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比较阿片类药物向导的两种训练方法

2022年11月18日 更新者:HealthPartners Institute

减少初级保健临床医生对阿片类药物使用障碍患者的污名化

近年来,阿片类药物使用障碍 (OUD) 和阿片类药物相关死亡的流行率急剧上升。 有效治疗,包括阿片类药物使用障碍药物(MOUDs;例如,丁丙诺啡-纳洛酮和美沙酮)未得到充分利用。 很少有基于证据的干预措施来改变公众,尤其是医疗保健临床医生对阿片类药物使用障碍 (OUD) 的态度。 本研究提出了一种创新干预措施,以改变初级保健临床医生 (PCC) 对 OUD 患者的态度。 研究参与者被分为两个在线学习课程之一:将干预训练与注意力控制训练进行比较。

研究概览

详细说明

初级保健提供了治疗 OUD 的理想环境;然而,很少有临床医生可以豁免开丁丙诺啡,而在豁免的临床医生中,只有不到三分之一的人会开处方。 增加获得 MOUD 的一个潜在障碍是初级保健临床医生 (PCC) 对 OUD 患者的态度。

本研究使用随机对照试验设计来检验一种新颖的干预措施,以改变 PCC 中对 OUD 患者的态度。 在 COMPUTE 2.0 中随机分配到干预的诊所中的 PCC(在父研究中随机分配的 30 个诊所中的 15 个中的 PCC)以 1:1 的比例随机分配到干预或比较培训中,按诊所和豁免状态分层。 培训是通过在线学习软件 MyLearning 进行的。 所有 PCC 都被要求完成关于称为阿片类药物向导的共享决策工具 (SDM) 的简短培训(两次培训均为 25-35 分钟),该工具会提醒 PCC 筛查、诊断和治疗 OUD 患者。 干预组的 PCC 听取了旨在改变对 OUD 患者态度的患者叙述。 比较培训中的 PCC 接受了使用 SDM 工具的培训。 PCC 被要求完成一项关于在线培训后立即放弃开丁丙诺啡的态度和意图的调查。 对两组的 CDS 使用情况进行了为期 6 个月的监测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、美国、55425-4516
        • HealthPartners

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初级保健临床医生:必须是家庭医生、普通内科医生、成人护理非产科执业护士或医师助理
  • 必须在已经参与主要研究干预组的符合研究条件的初级保健诊所实习

排除标准:

如果 PCC 在 2020 年 9 月至 2021 年 2 月期间遇到的符合条件的患者少于 5 次,则他们没有资格参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这只手臂接受了关于如何使用阿片类药物向导工具的基于案例的培训,包括患者叙述和视频以及以人为本的语言。
该干预包括通过 HealthPartners 的在线学习平台提供的两种不同的交互式在线培训。
安慰剂比较:对比训练
这只手臂接受了关于如何使用阿片类药物向导工具的基于案例的培训。
该干预包括通过 HealthPartners 的在线学习平台提供的两种不同的交互式在线培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
差异、蔑视和责备量表
大体时间:完成在线培训后立即。
对患有 OUD 的人的态度是使用差异、蔑视和责备量表来衡量的,这些量表衡量对患有精神疾病和物质使用障碍 (SUD) 的人的态度。 差异、蔑视和责备量表测量了对 OUD 患者的耻辱感,每个领域有三个问题。 项目以 9 点一致性量表评分。 范围是1-9;有些项目是反向计分的。 项目被平均以获得分数,较高的分数反映更多的污名(范围 = 1-9)。 有证据表明量表表现出良好的内部一致性并且呈正相关。
完成在线培训后立即。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放弃开丁丙诺啡的意图。
大体时间:完成在线培训后立即
未放弃的 PCC 对一个关于他们打算放弃开丁丙诺啡的意愿的问题进行了评分(“你有多大可能在明年被放弃开丁丙诺啡?”)五分制李克特式量表从 1(我绝对不会)到 5(我一定会)。 更高的分数对应于更大的放弃意愿。
完成在线培训后立即
如果不再需要豁免,则打算开丁丙诺啡。
大体时间:完成在线培训后立即
如果不再需要豁免,未放弃的 PCC 就他们开丁丙诺啡的意图对一个问题进行了评分(“如果您的 OUD 患者在明年要求使用丁丙诺啡并且不再需要豁免,您会开丁丙诺啡吗?”)五点李克特式量表,从 1(我绝对不会)到 5(我绝对会)。 数字越高表示开丁丙诺啡的可能性越大。
完成在线培训后立即
阿片类药物向导使用
大体时间:在线培训后六个月。
PCC 阿片类药物向导的使用被定义为在工具内单击,例如筛查 OUD、进行诊断、提供转诊、开药、打印患者教育材料或开纳洛酮。 该变量被二分为 PCC 是否在培训后的 6 个月内点击过该工具(1=是;0=否)。
在线培训后六个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS、HealthPartners Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月9日

初级完成 (实际的)

2021年9月10日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月18日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为 HEAL 计划的一部分,最初出版物中描述的主要研究结果将在 HEAL 数据平台上共享。

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待办的

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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