Fruquitinib associé au camrelizumab dans le cancer colorectal non réfractaire au MSI-H/dMMR

Critère d'intégration:

• Documentation histologique ou cytologique d'un adénocarcinome du côlon ou du rectum. Tous les autres types histologiques sont exclus.
• Sujets atteints d'un cancer colorectal (CCR) métastatique non MSI-H / dMMR (stade IV)
• Les sujets doivent avoir échoué à au moins deux lignes de traitement antérieur, qui doivent inclure une fluoropyrimidine, de l'oxaliplatine et de l'irinotécan.
• Les sujets ne doivent pas avoir été traités avec le Fruquitinib ou tout autre inhibiteur anti-PD-1.
• Maladie mesurable selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), version 1.1.is nécessaire.
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie, du cœur et des reins telle qu'évaluée par le laboratoire requis par le protocole.
• Consentement éclairé attribué.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0-2.
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.
• Les sujets doivent terminer le traitement et le suivi dans les délais prévus selon le plan de recherche.
• Aucune métastase cérébrale, aucune compression de la moelle épinière.
• Les sujets acceptent d'utiliser des échantillons de sang pour l'analyse de l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent être négatives au test de grossesse et disposées à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Les sujets souffrent de malnutrition sévère ou ont besoin d'une alimentation par sonde.
• Une radiothérapie ou une intervention chirurgicale a été réalisée dans les 30 jours précédant le traitement.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur anti-PD-1 / PD-L1 et / ou fruquitinib.
• Autres tumeurs malignes de moins de 2 ans et incurables (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus) ;
• Les sujets ont des maladies du système auto-immunes actives, une hormonothérapie systémique ou une thérapie médicamenteuse anti-auto-immune.
• Sujets immunodéprimés ou recevant une corticothérapie systémique (prednisone > 10 mg/jour ou autres médicaments équivalents) ou d'autres formes de thérapie immunosuppressive 7 jours avant la première dose de thérapie combinée dans cette étude ;
• Sujets présentant une infection active et nécessitant encore un traitement systémique 7 jours avant la première dose de traitement dans cette étude.
• Sujets atteints de diabète systémique incontrôlable.
• Sujets atteints de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonie non infectieuse ou de fibrose pulmonaire ;
• Sujets ayant reçu une allogreffe d'organe ou de cellules souches dans le passé.
• Sujets allergiques aux médicaments ou composants apparentés impliqués dans cette étude.
• Participent à d'autres études cliniques interventionnelles.
• Les effets indésirables liés aux anti-tumoraux antérieurs ne reviennent pas au grade 1 dans le CTCAE avant la première thérapie combinée.
• Sujets qui ont une hypertension non contrôlée par des médicaments, c'est-à-dire une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et / ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg.
• Tendance ou antécédent thrombotique ou hémorragique dans les 60 jours précédant le premier médicament, quelle qu'en soit la gravité.
• Toute condition médicale grave ou instable 、 maladie mentale ou alcoolisme ou toxicomanie actif connu ou dépendance.