Fruquitinib gecombineerd met Camrelizumab bij niet-MSI-H/dMMR refractaire colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische documentatie van adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum. Alle andere histologische typen zijn uitgesloten.
• Proefpersonen met niet-MSI-H/dMMR gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) (stadium IV)
• Proefpersonen moeten ten minste twee lijnen van eerdere behandeling hebben gefaald, waaronder een fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan.
• Proefpersonen mogen niet zijn behandeld met Fruquitinib of anti-PD-1-remmers.
• Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-criteria, versie 1.1.is nodig.
• Adequate beenmerg-, lever-, hart- en nierfunctie zoals beoordeeld door het laboratorium vereist volgens het protocol.
• Toegekende geïnformeerde toestemming.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-2.
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
• Proefpersonen moeten de behandeling en follow-up volgens schema volgens het onderzoeksplan voltooien.
• Geen hersenmetastasen, geen compressie van het ruggenmerg.
• Proefpersonen stemmen ermee in om bloedmonsters te gebruiken voor studieanalyse.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten negatief zijn in de zwangerschapstest en bereid zijn om tijdens de onderzoeksperiode effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen zijn ernstig ondervoed of hebben sondevoeding nodig.
• Radiotherapie of chirurgie is uitgevoerd binnen 30 dagen voor de behandeling.
• Eerdere behandeling met anti-PD-1/PD-L1-remmer en/of fruquitinib.
• Andere kwaadaardige tumoren binnen 2 jaar en zonder genezing (behalve genezen basaalcelcarcinoom van huid en carcinoom in situ van cervix);
• Onderwerpen hebben actieve auto-immuunsysteemziekten, systemische hormoontherapie of anti-auto-immuunmedicatie.
• Proefpersonen met immunodeficiëntie of die systemische steroïdetherapie kregen (prednison > 10 mg / dag of andere equivalente geneesmiddelen) of andere vormen van immunosuppressieve therapie 7 dagen vóór de eerste dosis van combinatietherapie in deze studie;
• Proefpersonen met een actieve infectie die 7 dagen voor de eerste dosis therapie in dit onderzoek nog steeds een systemische behandeling nodig hebben.
• Proefpersonen met oncontroleerbare systemische diabetes.
• Proefpersonen met interstitiële longziekte, niet-infectieuze longontsteking of longfibrose;
• Proefpersonen die in het verleden een allogene orgaan- of stamceltransplantatie hebben ondergaan.
• Onderwerpen die allergisch zijn voor de medicijnen of verwante componenten die bij dit onderzoek betrokken zijn.
• Deelnemen aan andere interventionele klinische studies.
• De eerdere antitumorgerelateerde bijwerkingen keren niet terug naar graad 1 in CTCAE vóór de eerste combinatietherapie.
• Personen met ongecontroleerde hypertensie door medicijnen, dat wil zeggen systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en / of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg.
• Trombotische of hemorragische neiging of geschiedenis binnen 60 dagen vóór de eerste medicatie, ongeacht de ernst.
• Elke ernstige of onstabiele medische aandoening, geestesziekte of bekend actief alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid.