- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867382
Comparación de dos métodos de entrenamiento para Opioid Wizard
Reducción del estigma hacia las personas con trastorno por consumo de opioides entre los médicos de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención primaria ofrece un entorno ideal para tratar el OUD; sin embargo, pocos médicos están exentos de recetar buprenorfina y de los que están exentos, menos de un tercio prescribe. Una barrera potencial para aumentar el acceso a los MOUD son las actitudes de los médicos de atención primaria (PCC) hacia las personas con OUD.
Este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorizado para examinar una intervención novedosa para cambiar las actitudes hacia las personas con OUD entre los PCC. Los PCC en clínicas asignadas al azar a la intervención en COMPUTE 2.0 (PCC en 15 de las 30 clínicas asignadas al azar en el estudio original) fueron asignados al azar 1:1 a la capacitación de intervención o comparación, estratificados por clínica y estado de exención. La capacitación se llevó a cabo a través de MyLearning, un software de aprendizaje en línea. Se pidió a todos los PCC que completaran una breve capacitación (25-35 minutos para ambas capacitaciones) sobre la herramienta de toma de decisiones compartida (SDM) llamada Opioid Wizard, que alerta a los PCC para evaluar, diagnosticar y tratar a las personas con OUD. Los PCC en el brazo de intervención escucharon narraciones de pacientes diseñadas para cambiar las actitudes sobre los pacientes con OUD. Los PCC en la capacitación de comparación recibieron capacitación sobre el uso de la herramienta SDM. Se pidió a los PCC que completaran una encuesta de actitudes e intenciones para obtener la exención de recetar buprenorfina inmediatamente después de la capacitación en línea. El uso del CDS fue monitoreado en ambos grupos durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínico de atención primaria: tenía que ser un médico de familia, un internista general, un enfermero practicante no obstétrico de atención de adultos o un asistente médico
- Tuvo que practicar en una clínica de atención primaria elegible para el estudio que ya estaba involucrada en el brazo principal de intervención del estudio
Criterio de exclusión:
Los PCC no eran elegibles para participar si tenían menos de 5 encuentros con pacientes elegibles entre septiembre de 2020 y febrero de 2021.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Este brazo recibió una capacitación basada en casos sobre cómo usar la herramienta Opioid Wizard, incluidas narraciones y videos de pacientes y lenguaje centrado en la persona.
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Esta intervención consistió en dos capacitaciones en línea interactivas diferentes impartidas a través de una plataforma de aprendizaje en línea en HealthPartners.
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Comparador de placebos: Entrenamiento de comparación
Este brazo recibió una capacitación basada en casos sobre cómo usar la herramienta Opioid Wizard.
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Esta intervención consistió en dos capacitaciones en línea interactivas diferentes impartidas a través de una plataforma de aprendizaje en línea en HealthPartners.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de diferencia, desdén y culpa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la capacitación en línea.
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Las actitudes hacia las personas con OUD se midieron utilizando las escalas de Diferencia, Desdén y Culpa, que miden las actitudes hacia las personas con enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias (SUD).
Las escalas de diferencia, desprecio y culpa midieron el estigma hacia las personas con OUD, con tres preguntas en cada dominio.
Los ítems se califican en una escala de concordancia de 9 puntos.
El rango es 1-9; algunos elementos se puntúan al revés.
Los elementos se promedian para obtener una puntuación, y las puntuaciones más altas reflejan más estigma (rango = 1-9).
La evidencia sugiere que las escalas demuestran una buena consistencia interna y están asociadas positivamente.
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Inmediatamente después de completar la capacitación en línea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de obtener una exención para recetar buprenorfina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
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Los PCC que no recibieron una exención calificaron una pregunta sobre su intención de obtener una exención para recetar buprenorfina ("¿Qué probabilidades hay de que lo eximan para recetar buprenorfina en el próximo año?") en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (Definitivamente no lo haré) a 5 (definitivamente lo haré).
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor intención de ser dispensado.
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Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
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Intenciones de recetar buprenorfina en caso de que ya no se requiera una exención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
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Los PCC que no recibieron una exención calificaron una pregunta sobre sus intenciones de recetar buprenorfina si ya no se requiriera una exención ("Si su paciente con OUD solicitara buprenorfina en el próximo año y ya no se requiriera una exención, ¿recetaría buprenorfina?") en una Escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (Definitivamente no lo haría) a 5 (Definitivamente lo haría).
Los números más altos indican una mayor probabilidad de prescribir buprenorfina.
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Inmediatamente después de completar la capacitación en línea
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Uso del asistente de opioides
Periodo de tiempo: Seis meses después de la formación online.
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El uso de PCC Opioid Wizard se definió como hacer clic dentro de la herramienta, como la detección de OUD, hacer un diagnóstico, proporcionar una derivación, recetar un medicamento, imprimir materiales educativos para el paciente o recetar naloxona.
Esta variable se dividió en si el PCC alguna vez hizo clic en la herramienta (1=sí; 0=no) en los 6 meses posteriores a la capacitación.
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Seis meses después de la formación online.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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