'himachal Pradesh, l'Uttara khand, l'Uttar Pradesh. Cela a permis à l'institut de gérer le fardeau le plus élevé des cas suspects de SRAS-CoV-2 dans le nord de l'Inde. Ainsi, cet essai clinique en double aveugle a été prévu pour évaluer l'efficacité de l'HCQ en tant que PEP pour la prévention du COVID-19 chez les personnes asymptomatiques à risque d'infection par le SRAS-CoV-2.

La personne asymptomatique en contact direct avec des cas de COVID-19 confirmés en laboratoire sera randomisée dans un groupe PEP et un groupe témoin/placebo selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les personnes qui ne donneront pas leur consentement pour la prophylaxie à l'HCQ et celles qui présentent une contre-indication à la thérapie à l'HCQ comme une hypersensibilité à l'HCQ ou aux dérivés de la 4-aminoquinolone, les patients atteints de rétionopathie connue, d'arythmie cardiaque, de déficit en G6PD, de psoriasis et de grossesse seront exclus de l'étude. Tous les individus symptomatiques et tous les travailleurs de la santé liés à la COVID-19 suspectée ou avérée et qui ont reçu le vaccin CoVID-19 seront exclus de l'étude. Le groupe PEP recevra un comprimé HCQ 400 mg toutes les 12 heures le premier jour suivi de 400 mg une fois par semaine pendant 3 semaines (dose totale cumulée de 2000 mg). Le groupe témoin recevra un placebo au lieu de HCQ. Les deux groupes recevront des soins thérapeutiques standard sous la forme d'une quarantaine à domicile pendant 2 semaines, ainsi que d'une distanciation sociale et d'une hygiène personnelle. Les participants seront suivis pendant 4 semaines par téléphone ou physiquement selon les besoins et seront interrogés sur le développement de tout symptôme COVID-19 comme la fièvre, la toux, le mal de gorge, l'essoufflement, la diarrhée, la myalgie. Au cours du suivi, un écouvillon nasopharyngé des participants sera prélevé pour le traitement de la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RTPCR) pour la détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 afin de confirmer le CoVID-19. Des échantillons pour RTPCR seront prélevés lorsque tout participant asymptomatique devient symptomatique et au cours des 5 à 14 jours de contact chez les participants asymptomatiques lors d'une visite à l'hôpital à la clinique de dépistage COVID-19 de l'institut.