Irradiación corporal total y cladribina antes del trasplante alogénico de células hematopoyéticas en pacientes con LMA (leucemia mieloide aguda) y síndromes mielodisplásicos (CLARA)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 60 años (ambos incluidos).
2. El paciente es candidato para un alotrasplante de células hematopoyéticas debido a leucemia mieloide aguda (leucemia mieloide aguda de riesgo intermedio o alto en remisión completa, riesgo bajo con enfermedad residual mínima positiva) o síndrome mielodisplásico de alto riesgo.
3. Demostración de quimiosensibilidad en el caso de esquemas de tratamiento con cladribina en terapia de inducción.
4. El paciente firmó un formulario de consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento de detección relacionado con el estudio.
5. El paciente tiene una puntuación de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
6. El paciente es candidato para un alotrasplante de células hematopoyéticas de un hermano o donante no emparentado (coincidencia total o no coincidente 9/10) o de un donante haploidéntico.

Criterio de exclusión:

1. Ha recibido más de 1 trasplante alogénico de células hematopoyéticas.
2. Presencia de infección activa no controlada (es decir, sepsis, nuevos síntomas, empeoramiento de los signos físicos o hallazgos radiográficos atribuibles a una infección).
3. Infección activa conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C (prueba de reacción en cadena de la polimerasa positiva) o riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (antígeno de superficie de la hepatitis B positivo).
4. Presencia de enfermedad activa en pacientes con leucemia mieloide aguda.
5. Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad cardíaca o pulmonar significativa o no controlada.
6. Presencia de disfunción renal o hepática grave (creatinina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa o concentración de bilirrubina > 3,0 límite superior de lo normal
7. Embarazo o lactancia actualmente.
8. Tratamiento de cualquier otro agente en investigación al mismo tiempo que este estudio.
9. Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a la cladribina o compuestos similares.
10. Mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo en utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces.