- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860232
Assiutin yliopistolliseen sairaalaan otettujen COVID-19-potilaiden riskit ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirus sisältää suuren joukon viruksia, jotka ovat yleisiä ihmisillä ja eläimillä. Koronaviruksella on seitsemän erilaista kantaa, joista yksi on SARS-COV-2 (uusi koronavirus, joka aiheuttaa koronavirustautia 2019, COVID-19) [1].
11. maaliskuuta 2020. Maailman terveysjärjestö julisti COVID-19:n kansainvälisen leviämisen pitäen sitä maailmanlaajuisena pandemiana. 3. heinäkuuta 2020. WHO ilmoitti, että vahvistettujen COVID-19-potilaiden kokonaismäärä on 10 720 450 ja kuolleiden määrä 517 340 tapausta maailmanlaajuisesti, kun taas Egyptissä vahvistettujen tapausten määrä on 71 299 ja kuolleiden määrä 3 120 [2].
Suurin ero havaittiin iän mukaan. 80-vuotiaat tai sitä vanhemmat kuolivat seitsemänkymmentä kertaa todennäköisemmin kuin alle 40-vuotiaat. Korkeampi miehillä kuin naisilla. Korkeampi köyhimmillä alueilla asuvilla kuin vähiten köyhimmillä ja mustien, aasialaisten ja vähemmistöryhmien etnisissä ryhmissä enemmän kuin valkoihoisilla [3].
Todettiin, että demografiset ominaisuudet, taustalla oleva terveydentila ja kliininen esitys vaikuttavat COVID-19-potilaiden tuloksiin. Esimerkiksi ilmaantuvuus on korkein yli 80-vuotiailla. Sairaalahoito on kuusi kertaa yleisempää potilailla, joilla on raportoitu perussairautta (45,4 %) kuin niillä, joilla ei ole raportoitu taustalla olevaa samanaikaista sairautta (7,6 %). Kuolleiden määrä oli 12 kertaa suurempi potilailla, joilla oli raportoitu taustalla oleva sairaus (19,5 %) verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut taustalla olevaa samanaikaista sairautta (1,6 %) [4,5].
Ihmisestä ihmiseen tarttuminen tapahtuu pisaroiden, saastuneiden käsien tai pintojen välityksellä inkubaatioajan ollessa 2–14 päivää virukselle altistumisen jälkeen. kliinisiä esimerkkejä ovat: kuume, yskä, hengenahdistus, uusi maku- ja hajuaistin menetys, kehon kipu, päänsärky, kurkkukipu ja ripuli [6].
Reaaliaikainen PCR, jota käytetään COVID-19:n diagnostisena työkaluna, muita laboratoriolöydöksiä ovat leukopenia, lymfopenia, kohonnut CRP, kohonnut D-dimeeri, korkeat sytokiinitasot (IL-2R, IL-6, IL-10 ja TNF-α), ja korkea laktaattidehydrogenaasitaso liittyivät merkitsevästi vakavaan COVID-19:ään ottaessa [7][8].
Tietokonetomografia (CT Chest), jota käytetään keuhkojen kivun vakavuuden arvioimiseen ja seurantaan. Tyypillisiä TT-löydöksiä ovat lasihiotteen samentumat: bilateraaliset, subpleuraaliset ja perifeeriset, hullu päällysteen ulkonäkö (GGO ja inter-/intra-lobulaarinen väliseinän paksuuntuminen), ilmatilan tiivistyminen ja keuhkoputkien paksuuntuminen [9].
Tärkeimmät hoidossa käytetyt hoitomuodot ovat kotieristys, lääkkeet: antibiootti, viruslääke, kortikosteroidit, multivitamiinit ja antikoagulantit, O2-hoito, ei-invasiivinen interventio esim.: CPAP ja invasiivinen interventio, esim.: Mekaaninen ilmanvaihto. Potilaiden lopputulos riippuu useista tekijöistä, kuten liitännäissairauksista, aiemmasta keuhkotilasta, varhaisesta diagnoosista ja hoidon aloittamisesta [10].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamd M Moustafa, resident
- Puhelinnumero: 2001023420225
- Sähköposti: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha K Ghanem, professor
- Sähköposti: mahaghanem@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet tapaukset. Tapaukset, jotka on diagnosoitu COVID-19:ksi radiologialla tai positiivisella PCR:llä. Tapaukset otettu Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta vanhat tapaukset. Tapaukset, joissa on diagnosoitu COVID-19 ja kotiutettu ensiapuosastolta kotieristykseen. Tapaukset ilmaisevat eri mieltä tietojensa käytöstä tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkii iän ja covid 19 -tartunnan välistä suhdetta kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
kunkin ikäryhmän kuolleisuusanalyysi
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkii sukupuolen ja covid 19 -tartunnan ja kuolleisuuden välistä suhdetta
Aikaikkuna: perusviiva
|
sukupuolen kuolleisuuden analyysi
|
perusviiva
|
Tutkimus aiempien liitännäissairauksien ja covid 19 -tartunnan aiheuttaman kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkimus sen selvittämiseksi, millä rinnakkaissairauksilla on suurempi riski, jotta kaikki potilaat saavat covid19-tartunnan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha k Ghanem, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: hoda A makhlouf, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ali A hassan, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Asmaa M soliman, assistant prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- Rothe C, Schunk M, Sothmann P, Bretzel G, Froeschl G, Wallrauch C, Zimmer T, Thiel V, Janke C, Guggemos W, Seilmaier M, Drosten C, Vollmar P, Zwirglmaier K, Zange S, Wolfel R, Hoelscher M. Transmission of 2019-nCoV Infection from an Asymptomatic Contact in Germany. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):970-971. doi: 10.1056/NEJMc2001468. Epub 2020 Jan 30. No abstract available.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Risks and Outcomes of COVID19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia