- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860232
Риски и исходы среди пациентов с COVID-19, госпитализированных в университетскую больницу Асьюта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Коронавирус включает в себя большую группу вирусов, которые распространены как у людей, так и у животных. Существует семь различных штаммов вируса короны, один из них — SARS-COV-2 (новый коронавирус, вызывающий коронавирусную болезнь 2019 года, COVID-19) [1].
11 марта 2020 г. Всемирная организация здравоохранения объявила международное распространение COVID-19 глобальной пандемией. 3 июля 2020 г. ВОЗ заявила, что общее число подтвержденных случаев заболевания COVID-19 составляет 10 720 450 человек, а число смертей — 517 340 случаев во всем мире, в то время как в Египте число подтвержденных случаев составляет 71 299 случаев, а число смертей — 3 120 [2].
Наибольшее несоответствие обнаружено по возрасту. У людей в возрасте 80 лет и старше вероятность умереть в семьдесят раз выше, чем у тех, кому меньше 40 лет. У мужчин выше, чем у женщин. Выше у тех, кто живет в бедных районах, чем у тех, кто живет в наименее бедных, и выше у чернокожих, азиатских и этнических меньшинств, чем у белых этнических групп [3].
Было обнаружено, что демографические характеристики, основное состояние здоровья и клиническая картина влияют на исход пациентов с COVID-19. Например, заболеваемость наиболее высока среди людей в возрасте > 80 лет. Госпитализация в шесть раз выше среди пациентов с сообщенной сопутствующей патологией (45,4%), чем среди пациентов без сообщенной сопутствующей патологии (7,6%). Смертность была в 12 раз выше у пациентов с зарегистрированной сопутствующей патологией (19,5%) по сравнению с пациентами без сопутствующей патологии (1,6%) [4,5].
Передача от человека к человеку происходит воздушно-капельным путем, через загрязненные руки или поверхности с инкубационным периодом 2-14 дней после контакта с вирусом. Клинические проявления включают: лихорадку, кашель, одышку, новую потерю вкуса и обоняния, боль в теле, головную боль, боль в горле и диарею [6].
ПЦР в реальном времени используется в качестве диагностического инструмента для COVID-19, другие лабораторные данные включают лейкопению, лимфопению, повышенный уровень СРБ, повышенный уровень D-димера, высокие уровни цитокинов (IL-2R, IL-6, IL-10 и TNF-α), и высокий уровень лактатдегидрогеназы были в значительной степени связаны с тяжелым течением COVID-19 при поступлении [7][8].
Компьютерная томография (КТ грудной клетки) используется для оценки тяжести поражения легких и последующего наблюдения. Типичные результаты КТ включают помутнения по типу «матового стекла»: двусторонние, субплевральные и периферические, вид «сумасшедшей мостовой» (GGO и утолщение междольковой/внутридольковой перегородки), консолидацию воздушного пространства и бронховаскулярные утолщения [9].
Основные методы лечения, используемые при лечении, включают домашнюю изоляцию, лекарства: антибиотики, противовирусные препараты, кортикостероиды, поливитамины и антикоагулянты, терапию кислородом, неинвазивное вмешательство, например: CPAP, и инвазивное вмешательство, например: механическую вентиляцию легких. Исход пациентов зависит от нескольких факторов, например: сопутствующие заболевания, предшествующее состояние легких, ранняя диагностика и начало лечения [10].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamd M Moustafa, resident
- Номер телефона: 2001023420225
- Электронная почта: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maha K Ghanem, professor
- Электронная почта: mahaghanem@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дела в возрасте 18 лет и старше. Случаи, диагностированные как COVID-19 рентгенологически или с положительным результатом ПЦР. Случаи, поступившие в университетские больницы Асьюта.
Критерий исключения:
- Случаи моложе 18 лет. Случаи с диагнозом COVID-19 и выписанные из отделения неотложной помощи на домашнюю изоляцию. Случаи выражают несогласие с использованием их данных в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изучить взаимосвязь между возрастом и инфекцией с уровнем смертности covid 19 amd
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализ смертности по каждой возрастной группе
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изучить взаимосвязь между полом и инфекцией с уровнем смертности covid 19 amd
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализ смертности по полу
|
исходный уровень
|
изучить взаимосвязь между предыдущими сопутствующими заболеваниями и заражением covid 19 и уровнем смертности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исследование, чтобы определить, какие сопутствующие заболевания имеют более высокий риск, чтобы пациент заразился covid19
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha k Ghanem, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: hoda A makhlouf, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ali A hassan, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Asmaa M soliman, assistant prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- Rothe C, Schunk M, Sothmann P, Bretzel G, Froeschl G, Wallrauch C, Zimmer T, Thiel V, Janke C, Guggemos W, Seilmaier M, Drosten C, Vollmar P, Zwirglmaier K, Zange S, Wolfel R, Hoelscher M. Transmission of 2019-nCoV Infection from an Asymptomatic Contact in Germany. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):970-971. doi: 10.1056/NEJMc2001468. Epub 2020 Jan 30. No abstract available.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Risks and Outcomes of COVID19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный