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Comparación de dos métodos de entrenamiento para Opioid Wizard

18 de noviembre de 2022 actualizado por: HealthPartners Institute

Reducción del estigma hacia las personas con trastorno por consumo de opioides entre los médicos de atención primaria

La prevalencia del trastorno por uso de opioides (OUD) y las muertes relacionadas con los opioides ha aumentado drásticamente en los últimos años. Los tratamientos efectivos, incluidos los medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD; por ejemplo, buprenorfina-naloxona y metadona) están infrautilizados. Hay pocas intervenciones basadas en la evidencia para cambiar las actitudes hacia el trastorno por uso de opioides (OUD) en el público en general y especialmente entre los médicos de atención médica. Este estudio propuso una intervención innovadora para cambiar las actitudes de los médicos de atención primaria (PCC) hacia las personas con OUD. Los participantes del estudio se estratificaron en uno de dos cursos de aprendizaje en línea: el entrenamiento de intervención se comparó con un entrenamiento de control de la atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención primaria ofrece un entorno ideal para tratar el OUD; sin embargo, pocos médicos están exentos de recetar buprenorfina y de los que están exentos, menos de un tercio prescribe. Una barrera potencial para aumentar el acceso a los MOUD son las actitudes de los médicos de atención primaria (PCC) hacia las personas con OUD.

Este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorizado para examinar una intervención novedosa para cambiar las actitudes hacia las personas con OUD entre los PCC. Los PCC en clínicas asignadas al azar a la intervención en COMPUTE 2.0 (PCC en 15 de las 30 clínicas asignadas al azar en el estudio original) fueron asignados al azar 1:1 a la capacitación de intervención o comparación, estratificados por clínica y estado de exención. La capacitación se llevó a cabo a través de MyLearning, un software de aprendizaje en línea. Se pidió a todos los PCC que completaran una breve capacitación (25-35 minutos para ambas capacitaciones) sobre la herramienta de toma de decisiones compartida (SDM) llamada Opioid Wizard, que alerta a los PCC para evaluar, diagnosticar y tratar a las personas con OUD. Los PCC en el brazo de intervención escucharon narraciones de pacientes diseñadas para cambiar las actitudes sobre los pacientes con OUD. Los PCC en la capacitación de comparación recibieron capacitación sobre el uso de la herramienta SDM. Se pidió a los PCC que completaran una encuesta de actitudes e intenciones para obtener la exención de recetar buprenorfina inmediatamente después de la capacitación en línea. El uso del CDS fue monitoreado en ambos grupos durante 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425-4516
        • HealthPartners

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínico de atención primaria: tenía que ser un médico de familia, un internista general, un enfermero practicante no obstétrico de atención de adultos o un asistente médico
  • Tuvo que practicar en una clínica de atención primaria elegible para el estudio que ya estaba involucrada en el brazo principal de intervención del estudio

Criterio de exclusión:

Los PCC no eran elegibles para participar si tenían menos de 5 encuentros con pacientes elegibles entre septiembre de 2020 y febrero de 2021.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este brazo recibió una capacitación basada en casos sobre cómo usar la herramienta Opioid Wizard, incluidas narraciones y videos de pacientes y lenguaje centrado en la persona.
Esta intervención consistió en dos capacitaciones en línea interactivas diferentes impartidas a través de una plataforma de aprendizaje en línea en HealthPartners.
Comparador de placebos: Entrenamiento de comparación
Este brazo recibió una capacitación basada en casos sobre cómo usar la herramienta Opioid Wizard.
Esta intervención consistió en dos capacitaciones en línea interactivas diferentes impartidas a través de una plataforma de aprendizaje en línea en HealthPartners.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de diferencia, desdén y culpa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la capacitación en línea.
Las actitudes hacia las personas con OUD se midieron utilizando las escalas de Diferencia, Desdén y Culpa, que miden las actitudes hacia las personas con enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias (SUD). Las escalas de diferencia, desprecio y culpa midieron el estigma hacia las personas con OUD, con tres preguntas en cada dominio. Los ítems se califican en una escala de concordancia de 9 puntos. El rango es 1-9; algunos elementos se puntúan al revés. Los elementos se promedian para obtener una puntuación, y las puntuaciones más altas reflejan más estigma (rango = 1-9). La evidencia sugiere que las escalas demuestran una buena consistencia interna y están asociadas positivamente.
Inmediatamente después de completar la capacitación en línea.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de obtener una exención para recetar buprenorfina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
Los PCC que no recibieron una exención calificaron una pregunta sobre su intención de obtener una exención para recetar buprenorfina ("¿Qué probabilidades hay de que lo eximan para recetar buprenorfina en el próximo año?") en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (Definitivamente no lo haré) a 5 (definitivamente lo haré). Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor intención de ser dispensado.
Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
Intenciones de recetar buprenorfina en caso de que ya no se requiera una exención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
Los PCC que no recibieron una exención calificaron una pregunta sobre sus intenciones de recetar buprenorfina si ya no se requiriera una exención ("Si su paciente con OUD solicitara buprenorfina en el próximo año y ya no se requiriera una exención, ¿recetaría buprenorfina?") en una Escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (Definitivamente no lo haría) a 5 (Definitivamente lo haría). Los números más altos indican una mayor probabilidad de prescribir buprenorfina.
Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
Uso del asistente de opioides
Periodo de tiempo: Seis meses después de la formación online.
El uso de PCC Opioid Wizard se definió como hacer clic dentro de la herramienta, como la detección de OUD, hacer un diagnóstico, proporcionar una derivación, recetar un medicamento, imprimir materiales educativos para el paciente o recetar naloxona. Esta variable se dividió en si el PCC alguna vez hizo clic en la herramienta (1=sí; 0=no) en los 6 meses posteriores a la capacitación.
Seis meses después de la formación online.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Como parte de la iniciativa HEAL, los principales resultados del estudio, como se describe en la publicación inicial, se compartirán en la plataforma de datos HEAL.

Marco de tiempo para compartir IPD

Pendiente

Criterios de acceso compartido de IPD

No necesitará iniciar sesión para: navegar por los metadatos del estudio en la página de descubrimiento o leer los cuadernos de tutoriales prefabricados en la pestaña "Análisis de ejemplo".

Deberá iniciar sesión y obtener autorización (acceso) para: registrar su propio estudio; acceder a estudios con datos controlados realizar análisis en espacios de trabajo; y descargar archivos de datos y manifiestos de archivo. ejecutar cuadernos de tutoriales interactivos en espacios de trabajo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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