Helkroppsbestrålning och kladribin före allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med AML (akut myeloid leukemi) och myelodysplastiska syndrom (CLARA)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 60 år (inklusive).
2. Patienten är en kandidat för allogen hematopoetisk celltransplantation på grund av akut myeloid leukemi (akut myeloid leukemi med mellan- eller högrisk i fullständig remission, låg risk med positiv minimal restsjukdom) eller myelodysplastiskt syndrom med hög risk.
3. Påvisande av kemosensitivitet vid behandlingsregimer med kladribin i induktionsterapi.
4. Patientundertecknat formulär för informerat samtycke innan några studierelaterade screeningprocedurer utförs.
5. Patienten har resultatpoäng för Eastern Cooperative Oncology Group på 0 eller 1.
6. Patienten är en kandidat för allogen hematopoetisk celltransplantation från syskon eller obesläktad givare (full matchad eller 9/10 felmatchad) eller från haploidentisk givare.

Exklusions kriterier:

1. Har fått mer än 1 allogen hematopoetisk celltransplantation.
2. Förekomst av aktiv okontrollerad infektion (dvs. sepsis, nya symtom, försämrade fysiska tecken eller röntgenfynd som kan tillskrivas infektion).
3. Känt aktivt humant immunbristvirus, hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion (positivt polymeraskedjereaktionstest) eller risk för reaktivering av hepatit B-virus (hepatit B ytantigenpositiv).
4. Närvaro av aktiv sjukdom hos patienter med akut myeloid leukemi.
5. Historik eller aktuell diagnos för okontrollerad eller signifikant hjärt- eller lungsjukdom.
6. Förekomst av allvarlig njur- eller leverdysfunktion (kreatinin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas eller bilirubinkoncentration > 3,0 övre normalgräns
7. För närvarande graviditet eller amning.
8. Behandling av något annat prövningsmedel samtidigt som denna studie.
9. Kända allergier, överkänslighet eller intolerans mot kladribin eller liknande föreningar.
10. Kvinnor i fertil ålder som inte går med på att använda två effektiva preventivmetoder.