Irradiation corporelle totale et cladribine avant une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques chez des patients atteints de LAM (leucémie myéloïde aiguë) et de syndromes myélodysplasiques (CLARA)

Critère d'intégration:

1. Âge compris entre 18 et 60 ans (inclus).
2. Le patient est candidat à une allogreffe de cellules hématopoïétiques en raison d'une leucémie myéloïde aiguë (leucémie myéloïde aiguë à risque intermédiaire ou élevé en rémission complète, faible risque avec maladie résiduelle minimale positive) ou d'un syndrome myélodysplasique à haut risque.
3. Démonstration de la chimiosensibilité dans le cas de schémas thérapeutiques à base de cladribine en thérapie d'induction.
4. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé avant que toute procédure de dépistage liée à l'étude ne soit effectuée.
5. Le patient a un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
6. Le patient est candidat à une allogreffe de cellules hématopoïétiques provenant d'un frère ou d'un donneur non apparenté (entièrement apparié ou non apparié 9/10) ou d'un donneur haploidentique.

Critère d'exclusion:

1. A reçu plus d'une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques.
2. Présence d'une infection active non contrôlée (c.-à-d. septicémie, nouveaux symptômes, aggravation des signes physiques ou résultats radiographiques attribuables à une infection).
3. Infection active connue par le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C (test de réaction en chaîne par polymérase positif) ou risque de réactivation du virus de l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B positif).
4. Présence d'une maladie active chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
5. Antécédents ou diagnostic actuel de maladie cardiaque ou pulmonaire non maîtrisée ou importante.
6. Présence d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère (concentration de créatinine, d'alanine aminotransférase, d'aspartate aminotransférase ou de bilirubine > 3,0 limite supérieure de la normale)
7. En cours de grossesse ou d'allaitement.
8. Traitement de tout autre agent expérimental en même temps que cette étude.
9. Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues à la cladribine ou à des composés similaires.
10. Femmes en âge de procréer qui ne sont pas d'accord pour utiliser deux méthodes de contraception efficaces.