Fruquitinib kombinerat med Camrelizumab vid icke MSI-H/dMMR refraktär kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumentation av adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen. Alla andra histologiska typer är exkluderade.
• Försökspersoner med icke MSI-H/dMMR metastaserad kolorektal cancer (CRC) (stadium IV)
• Försökspersonerna måste ha misslyckats med minst två rader av tidigare behandling, som måste inkludera en fluoropyrimidin, oxaliplatin och irinotekan.
• Försökspersoner får inte ha behandlats med Fruquitinib eller några anti-PD-1-hämmare.
• Mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier, version 1.1.is nödvändig.
• Tillräcklig benmärgs-, lever-, hjärt- och njurfunktion som bedöms av laboratoriet enligt protokollet.
• Tilldelat informerat samtycke.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-2.
• Förväntad livslängd på minst 3 månader.
• Försökspersonerna måste slutföra behandlingen och uppföljningen enligt schemat enligt forskningsplanen.
• Ingen hjärnmetastas, ingen ryggmärgskompression.
• Försökspersonerna samtycker till att använda blodprover för studieanalys.
• Kvinnor i fertil ålder måste vara negativa i graviditetstest och villiga att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonerna har allvarlig undernäring eller behöver sondmatning.
• Strålbehandling eller operation har utförts inom 30 dagar före behandling.
• Tidigare behandling med anti-PD-1/PD-L1-hämmare och/eller fruquitinib.
• Andra maligna tumörer inom 2 år och utan bot (förutom botade basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen);
• Försökspersoner har aktiva autoimmuna systemsjukdomar, systemisk hormonbehandling eller anti-autoimmun läkemedelsbehandling.
• Försökspersoner med immunbrist eller som får systemisk steroidbehandling (prednison > 10 mg/dag eller andra likvärdiga läkemedel) eller andra former av immunsuppressiv terapi 7 dagar före den första dosen av kombinationsterapi i denna studie;
• Försökspersoner med aktiv infektion och fortfarande behöver systemisk behandling 7 dagar före den första terapidosen i denna studie.
• Patienter med okontrollerbar systemisk diabetes.
• Patienter med interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation eller lungfibros;
• Försökspersoner som har fått allogen organ- eller stamcellstransplantation tidigare.
• Patienter som är allergiska mot läkemedlen eller relaterade komponenter som ingår i denna studie.
• Deltar i andra interventionella kliniska studier.
• De tidigare antitumörrelaterade biverkningarna återgår inte till grad 1 i CTCAE före den första kombinationsbehandlingen.
• Försökspersoner som har okontrollerad hypertoni av droger, det vill säga systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg.
• Trombotisk eller hemorragisk tendens eller historia inom 60 dagar före första medicineringen, oavsett svårighetsgrad.
• Alla allvarliga eller instabila medicinska tillstånd, psykisk sjukdom eller känt aktivt alkohol- eller drogmissbruk eller beroende.