Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou tréninkových metod pro Opioid Wizard

18. listopadu 2022 aktualizováno: HealthPartners Institute

Snížení stigmatu u lidí s poruchou užívání opiátů mezi lékaři primární péče

Prevalence poruch užívání opiátů (OUD) a úmrtí souvisejících s opiáty v posledních letech dramaticky vzrostla. Účinné léčby, včetně léků na poruchu užívání opioidů (MOUD; např. buprenorfin-naloxon a metadon) se nevyužívají. Existuje jen málo intervencí založených na důkazech pro změnu postoje k poruchám užívání opiátů (OUD) u široké veřejnosti a zejména mezi zdravotnickými lékaři. Tato studie navrhla inovativní intervenci ke změně postojů lékařů primární péče (PCC) k osobám s OUD. Účastníci studie byli rozděleni do jednoho ze dvou online vzdělávacích kurzů: intervenční trénink byl srovnáván s tréninkem kontroly pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární péče nabízí ideální prostředí pro léčbu OUD; jen málo lékařů však nemá právo předepisovat buprenorfin az těch, kteří jsou zproštěni, méně než jedna třetina předepisuje. Jednou z potenciálních překážek pro zvýšení přístupu k MOUD jsou postoje kliniků primární péče (PCC) k lidem s OUD.

Tato studie použila design randomizované kontrolované studie ke zkoumání nové intervence ke změně postojů k lidem s OUD mezi PCC. PCC na klinikách randomizovaných k intervenci v COMPUTE 2.0 (PCC v 15 ze 30 klinik randomizovaných v rodičovské studii) byly randomizovány v poměru 1:1 k intervenčnímu nebo srovnávacímu tréninku, stratifikované podle kliniky a stavu výjimky. Školení probíhalo prostřednictvím online výukového softwaru MyLearning. Všechny PCC byly požádány, aby absolvovaly krátké školení (25-35 minut pro oba tréninky) o sdíleném rozhodovacím nástroji (SDM) nazvaném Opioid Wizard, který upozorňuje PCC na screening, diagnostiku a léčbu lidí s OUD. PCC v intervenční větvi slyšeli vyprávění pacientů, jejichž cílem bylo změnit postoje k pacientům s OUD. PCC ve srovnávacím školení absolvovali školení o používání nástroje SDM. PCC byly požádány, aby dokončily průzkum postojů a záměrů získat výjimku z předepisování buprenorfinu bezprostředně po online školení. Použití CDS bylo sledováno v obou skupinách po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425-4516
        • HealthPartners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinik primární péče: Musel být rodinným lékařem, všeobecným internistou, neporodnickým lékařem pro péči o dospělé nebo asistentem lékaře
  • Musel vykonávat praxi na klinice primární péče způsobilé pro studii, která již byla zapojena do hlavní intervenční větve studie

Kritéria vyloučení:

PCC se nemohly zúčastnit, pokud mezi zářím 2020 a únorem 2021 měly méně než 5 vhodných setkání s pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina prošla případovým školením, jak používat nástroj Opioid Wizard, včetně vyprávění pacientů a videí a osobního jazyka.
Behaviorální: Online školení
Tato intervence se skládala ze dvou různých interaktivních online školení poskytovaných prostřednictvím online vzdělávací platformy na HealthPartners.
Komparátor placeba: Srovnávací trénink
Toto rameno prošlo případovým školením o tom, jak používat nástroj Opioid Wizard.
Behaviorální: Online školení
Tato intervence se skládala ze dvou různých interaktivních online školení poskytovaných prostřednictvím online vzdělávací platformy na HealthPartners.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy rozdílu, pohrdání a obviňování
Časové okno: Ihned po absolvování online školení.
Postoje k lidem s OUD byly měřeny pomocí škál Difference, Disdain a Blame, které měří postoje k lidem s duševním onemocněním a poruchami užívání návykových látek (SUD). Škály Difference, Disdain a Blame měřily stigma vůči lidem s OUD se třemi otázkami v každé doméně. Položky jsou hodnoceny na 9bodové stupnici shody. Rozsah je 1-9; některé položky jsou hodnoceny obráceně. Položky jsou zprůměrovány pro získání skóre, přičemž vyšší skóre odráží více stigmatu (rozsah = 1-9). Důkazy naznačují, že váhy vykazují dobrou vnitřní konzistenci a jsou pozitivně asociovány.
Ihned po absolvování online školení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr získat výjimku z předepisování buprenorfinu.
Časové okno: Ihned po absolvování online školení
PCC bez výjimky hodnotili jednu otázku týkající se jejich záměru získat výjimku z předepisování buprenorfinu („Jaká je pravděpodobnost, že budete v příštím roce zproštěni předepisování buprenorfinu?“) na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (rozhodně nebude) na 5 (určitě ano). Vyšší skóre odpovídá většímu záměru získat výjimku.
Ihned po absolvování online školení
Záměry předepisovat buprenorfin, pokud již nebude vyžadována výjimka.
Časové okno: Ihned po absolvování online školení
PCC bez výjimky hodnotili jednu otázku týkající se jejich záměru předepisovat buprenorfin, pokud by již nebylo vyžadováno zproštění povinnosti („Pokud by váš pacient s OUD požádal o buprenorfin v příštím roce a zproštění již nebylo vyžadováno, předepsali byste buprenorfin?“) na pětibodová stupnice Likertova typu v rozmezí od 1 (určitě bych ne) do 5 (určitě bych). Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost předepsání buprenorfinu.
Ihned po absolvování online školení
Použití opioidního průvodce
Časové okno: Šest měsíců po online školení.
Použití PCC Opioid Wizard bylo definováno jako kliknutí na nástroj, jako je screening na OUD, stanovení diagnózy, poskytnutí doporučení, předepsání léku, tisk vzdělávacích materiálů pro pacienty nebo předepsání naloxonu. Tato proměnná byla dichotomizována podle toho, zda PCC někdy kliklo na nástroj (1=ano; 0=ne) během 6 měsíců po školení.
Šest měsíců po online školení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V rámci iniciativy HEAL budou hlavní výsledky studie, jak jsou popsány v první publikaci, sdíleny na datové platformě HEAL.

Časový rámec sdílení IPD

Čekající

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nebudete se muset přihlásit, abyste mohli: procházet metadata studie na stránce Discovery nebo číst předem připravené výukové sešity na kartě „Analýza příkladů“.

Budete se muset přihlásit a získat oprávnění (přístup), abyste mohli: zaregistrovat vlastní studium; přístupové studie s kontrolovanými daty provádějí analýzy v pracovních prostorech; a stahovat datové soubory a manifesty souborů. spusťte interaktivní výukové notebooky v pracovních prostorech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Klinické studie na Online školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit