- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04867382
Сравнение двух методов обучения для мастера опиоидов
Снижение стигматизации людей с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, среди клиницистов первичного звена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная помощь предлагает идеальные условия для лечения OUD; тем не менее, немногие клиницисты отказываются назначать бупренорфин, а из тех, кому отказывают, прописывают менее одной трети. Одним из потенциальных препятствий для расширения доступа к MOUD является отношение врачей первичной медико-санитарной помощи (PCC) к людям с OUD.
В этом исследовании использовался дизайн рандомизированного контролируемого испытания для изучения нового вмешательства, направленного на изменение отношения к людям с OUD среди PCC. PCC в клиниках, рандомизированных для вмешательства в COMPUTE 2.0 (PCC в 15 из 30 клиник, рандомизированных в исходном исследовании), были рандомизированы 1: 1 для вмешательства или сравнительного обучения, стратифицированы по клинике и статусу отказа. Обучение проводилось с помощью MyLearning, программного обеспечения для онлайн-обучения. Всем PCC было предложено пройти краткое обучение (25-35 минут для обоих тренингов) по совместному инструменту принятия решений (SDM) под названием «Мастер опиоидов», который предупреждает PCC о необходимости скрининга, диагностики и лечения людей с OUD. PCC в группе вмешательства заслушали рассказы пациентов, предназначенные для изменения отношения к пациентам с OUD. PCC в сравнительном обучении прошли обучение по использованию инструмента SDM. PCC было предложено заполнить опрос об отношении и намерениях отказаться от назначения бупренорфина сразу после онлайн-обучения. Использование CDS контролировалось в обеих группах в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач первичной медико-санитарной помощи: должен был быть семейным врачом, терапевтом, неакушерской медсестрой по уходу за взрослыми или помощником врача.
- Приходилось практиковать в соответствующей критериям исследования клинике первичной медико-санитарной помощи, уже участвующей в основной группе вмешательств в исследовании.
Критерий исключения:
PCC не имели права участвовать, если в период с сентября 2020 г. по февраль 2021 г. у них было менее 5 подходящих пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа прошла обучение на основе конкретных случаев по использованию инструмента Opioid Wizard, включая рассказы пациентов и видео, а также личный язык.
|
Это вмешательство состояло из двух различных интерактивных онлайн-тренингов, проведенных через онлайн-платформу обучения в HealthPartners.
|
|
Плацебо Компаратор: Сравнение обучения
Эта группа прошла индивидуальное обучение по использованию инструмента Opioid Wizard.
|
Это вмешательство состояло из двух различных интерактивных онлайн-тренингов, проведенных через онлайн-платформу обучения в HealthPartners.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия, пренебрежение и весы вины
Временное ограничение: Сразу после прохождения онлайн-обучения.
|
Отношение к людям с OUD измерялось с использованием шкал «Разница», «Презрение» и «Обвинение», которые измеряют отношение к людям с психическими заболеваниями и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Шкалы различия, пренебрежения и вины измеряли стигму по отношению к людям с OUD с тремя вопросами в каждой области.
Пункты оцениваются по 9-балльной шкале согласия.
Диапазон 1-9; некоторые элементы имеют обратную оценку.
Элементы усредняются для получения оценки, при этом более высокие оценки отражают большую стигматизацию (диапазон = 1-9).
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что шкалы демонстрируют хорошую внутреннюю согласованность и положительно связаны.
|
Сразу после прохождения онлайн-обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения получить отказ от назначения бупренорфина.
Временное ограничение: Сразу после прохождения онлайн-обучения
|
PCC без отказа оценили один вопрос о своем намерении получить отказ от назначения бупренорфина («Насколько вероятно, что вы получите отказ от назначения бупренорфина в следующем году?») по пятибалльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (я определенно не будет) до 5 (обязательно буду).
Более высокие баллы соответствуют большему намерению получить отказ.
|
Сразу после прохождения онлайн-обучения
|
|
Намерения прописать бупренорфин, если отказ от прав больше не требуется.
Временное ограничение: Сразу после прохождения онлайн-обучения
|
PCC без отказа оценили один вопрос о своих намерениях назначать бупренорфин, если отказ больше не требуется («Если бы ваш пациент с OUD попросил бупренорфин в следующем году, и отказ больше не требуется, вы бы прописали бупренорфин?») на по пятибалльной шкале типа Лайкерта от 1 (точно не буду) до 5 (обязательно буду).
Более высокие числа указывают на большую вероятность назначения бупренорфина.
|
Сразу после прохождения онлайн-обучения
|
|
Использование мастера опиоидов
Временное ограничение: Шесть месяцев после онлайн-обучения.
|
Использование PCC Opioid Wizard определялось как щелчок внутри инструмента, например, проверка OUD, постановка диагноза, предоставление направления, назначение лекарств, распечатка обучающих материалов для пациентов или назначение налоксона.
Эта переменная была разделена на две части: щелкал ли когда-либо PCC в инструменте (1 = да; 0 = нет) в течение 6 месяцев после обучения.
|
Шесть месяцев после онлайн-обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Вам не нужно будет входить в систему, чтобы: просмотреть метаданные исследования на странице Discovery или прочитать готовые учебные блокноты на вкладке «Анализ примеров».
Вам потребуется авторизоваться и получить авторизацию (доступ), чтобы: зарегистрировать собственное исследование; доступ к исследованиям с контролируемыми данными, выполнение анализа в рабочих пространствах; и загрузить файлы данных и файловые манифесты. запускать интерактивные учебные блокноты в рабочих областях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .