Irradiação total do corpo e cladribina antes do transplante alogênico de células hematopoiéticas em pacientes com LMA (leucemia mielóide aguda) e síndromes mielodisplásicas (CLARA)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 60 anos (inclusive).
2. O paciente é candidato a transplante alogênico de células hematopoiéticas devido a leucemia mielóide aguda (leucemia mielóide aguda de risco intermediário ou alto em remissão completa, baixo risco com doença residual mínima positiva) ou síndrome mielodisplásica de alto risco.
3. Demonstração de quimiossensibilidade no caso de regimes de tratamento com cladribina em terapia de indução.
4. O formulário de consentimento informado assinado pelo paciente antes de qualquer procedimento de triagem relacionado ao estudo ser realizado.
5. O paciente tem pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
6. O paciente é candidato a transplante alogênico de células hematopoiéticas de irmão ou doador não aparentado (totalmente compatível ou 9/10 incompatível) ou de doador haploidêntico.

Critério de exclusão:

1. Recebeu mais de 1 transplante alogênico de células hematopoiéticas.
2. Presença de infecção ativa não controlada (i.e. sepse, novos sintomas, piora dos sinais físicos ou achados radiográficos atribuíveis à infecção).
3. Infecção conhecida por vírus da imunodeficiência humana ativa, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C (teste de reação em cadeia da polimerase positivo) ou risco de reativação do vírus da hepatite B (antígeno de superfície da hepatite B positivo).
4. Presença de doença ativa em pacientes com leucemia mielóide aguda.
5. Histórico ou diagnóstico atual de doença cardíaca ou pulmonar não controlada ou significativa.
6. Presença de disfunção renal ou hepática grave (creatinina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ou concentração de bilirrubina > 3,0 limite superior do normal
7. Atualmente gravidez ou amamentação.
8. Tratamento de qualquer outro agente experimental ao mesmo tempo que este estudo.
9. Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância à cladribina ou compostos similares.
10. Mulheres com potencial para engravidar que não concordam em usar dois métodos contraceptivos eficazes.