- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04863937
La prenda de compresión distal del muslo mejora el control de la rodilla y las percepciones de seguridad durante el triple salto de distancia con una sola pierna
27 de abril de 2021 actualizado por: John Nyland, Spalding University
Este estudio midió el ángulo de proyección del plano frontal de la rodilla (FPPA) y la seguridad deportiva y las percepciones de rendimiento de las atletas femeninas durante un salto triple con una sola pierna para la distancia en 3 condiciones (rodillera estándar, sin dispositivo y prenda de compresión del muslo distal (DTCG)).
La hipótesis era que el grupo DTCG mostraría una FPPA dinámica superior en valgo de rodilla en comparación con los grupos de rodillera estándar y sin dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciocho atletas universitarios sanos participaron en este estudio de cohorte prospectivo con un pedido de dispositivo aleatorio.
La FPPA se midió durante el salto triple con una sola pierna para la distancia utilizando técnicas biomecánicas bidimensionales para estimar la carga dinámica en valgo de la rodilla.
Una encuesta de escala análoga visual de 10 cm recopiló datos sobre el control de la rodilla percibido por el sujeto, la capacidad de movimiento deportivo y la satisfacción general para cada condición.
Las correlaciones de Pearson delinearon las percepciones de la relación entre el valgo de la rodilla, la seguridad y el rendimiento (p < 0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
- Kosair Charities College of Health and Natural Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas
- atletas universitarios
- ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Historial de lesiones de rodilla
- Cualquier lesión actual en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comparación aleatoria de manga de rodilla, prenda de compresión de muslo distal y ningún dispositivo
|
Comparación aleatoria de manga de rodilla, prenda de compresión de muslo distal y ningún dispositivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de proyección de la rodilla del plano frontal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Alineación tibio-femoral en el plano frontal al completar un salto triple con una sola pierna
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Sujeto Confianza en la seguridad deportiva y percepciones de rendimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Escala Visual Analógica de Confianza de 10 cm para Capacidad de Movimiento Deportivo y Percepciones de Seguridad.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 100.
Una puntuación más alta equivale a una mayor confianza.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: John Nyland, Spalding University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC-0118-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La recopilación de datos se ha completado.
La información se presentará en el manuscrito publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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