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Confronto tra due metodi di allenamento per Opioid Wizard

18 novembre 2022 aggiornato da: HealthPartners Institute

Ridurre lo stigma nei confronti delle persone con disturbo da uso di oppioidi tra i medici di base

La prevalenza del disturbo da uso di oppioidi (OUD) e dei decessi correlati agli oppioidi è aumentata notevolmente negli ultimi anni. Trattamenti efficaci, compresi i farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD; ad esempio, buprenorfina-naloxone e metadone) sono sottoutilizzati. Ci sono pochi interventi basati sull'evidenza per cambiare l'atteggiamento nei confronti del disturbo da uso di oppioidi (OUD) nel pubblico in generale e in particolare tra i medici sanitari. Questo studio ha proposto un intervento innovativo per cambiare gli atteggiamenti dei medici di base (PCC) nei confronti delle persone con OUD. I partecipanti allo studio sono stati stratificati in uno dei due corsi di apprendimento online: la formazione all'intervento è stata confrontata con una formazione sul controllo dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza primaria offre un ambiente ideale in cui trattare l'OUD; tuttavia, pochi medici sono autorizzati a prescrivere la buprenorfina e di coloro che sono esentati, meno di un terzo la prescrive. Un potenziale ostacolo all'aumento dell'accesso ai MOUD è l'atteggiamento dei medici di base (PCC) nei confronti delle persone con OUD.

Questo studio ha utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato per esaminare un nuovo intervento per cambiare l'atteggiamento nei confronti delle persone con OUD tra i PCC. I PCC nelle cliniche randomizzate all'intervento in COMPUTE 2.0 (i PCC in 15 delle 30 cliniche randomizzate nello studio principale) sono stati randomizzati 1:1 all'intervento o alla formazione di confronto, stratificati per clinica e stato di rinuncia. La formazione è stata condotta tramite MyLearning, un software di apprendimento online. A tutti i PCC è stato chiesto di completare una breve formazione (25-35 minuti per entrambi i corsi) sullo strumento decisionale condiviso (SDM) chiamato Opioid Wizard, che avvisa i PCC di controllare, diagnosticare e trattare le persone con OUD. I PCC nel braccio di intervento hanno ascoltato le narrazioni dei pazienti progettate per cambiare l'atteggiamento nei confronti dei pazienti con OUD. I PCC nella formazione comparativa hanno ricevuto una formazione sull'utilizzo dello strumento SDM. Ai PCC è stato chiesto di completare un sondaggio sugli atteggiamenti e sulle intenzioni di ottenere l'esonero dalla prescrizione di buprenorfina subito dopo la formazione online. L'uso del CDS è stato monitorato in entrambi i gruppi per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425-4516
        • HealthPartners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico di base: doveva essere un medico di famiglia, un internista generale, un infermiere non ostetrico per adulti o un assistente medico
  • Ho dovuto esercitarmi in una clinica di cure primarie idonea allo studio già coinvolta nel braccio di intervento principale dello studio

Criteri di esclusione:

I PCC non erano idonei a partecipare se avevano meno di 5 incontri con pazienti idonei tra settembre 2020 e febbraio 2021.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo braccio ha ricevuto una formazione basata su casi su come utilizzare lo strumento Opioid Wizard, inclusi racconti e video dei pazienti e linguaggio personale.
Comportamentale: Formazione in linea
Questo intervento consisteva in due diversi corsi di formazione online interattivi forniti attraverso una piattaforma di apprendimento online presso HealthPartners.
Comparatore placebo: Formazione comparativa
Questo braccio ha ricevuto una formazione basata su casi su come utilizzare lo strumento Opioid Wizard.
Comportamentale: Formazione in linea
Questo intervento consisteva in due diversi corsi di formazione online interattivi forniti attraverso una piattaforma di apprendimento online presso HealthPartners.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di differenza, disprezzo e colpa
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato la formazione online.
Gli atteggiamenti verso le persone con OUD sono stati misurati utilizzando le scale Difference, Disdain e Blame, che misurano gli atteggiamenti verso le persone con malattie mentali e disturbi da uso di sostanze (SUD). Le scale Difference, Disdain e Blame hanno misurato lo stigma nei confronti delle persone con OUD, con tre domande in ciascun dominio. Gli elementi sono valutati su una scala di accordo a 9 punti. L'intervallo è 1-9; alcuni elementi hanno un punteggio inverso. Gli elementi sono mediati per ottenere un punteggio, con punteggi più alti che riflettono più stigma (intervallo = 1-9). L'evidenza suggerisce che le scale dimostrano una buona coerenza interna e sono positivamente associate.
Subito dopo aver completato la formazione online.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di ottenere la rinuncia a prescrivere la buprenorfina.
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato la formazione online
I PCC non esentati hanno valutato una domanda sulla loro intenzione di ottenere l'esonero dalla prescrizione di buprenorfina ("Quanto è probabile che tu venga esonerato dalla prescrizione di buprenorfina nel prossimo anno?") su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (decisamente non lo farò) a 5 (lo farò sicuramente). Punteggi più alti corrispondono a una maggiore intenzione di essere licenziati.
Subito dopo aver completato la formazione online
Intenzioni a prescrivere la buprenorfina nel caso in cui non sia più necessaria una rinuncia.
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato la formazione online
I PCC non soggetti a rinuncia hanno valutato una domanda sulle loro intenzioni di prescrivere buprenorfina se non fosse più richiesta una deroga ("Se il tuo paziente con OUD richiedesse buprenorfina nel prossimo anno e una deroga non fosse più richiesta, prescriveresti la buprenorfina?") su un scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (sicuramente non lo farei) a 5 (sicuramente lo farei). Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di prescrivere buprenorfina.
Subito dopo aver completato la formazione online
Uso del mago degli oppioidi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione online.
L'uso di PCC Opioid Wizard è stato definito come fare clic all'interno dello strumento, come lo screening per OUD, fare una diagnosi, fornire un rinvio, prescrivere un farmaco, stampare materiale informativo per il paziente o prescrivere naloxone. Questa variabile è stata dicotomizzata in base al fatto che il PCC abbia mai cliccato sullo strumento (1=sì; 0=no) nei 6 mesi successivi alla formazione.
Sei mesi dopo la formazione online.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Nell'ambito dell'iniziativa HEAL, i principali risultati dello studio, come descritto nella pubblicazione iniziale, saranno condivisi sulla piattaforma dati HEAL.

Periodo di condivisione IPD

In attesa di

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non sarà necessario effettuare l'accesso per: sfogliare i metadati dello studio nella Discovery Page o leggere i quaderni tutorial predefiniti nella scheda "Esempio di analisi".

Dovrai effettuare il login e ottenere l'autorizzazione (accesso) per: registrare il tuo studio; accedere agli studi con dati controllati eseguire analisi negli spazi di lavoro; e scaricare file di dati e file manifest. eseguire notebook tutorial interattivi nelle aree di lavoro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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