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Comparaison de deux méthodes de formation pour l'assistant d'opioïdes

18 novembre 2022 mis à jour par: HealthPartners Institute

Réduire la stigmatisation envers les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes chez les cliniciens de soins primaires

La prévalence des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TOU) et des décès liés aux opioïdes a augmenté de façon spectaculaire ces dernières années. Les traitements efficaces, y compris les médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD ; p. ex. buprénorphine-naloxone et méthadone) sont sous-utilisés. Il existe peu d'interventions fondées sur des données probantes pour changer les attitudes envers le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TOU) dans le grand public et en particulier parmi les cliniciens de la santé. Cette étude a proposé une intervention innovante pour changer les attitudes des cliniciens de soins primaires (PCC) envers les personnes atteintes d'OUD. Les participants à l'étude ont été stratifiés dans l'un des deux cours d'apprentissage en ligne : la formation à l'intervention a été comparée à une formation au contrôle de l'attention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins primaires offrent un cadre idéal pour traiter l'OUD ; cependant, peu de cliniciens sont dispensés de prescrire de la buprénorphine et parmi ceux qui sont dispensés, moins d'un tiers prescrivent. Un obstacle potentiel à l'amélioration de l'accès aux MOUD est l'attitude des cliniciens de soins primaires (PCC) envers les personnes atteintes de TOU.

Cette étude a utilisé une conception d'essais contrôlés randomisés pour examiner une nouvelle intervention visant à changer les attitudes envers les personnes atteintes d'OUD parmi les PCC. Les PCC dans les cliniques randomisés pour l'intervention dans COMPUTE 2.0 (PCC dans 15 des 30 cliniques randomisées dans l'étude parente) ont été randomisés 1:1 pour l'intervention ou la formation de comparaison, stratifiés par clinique et statut d'exemption. La formation a été dispensée via MyLearning, un logiciel d'apprentissage en ligne. Tous les PCC ont été invités à suivre une brève formation (25 à 35 minutes pour les deux formations) sur l'outil de prise de décision partagée (SDM) appelé Opioid Wizard, qui alerte les PCC pour dépister, diagnostiquer et traiter les personnes atteintes d'OUD. Les PCC du groupe d'intervention ont entendu des récits de patients conçus pour changer les attitudes à l'égard des patients atteints de TOU. Les PCC de la formation comparative ont reçu une formation sur l'utilisation de l'outil SDM. Les PCC ont été invités à remplir une enquête sur les attitudes et les intentions d'obtenir une dérogation pour prescrire de la buprénorphine immédiatement après la formation en ligne. L'utilisation du CDS a été suivie dans les deux groupes pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55425-4516
        • HealthPartners

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Clinicien de soins primaires : devait être un médecin de famille, un interniste généraliste, une infirmière praticienne non obstétricale en soins aux adultes ou un adjoint au médecin
  • A dû pratiquer dans une clinique de soins primaires éligible à l'étude déjà impliquée dans le bras d'intervention principal de l'étude

Critère d'exclusion:

Les PCC n'étaient pas éligibles pour participer s'ils avaient moins de 5 rencontres avec des patients éligibles entre septembre 2020 et février 2021.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce bras a reçu une formation basée sur des cas sur la façon d'utiliser l'outil Opioid Wizard, y compris des récits et des vidéos de patients et un langage axé sur la personne.
Cette intervention consistait en deux formations en ligne interactives différentes dispensées via une plateforme d'apprentissage en ligne chez HealthPartners.
Comparateur placebo: Formation comparative
Ce bras a reçu une formation basée sur des cas sur la façon d'utiliser l'outil Opioid Wizard.
Cette intervention consistait en deux formations en ligne interactives différentes dispensées via une plateforme d'apprentissage en ligne chez HealthPartners.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de différence, de dédain et de blâme
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne.
Les attitudes envers les personnes atteintes d'OUD ont été mesurées à l'aide des échelles Différence, Dédain et Blame, qui mesurent les attitudes envers les personnes atteintes de maladie mentale et de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD). Les échelles de différence, de dédain et de blâme mesuraient la stigmatisation envers les personnes atteintes d'OUD, avec trois questions dans chaque domaine. Les items sont notés sur une échelle de concordance en 9 points. La plage est de 1 à 9 ; certains éléments sont notés à l'envers. Les éléments sont moyennés pour obtenir un score, les scores les plus élevés reflétant plus de stigmatisation (plage = 1-9). Les preuves suggèrent que les échelles démontrent une bonne cohérence interne et sont positivement associées.
Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions d'obtenir une dérogation pour prescrire de la buprénorphine.
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
Les PCC non dispensés ont évalué une question sur leur intention d'obtenir une dérogation pour prescrire de la buprénorphine (« Quelle est la probabilité que vous soyez dispensé de prescrire de la buprénorphine l'année prochaine ? ») sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (je pas) à 5 (je le ferai certainement). Des scores plus élevés correspondent à une plus grande intention d'obtenir une dispense.
Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
Intentions de prescrire de la buprénorphine si une dispense n'est plus requise.
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
Les PCC non dispensés ont noté une question sur leurs intentions de prescrire de la buprénorphine si une dérogation n'était plus nécessaire ("Si votre patient atteint d'un OUD demandait de la buprénorphine l'année prochaine et qu'une dérogation n'était plus nécessaire, prescririez-vous de la buprénorphine ?") sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (je ne le ferais certainement pas) à 5 (je le ferais certainement). Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de prescrire de la buprénorphine.
Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
Utilisation de l'assistant d'opioïdes
Délai: Six mois après la formation en ligne.
L'utilisation de PCC Opioid Wizard a été définie comme un clic dans l'outil, comme le dépistage de l'OUD, l'établissement d'un diagnostic, la fourniture d'une référence, la prescription d'un médicament, l'impression de documents d'éducation des patients ou la prescription de naloxone. Cette variable a été dichotomisée comme si le PCC avait déjà cliqué sur l'outil (1=oui ; 0=non) dans les 6 mois suivant la formation.
Six mois après la formation en ligne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Dans le cadre de l'initiative HEAL, les principaux résultats de l'étude, tels que décrits dans la publication initiale, seront partagés sur la plateforme de données HEAL.

Délai de partage IPD

En attente

Critères d'accès au partage IPD

Vous n'aurez pas besoin de vous connecter pour : parcourir les métadonnées de l'étude sur la page de découverte ou lire les cahiers de tutoriels prédéfinis dans l'onglet "Analyse d'exemple".

Vous devrez vous connecter et obtenir une autorisation (accès) pour : enregistrer votre propre étude ; accéder à des études avec des données contrôlées effectuer des analyses dans des espaces de travail ; et télécharger des fichiers de données et des manifestes de fichiers. exécuter des blocs-notes de didacticiel interactifs dans des espaces de travail

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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