- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860232
Risques et résultats chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le virus Corona comprend un grand groupe de virus, qui sont courants chez les êtres humains ainsi que chez les animaux. Il existe sept souches différentes de virus corona, dont l'une est le SRAS-COV-2 (le nouveau coronavirus qui cause la maladie à coronavirus 2019, COVID-19) [1].
Le 11 mars 2020. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la propagation internationale du COVID-19 en le considérant comme une pandémie mondiale. Le 3 juillet 2020. L'OMS a déclaré que le nombre total de cas confirmés de patients COVID-19 est de 10 720 450 et le nombre de décès est de 517 340 cas dans le monde, tandis qu'en Égypte, le nombre de cas confirmés est de 71 299 et le nombre de décès est de 3 120 [2].
La plus grande disparité constatée était selon l'âge. Les personnes de 80 ans ou plus étaient soixante-dix fois plus susceptibles de mourir que celles de moins de 40 ans. Plus élevé chez les hommes que chez les femmes. Plus élevé chez ceux vivant dans les zones défavorisées que ceux vivant dans les moins défavorisés et plus élevé dans les groupes ethniques noirs, asiatiques et minoritaires que dans les groupes ethniques blancs [3].
Il a été constaté que les caractéristiques démographiques, l'état de santé sous-jacent et la présentation clinique affectent les résultats des patients COVID-19. Par exemple, l'incidence est la plus élevée chez les personnes âgées de > 80 ans. L'hospitalisation est six fois plus élevée chez les patients avec une comorbidité sous-jacente signalée (45,4 %) que chez ceux sans comorbidité sous-jacente signalée (7,6 %). Les décès étaient 12 fois plus élevés chez les patients avec une comorbidité sous-jacente déclarée (19,5 %) par rapport à ceux sans comorbidité sous-jacente (1,6 %) [4,5].
La transmission interhumaine se produit via des gouttelettes, des mains ou des surfaces contaminées avec une période d'incubation de 2 à 14 jours après l'exposition au virus. la présentation clinique comprend : fièvre, toux, essoufflement, nouvelle perte du goût et de l'odorat, courbatures, maux de tête, mal de gorge et diarrhée [6].
PCR en temps réel utilisée comme outil de diagnostic pour COVID-19, d'autres résultats de laboratoire incluent la leucopénie, la lymphopénie, une CRP élevée, un D-dimère élevé, des niveaux élevés de cytokines (IL-2R, IL-6, IL-10 et TNF-α), et un taux élevé de lactate déshydrogénase étaient significativement associés à une COVID-19 grave à l'admission [7][8].
La tomodensitométrie (TDM thoracique) est utilisée pour évaluer la gravité de l'affection pulmonaire et le suivi. Les résultats typiques du scanner incluent les opacités en verre dépoli : bilatérales, sous-pleurales et périphériques, aspect de pavage fou (GGO et épaississement septal inter-/intra-lobulaire), consolidation de l'espace aérien et épaississements bronchovasculaires [9].
Les principales thérapies utilisées dans le traitement comprennent l'isolement à domicile, les médicaments : antibiotiques, antiviraux, corticostéroïdes, multivitamines et anticoagulants, la thérapie O2, l'intervention non invasive, par exemple : CPAP et l'intervention invasive, par exemple : la ventilation mécanique. Le devenir des patients dépend de plusieurs facteurs, par exemple : les comorbidités, l'état pulmonaire antérieur, le diagnostic précoce et le début du traitement [10].
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamd M Moustafa, resident
- Numéro de téléphone: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha K Ghanem, professor
- E-mail: mahaghanem@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas âgés de 18 ans et plus. Cas diagnostiqués comme COVID-19 par radiologie ou avec PCR positive. Cas admis aux hôpitaux universitaires d'Assiout.
Critère d'exclusion:
- Cas de moins de 18 ans. Cas diagnostiqués comme COVID-19 et sortis du service des urgences pour isolement à domicile. Les cas expriment une dissidence quant à l'utilisation de leurs données dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la relation entre l'âge et l'infection par le covid 19 et le taux de mortalité
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analyse du taux de mortalité pour chaque groupe d'âge
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Mesures de résultats secondaires
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Description de la mesure |
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étudier la relation entre le sexe et l'infection par le covid 19 et le taux de mortalité
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analyse du taux de mortalité pour le sexe
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étudier la relation entre les comorbidités antérieures et l'infection par le covid 19 et le taux de mortalité
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étude pour détecter quelle comorbitide présente un risque plus élevé afin que le patient soit infecté par le covid19
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha k Ghanem, professor, Assiut University
- Directeur d'études: hoda A makhlouf, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Ali A hassan, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Asmaa M soliman, assistant prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- Rothe C, Schunk M, Sothmann P, Bretzel G, Froeschl G, Wallrauch C, Zimmer T, Thiel V, Janke C, Guggemos W, Seilmaier M, Drosten C, Vollmar P, Zwirglmaier K, Zange S, Wolfel R, Hoelscher M. Transmission of 2019-nCoV Infection from an Asymptomatic Contact in Germany. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):970-971. doi: 10.1056/NEJMc2001468. Epub 2020 Jan 30. No abstract available.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Risks and Outcomes of COVID19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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