- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863937
Le vêtement de compression de la cuisse distale améliore le contrôle du genou et les perceptions de sécurité pendant le triple saut à une jambe pour la distance
27 avril 2021 mis à jour par: John Nyland, Spalding University
Cette étude a mesuré l'angle de projection du plan frontal du genou (FPPA) et les perceptions de sécurité et de performance sportives des athlètes féminines lors d'un triple saut à une jambe pour la distance pour 3 conditions (manchon de genou standard, aucun dispositif et vêtement de compression distal de la cuisse (DTCG)).
L'hypothèse était que le groupe DTCG afficherait un FPPA dynamique supérieur en valgus du genou par rapport au groupe de manchons de genou standard et sans dispositif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix-huit athlètes universitaires en bonne santé ont participé à cette étude de cohorte prospective avec une commande randomisée d'appareils.
La FPPA a été mesurée pendant le triple saut à une jambe pour la distance en utilisant des techniques biomécaniques bidimensionnelles pour estimer la charge dynamique en valgus du genou.
Une enquête à l'échelle visuelle analogique de 10 cm a recueilli des données concernant le contrôle du genou perçu par le sujet, la capacité de mouvement sportif et la satisfaction globale pour chaque condition.
Les corrélations de Pearson ont défini le valgus du genou, les perceptions des relations de sécurité et de performance (p < 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40203
- Kosair Charities College of Health and Natural Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé
- Athlètes universitaires
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure au genou
- Toute blessure actuelle des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Comparaison randomisée de la genouillère, du vêtement de compression de la cuisse distale et de l'absence de dispositif
|
Comparaison randomisée de la genouillère, du vêtement de compression de la cuisse distale et de l'absence de dispositif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle de projection du genou dans le plan frontal
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Alignement tibio-fémoral du plan frontal à la fin du triple saut sur une jambe
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Confiance du sujet dans la sécurité sportive et les perceptions de la performance
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Échelle de confiance analogique visuelle de 10 cm pour la capacité de mouvement sportif et les perceptions de sécurité.
Valeur minimale = 0. Valeur maximale = 100.
Un score plus élevé équivaut à une plus grande confiance.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John Nyland, Spalding University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-0118-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
La collecte des données est terminée.
Les informations seront présentées dans le manuscrit publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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