Hydroksiklorokiini (HCQ) altistumisen jälkeisenä ehkäisynä (PEP) COVID-19:n ehkäisyyn (PEP-CQ)

COVID-19 vaikutti yli 9 miljoonaan ihmiseen ja yli 130 000 kuoli Intiassa. Jos riittäviä ehkäiseviä ja terapeuttisia toimenpiteitä ei toteuteta, Intialla on erittäin suuri riski vaikuttaa miljooniin ihmisiin, joilla on korkea kuolleisuus suuren väestön ja erittäin suuren väestötiheyden vuoksi. Tällä hetkellä ei ole saatavilla lopullisia terapeuttisia lääkkeitä tai rokotetta SARS-CoV-2-infektion hoitoon ja ehkäisyyn. COVID-19-tapauksille annetaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa sekä eristetään ja toteutetaan karanteenitoimenpiteitä COVID-19-riskissä oleville henkilöille SARS-CoV-2-tartunnan leviämisen rajoittamiseksi. Kaikkien COVID-19:n hoitoon käytettävien lääkkeiden joukossa hydroksiklorokiini (HCQ) on antanut toivonsäteitä taistelussa tätä tappavaa pandemiaa vastaan. HCQ:lla on jonkin verran antiviraalista vaikutusta SARS-CoV:ta vastaan ​​in vitro. HCQ on melko turvallinen ja sitä käytetään reumapotilailla elinikäisenä ilman suuria sivuvaikutuksia, joten se mahdollistaa suuremman annoksen ilman merkittäviä sivuvaikutuksia ja lääkkeiden välistä yhteisvaikutusta. Äskettäin julkaistu kliininen tutkimus ehdotti, että HCQ:ta voidaan käyttää SARS-CoV-2-infektion hoitoon, ja monet hallitukset ovat hyväksyneet tämän, koska muita parempia vaihtoehtoisia lääkkeitä ei ole. Intian lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (ICMR) on neuvonut HCQ-profylaksia henkilöille, joilla on riski saada SARS-CoV-2-infektio, kaikille oireettomille terveydenhuollon työntekijöille, jotka osallistuvat epäiltyjen tai vahvistettujen COVID-19-tapausten hoitoon ja kaikille oireettomille kotitalouksille. laboratoriossa vahvistettujen COVID-19-tapausten yhteystiedot. Tällä kannustuksella suoritettiin avoimen tason kliininen tutkimus HCQ:sta altistuksen jälkeisenä ennaltaehkäisynä (PEP) COVID-19:n ehkäisemiseksi oireettomissa, suuren riskin kotikontaktissa laboratoriossa varmistetuissa COVID-19-tapauksissa. Tulos oli erittäin lupaava, sillä se osoitti noin 9 %:n absoluuttisen riskin pienenemisen osallistujalla, joka sai PEP:tä HCQ:lla verrattuna kontrolliryhmään, eikä mitään vakavaa haittatapahtumaa esiintynyt. Mutta edelleen on ristiriitaisia ​​tieteellisiä tietoja, jotka osoittavat tai kumoavat HCQ:n tehokkuuden SARS-CoV-2-infektion hoidossa ja ennaltaehkäisyssä. Korkea-asteen hoitokeskuksena PGIMER palvelee monia osavaltioita, kuten Punjab, Hariyana, himachal Pradesh, Uttara khand, Uttar Pradesh. Tämä sai instituutin hoitamaan eniten epäiltyjä SARS-CoV-2-tapauksia Pohjois-Intiassa. Siksi tämä kliininen kaksoissokkotutkimus on suunniteltu arvioimaan HCQ:n tehoa PEP:nä COVID-19:n ehkäisyssä oireettomilla henkilöillä, joilla on riski saada SARS-CoV-2-infektio.

Oireeton henkilö, joka on suoraan kosketuksissa laboratoriossa vahvistettuihin COVID-19-tapauksiin, satunnaistetaan yhteen PEP-ryhmään ja yhteen kontrolli-/plaseboryhmään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka eivät anna suostumusta HCQ-profylaksiaan ja HCQ-hoidon vasta-aiheet, kuten yliherkkyys HCQ:lle tai 4-aminokinolonijohdannaisille, potilaat, joilla on tunnettu retinopatia, sydämen rytmihäiriö, G6PD-puutos, psoriasis ja raskaus. Tutkimuksesta suljetaan pois kaikki oireelliset henkilöt ja kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka liittyvät epäiltyyn tai todistettuun COVID-19-tautiin ja jotka ovat saaneet CoVID-19-rokotteen. PEP-ryhmä saa tablettia HCQ 400 mg q 12 tunnin välein ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 400 mg kerran viikossa 3 viikon ajan (kokonaisannos 2000 mg). Kontrolliryhmä saa lumelääkettä HCQ:n sijaan. Molemmat ryhmät saavat normaalihoitoa kotikaranteenin muodossa 2 viikon ajan sosiaalisen etäisyyden ja henkilökohtaisen hygienian ohella. Osallistujia seurataan tarvittaessa puhelimitse tai fyysisesti 4 viikon ajan ja heiltä kysytään mahdollisten COVID-19-oireiden, kuten kuume, yskä, kurkkukipu, hengenahdistus, ripuli, lihaskipu, kehittymistä. Seurannan aikana osallistujilta otetaan nenänielun vanupuikko käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RTPCR) käsittelyä varten SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemiseksi CoVID-19:n vahvistamiseksi. Näytteet RTPCR:ää varten otetaan, kun oireettomista osallistujista tulee oireet, ja 5–14 päivän kontaktipäivän kuluessa oireettomien osallistujien kanssa käymällä sairaalassa instituutin COVID-19-seulontaklinikalla.