- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867382
Sammenligning af to træningsmetoder for Opioid Wizard
Reduktion af stigmatisering over for mennesker med opioidbrugsforstyrrelser blandt primære klinikere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primærpleje tilbyder en ideel ramme til behandling af OUD; få klinikere er dog fritaget for at ordinere buprenorphin, og af dem, der er dispenseret, ordinerer mindre end en tredjedel. En potentiel barriere for at øge adgangen til MOUD'er er primære sundhedsklinikeres (PCC) holdninger til mennesker med OUD.
Denne undersøgelse brugte et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at undersøge en ny intervention til at ændre holdninger til mennesker med OUD blandt PCC'er. PCC'er i klinikker randomiseret til interventionen i COMPUTE 2.0 (PCC'er i 15 af de 30 klinikker randomiseret i forældreundersøgelsen) blev randomiseret 1:1 til interventionen eller sammenligningstræningen, stratificeret efter klinik og dispensationsstatus. Træningen blev gennemført via MyLearning, en online læringssoftware. Alle PCC'er blev bedt om at gennemføre en kort træning (25-35 minutter for begge træninger) i det delte beslutningstagningsværktøj (SDM) kaldet Opioid Wizard, som advarer PCC'er om at screene, diagnosticere og behandle mennesker med OUD. PCC'er i interventionsarmen hørte patientfortællinger designet til at ændre holdninger til patienter med OUD. PCC'ere i sammenligningstræningen havde træning i at bruge SDM-værktøjet. PCC'erne blev bedt om at udfylde en undersøgelse af holdninger og intentioner om at få dispensation fra at ordinere buprenorphin umiddelbart efter onlinetræningen. Brug af CDS blev overvåget i begge grupper i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primary Care Clinician: Måtte være en familielæge, generel internist, voksenpleje ikke-obstetrisk sygeplejerske eller en lægeassistent
- Var nødt til at praktisere på en undersøgelsesberettiget primær klinik, der allerede var involveret i den primære undersøgelsesinterventionsarm
Ekskluderingskriterier:
PCC'er var ikke kvalificerede til at deltage, hvis de havde færre end 5 kvalificerede patientmøder mellem september 2020 og februar 2021.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Denne arm modtog en case-baseret træning i, hvordan man bruger Opioid Wizard-værktøjet, inklusive patientfortællinger og videoer og person-førstesprog.
|
Denne intervention bestod af to forskellige interaktive onlinetræninger leveret gennem en online læringsplatform hos HealthPartners.
|
Placebo komparator: Sammenligningstræning
Denne arm modtog en case-baseret træning i, hvordan man bruger værktøjet Opioid Wizard.
|
Denne intervention bestod af to forskellige interaktive onlinetræninger leveret gennem en online læringsplatform hos HealthPartners.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskels-, foragt- og skyldskalaer
Tidsramme: Umiddelbart efter endt online uddannelse.
|
Holdninger til mennesker med OUD blev målt ved hjælp af Difference, Disdain og Blame-skalaerne, som måler holdninger til mennesker med psykisk sygdom og stofmisbrugsforstyrrelser (SUDs).
Forskels-, foragt- og skyldskalaer målte stigma over for mennesker med OUD med tre spørgsmål i hvert domæne.
Punkter bedømmes på en 9-punkts aftaleskala.
Området er 1-9; nogle elementer er omvendte.
Elementer beregnes i gennemsnit for at opnå en score, hvor højere score afspejler mere stigmatisering (interval = 1-9).
Beviser tyder på, at skalaerne viser god intern konsistens og er positivt forbundet.
|
Umiddelbart efter endt online uddannelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intentioner om at få dispensation fra at ordinere buprenorphin.
Tidsramme: Umiddelbart efter endt online uddannelse
|
Ikke-frafaldne PCC'er vurderede ét spørgsmål på grund af deres hensigt om at få dispensation til at ordinere buprenorphin ("Hvor sandsynligt er det, at du får dispensation fra at ordinere buprenorphin i det næste år?") på en fempunkts Likert-skala fra 1 (jeg bestemt vil ikke) til 5 (det vil jeg helt sikkert).
Højere score svarer til større intention om at få dispensation.
|
Umiddelbart efter endt online uddannelse
|
Intentioner om at ordinere buprenorphin, hvis en dispensation ikke længere er påkrævet.
Tidsramme: Umiddelbart efter endt online uddannelse
|
Ikke-frafaldne PCC'er vurderede ét spørgsmål om deres intentioner om at ordinere buprenorphin, hvis en dispensation ikke længere var påkrævet ("Hvis din patient med OUD anmodede om buprenorphin i det næste år, og en dispensation ikke længere var påkrævet, ville du så ordinere buprenorphin?") på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (det ville jeg bestemt ikke) til 5 (det ville jeg bestemt).
Højere tal indikerer større sandsynlighed for at ordinere buprenorphin.
|
Umiddelbart efter endt online uddannelse
|
Opioid Wizard Brug
Tidsramme: Seks måneder efter online træning.
|
Brug af PCC Opioid Wizard blev defineret som at klikke i værktøjet, såsom screening for OUD, stille en diagnose, give en henvisning, ordinere en medicin, udskrive patientuddannelsesmateriale eller ordinere naloxon.
Denne variabel blev dikotomiseret som om PCC nogensinde klikkede i værktøjet (1=ja; 0=nej) i de 6 måneder efter træningen.
|
Seks måneder efter online træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Du behøver ikke at logge ind for at: gennemse undersøgelsens metadata på opdagelsessiden eller læse de færdiglavede tutorial-notesbøger på fanen "Eksempelanalyse".
Du skal logge ind og få autorisation (adgang) for at: registrere din egen undersøgelse; adgang til undersøgelser med kontrollerede data udføre analyser i arbejdsområder; og download datafiler og filmanifester. køre interaktive selvstudienotesbøger i arbejdsområder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidafhængighed
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
Kliniske forsøg med Online træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering