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Risques et résultats chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire d'Assiut.

13 décembre 2023 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer les risques et les résultats chez les patients COVID-19 admis aux hôpitaux universitaires d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le virus Corona comprend un grand groupe de virus, qui sont courants chez les êtres humains ainsi que chez les animaux. Il existe sept souches différentes de virus corona, dont l'une est le SRAS-COV-2 (le nouveau coronavirus qui cause la maladie à coronavirus 2019, COVID-19) [1].

Le 11 mars 2020. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la propagation internationale du COVID-19 en le considérant comme une pandémie mondiale. Le 3 juillet 2020. L'OMS a déclaré que le nombre total de cas confirmés de patients COVID-19 est de 10 720 450 et le nombre de décès est de 517 340 cas dans le monde, tandis qu'en Égypte, le nombre de cas confirmés est de 71 299 et le nombre de décès est de 3 120 [2].

La plus grande disparité constatée était selon l'âge. Les personnes de 80 ans ou plus étaient soixante-dix fois plus susceptibles de mourir que celles de moins de 40 ans. Plus élevé chez les hommes que chez les femmes. Plus élevé chez ceux vivant dans les zones défavorisées que ceux vivant dans les moins défavorisés et plus élevé dans les groupes ethniques noirs, asiatiques et minoritaires que dans les groupes ethniques blancs [3].

Il a été constaté que les caractéristiques démographiques, l'état de santé sous-jacent et la présentation clinique affectent les résultats des patients COVID-19. Par exemple, l'incidence est la plus élevée chez les personnes âgées de > 80 ans. L'hospitalisation est six fois plus élevée chez les patients avec une comorbidité sous-jacente signalée (45,4 %) que chez ceux sans comorbidité sous-jacente signalée (7,6 %). Les décès étaient 12 fois plus élevés chez les patients avec une comorbidité sous-jacente déclarée (19,5 %) par rapport à ceux sans comorbidité sous-jacente (1,6 %) [4,5].

La transmission interhumaine se produit via des gouttelettes, des mains ou des surfaces contaminées avec une période d'incubation de 2 à 14 jours après l'exposition au virus. la présentation clinique comprend : fièvre, toux, essoufflement, nouvelle perte du goût et de l'odorat, courbatures, maux de tête, mal de gorge et diarrhée [6].

PCR en temps réel utilisée comme outil de diagnostic pour COVID-19, d'autres résultats de laboratoire incluent la leucopénie, la lymphopénie, une CRP élevée, un D-dimère élevé, des niveaux élevés de cytokines (IL-2R, IL-6, IL-10 et TNF-α), et un taux élevé de lactate déshydrogénase étaient significativement associés à une COVID-19 grave à l'admission [7][8].

La tomodensitométrie (TDM thoracique) est utilisée pour évaluer la gravité de l'affection pulmonaire et le suivi. Les résultats typiques du scanner incluent les opacités en verre dépoli : bilatérales, sous-pleurales et périphériques, aspect de pavage fou (GGO et épaississement septal inter-/intra-lobulaire), consolidation de l'espace aérien et épaississements bronchovasculaires [9].

Les principales thérapies utilisées dans le traitement comprennent l'isolement à domicile, les médicaments : antibiotiques, antiviraux, corticostéroïdes, multivitamines et anticoagulants, la thérapie O2, l'intervention non invasive, par exemple : CPAP et l'intervention invasive, par exemple : la ventilation mécanique. Le devenir des patients dépend de plusieurs facteurs, par exemple : les comorbidités, l'état pulmonaire antérieur, le diagnostic précoce et le début du traitement [10].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Cas âgés de 18 ans et plus. Cas diagnostiqués comme COVID-19 par radiologie ou avec PCR positive. Cas admis aux hôpitaux universitaires d'Assiout.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas âgés de 18 ans et plus. Cas diagnostiqués comme COVID-19 par radiologie ou avec PCR positive. Cas admis aux hôpitaux universitaires d'Assiout.

Critère d'exclusion:

  • Cas de moins de 18 ans. Cas diagnostiqués comme COVID-19 et sortis du service des urgences pour isolement à domicile. Les cas expriment une dissidence quant à l'utilisation de leurs données dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier la relation entre l'âge et l'infection par le covid 19 et le taux de mortalité
Délai: ligne de base
analyse du taux de mortalité pour chaque groupe d'âge
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier la relation entre le sexe et l'infection par le covid 19 et le taux de mortalité
Délai: ligne de base
analyse du taux de mortalité pour le sexe
ligne de base
étudier la relation entre les comorbidités antérieures et l'infection par le covid 19 et le taux de mortalité
Délai: ligne de base
étude pour détecter quelle comorbitide présente un risque plus élevé afin que le patient soit infecté par le covid19
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maha k Ghanem, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: hoda A makhlouf, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Ali A hassan, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Asmaa M soliman, assistant prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

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