Fruquitinib kombineret med Camrelizumab i ikke-MSI-H/dMMR refraktær kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumentation for adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen. Alle andre histologiske typer er udelukket.
• Forsøgspersoner med ikke-MSI-H/dMMR metastatisk kolorektal cancer (CRC) (stadium IV)
• Forsøgspersonerne skal have fejlet mindst to linjers tidligere behandling, som skal omfatte en fluoropyrimidin, oxaliplatin og irinotecan.
• Forsøgspersoner må ikke være blevet behandlet med Fruquitinib eller nogen anti-PD-1-hæmmere.
• Målbar sygdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier, version 1.1.is nødvendig.
• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever-, hjerte- og nyrefunktion vurderet af laboratoriet, som kræves af protokol.
• Tildelt informeret samtykke.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0-2.
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.
• Forsøgspersonerne skal gennemføre behandlingen og opfølgningen til tiden i henhold til forskningsplanen.
• Ingen hjernemetastaser, ingen rygmarvskompression.
• Forsøgspersonerne accepterer at bruge blodprøver til undersøgelsesanalyse.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være negative i graviditetstesten og villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner er alvorlig underernæring eller har behov for sondeernæring.
• Strålebehandling eller operation er blevet udført inden for 30 dage før behandling.
• Tidligere behandling med anti-PD-1/PD-L1-hæmmer og/eller fruquitinib.
• Andre ondartede tumorer inden for 2 år og uden helbredelse (undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen);
• Forsøgspersoner har aktive autoimmune systemsygdomme, systemisk hormonbehandling eller anti-autoimmun lægemiddelbehandling.
• Personer med immundefekt eller som modtager systemisk steroidbehandling (prednison > 10 mg/dag eller andre tilsvarende lægemidler) eller andre former for immunsuppressiv terapi 7 dage før den første dosis af kombinationsterapi i denne undersøgelse;
• Personer med aktiv infektion og stadig har behov for systemisk behandling 7 dage før den første dosis af behandlingen i denne undersøgelse.
• Personer med ukontrollerbar systemisk diabetes.
• Personer med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse eller lungefibrose;
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget allogen organ- eller stamcelletransplantation.
• Individer, der er allergiske over for de lægemidler eller relaterede komponenter, der er involveret i denne undersøgelse.
• Deltager i andre interventionelle kliniske undersøgelser.
• De tidligere antitumorrelaterede bivirkninger vender ikke tilbage til grad 1 i CTCAE før den første kombinationsbehandling.
• Forsøgspersoner, der har ukontrolleret hypertension af lægemidler, det vil sige systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg.
• Trombotisk eller hæmoragisk tendens eller historie inden for 60 dage før den første medicin, uanset sværhedsgraden.
• Enhver alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand, psykisk sygdom eller kendt aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed.