- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04867382
Comparaison de deux méthodes de formation pour l'assistant d'opioïdes
Réduire la stigmatisation envers les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes chez les cliniciens de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins primaires offrent un cadre idéal pour traiter l'OUD ; cependant, peu de cliniciens sont dispensés de prescrire de la buprénorphine et parmi ceux qui sont dispensés, moins d'un tiers prescrivent. Un obstacle potentiel à l'amélioration de l'accès aux MOUD est l'attitude des cliniciens de soins primaires (PCC) envers les personnes atteintes de TOU.
Cette étude a utilisé une conception d'essais contrôlés randomisés pour examiner une nouvelle intervention visant à changer les attitudes envers les personnes atteintes d'OUD parmi les PCC. Les PCC dans les cliniques randomisés pour l'intervention dans COMPUTE 2.0 (PCC dans 15 des 30 cliniques randomisées dans l'étude parente) ont été randomisés 1:1 pour l'intervention ou la formation de comparaison, stratifiés par clinique et statut d'exemption. La formation a été dispensée via MyLearning, un logiciel d'apprentissage en ligne. Tous les PCC ont été invités à suivre une brève formation (25 à 35 minutes pour les deux formations) sur l'outil de prise de décision partagée (SDM) appelé Opioid Wizard, qui alerte les PCC pour dépister, diagnostiquer et traiter les personnes atteintes d'OUD. Les PCC du groupe d'intervention ont entendu des récits de patients conçus pour changer les attitudes à l'égard des patients atteints de TOU. Les PCC de la formation comparative ont reçu une formation sur l'utilisation de l'outil SDM. Les PCC ont été invités à remplir une enquête sur les attitudes et les intentions d'obtenir une dérogation pour prescrire de la buprénorphine immédiatement après la formation en ligne. L'utilisation du CDS a été suivie dans les deux groupes pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55425-4516
- HealthPartners
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Clinicien de soins primaires : devait être un médecin de famille, un interniste généraliste, une infirmière praticienne non obstétricale en soins aux adultes ou un adjoint au médecin
- A dû pratiquer dans une clinique de soins primaires éligible à l'étude déjà impliquée dans le bras d'intervention principal de l'étude
Critère d'exclusion:
Les PCC n'étaient pas éligibles pour participer s'ils avaient moins de 5 rencontres avec des patients éligibles entre septembre 2020 et février 2021.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce bras a reçu une formation basée sur des cas sur la façon d'utiliser l'outil Opioid Wizard, y compris des récits et des vidéos de patients et un langage axé sur la personne.
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Cette intervention consistait en deux formations en ligne interactives différentes dispensées via une plateforme d'apprentissage en ligne chez HealthPartners.
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Comparateur placebo: Formation comparative
Ce bras a reçu une formation basée sur des cas sur la façon d'utiliser l'outil Opioid Wizard.
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Cette intervention consistait en deux formations en ligne interactives différentes dispensées via une plateforme d'apprentissage en ligne chez HealthPartners.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de différence, de dédain et de blâme
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne.
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Les attitudes envers les personnes atteintes d'OUD ont été mesurées à l'aide des échelles Différence, Dédain et Blame, qui mesurent les attitudes envers les personnes atteintes de maladie mentale et de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD).
Les échelles de différence, de dédain et de blâme mesuraient la stigmatisation envers les personnes atteintes d'OUD, avec trois questions dans chaque domaine.
Les items sont notés sur une échelle de concordance en 9 points.
La plage est de 1 à 9 ; certains éléments sont notés à l'envers.
Les éléments sont moyennés pour obtenir un score, les scores les plus élevés reflétant plus de stigmatisation (plage = 1-9).
Les preuves suggèrent que les échelles démontrent une bonne cohérence interne et sont positivement associées.
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Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions d'obtenir une dérogation pour prescrire de la buprénorphine.
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
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Les PCC non dispensés ont évalué une question sur leur intention d'obtenir une dérogation pour prescrire de la buprénorphine (« Quelle est la probabilité que vous soyez dispensé de prescrire de la buprénorphine l'année prochaine ? ») sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (je pas) à 5 (je le ferai certainement).
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande intention d'obtenir une dispense.
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Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
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Intentions de prescrire de la buprénorphine si une dispense n'est plus requise.
Délai: Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
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Les PCC non dispensés ont noté une question sur leurs intentions de prescrire de la buprénorphine si une dérogation n'était plus nécessaire ("Si votre patient atteint d'un OUD demandait de la buprénorphine l'année prochaine et qu'une dérogation n'était plus nécessaire, prescririez-vous de la buprénorphine ?") sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (je ne le ferais certainement pas) à 5 (je le ferais certainement).
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de prescrire de la buprénorphine.
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Immédiatement après avoir terminé la formation en ligne
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Utilisation de l'assistant d'opioïdes
Délai: Six mois après la formation en ligne.
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L'utilisation de PCC Opioid Wizard a été définie comme un clic dans l'outil, comme le dépistage de l'OUD, l'établissement d'un diagnostic, la fourniture d'une référence, la prescription d'un médicament, l'impression de documents d'éducation des patients ou la prescription de naloxone.
Cette variable a été dichotomisée comme si le PCC avait déjà cliqué sur l'outil (1=oui ; 0=non) dans les 6 mois suivant la formation.
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Six mois après la formation en ligne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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