Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod szkoleniowych dla kreatora opioidów

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Zmniejszenie stygmatyzacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej

Częstość występowania zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) i zgonów związanych z opioidami dramatycznie wzrosła w ostatnich latach. Skuteczne metody leczenia, w tym leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD; np. buprenorfina-nalokson i metadon) nie są w pełni wykorzystywane. Istnieje niewiele opartych na dowodach interwencji mających na celu zmianę postaw wobec zaburzeń związanych z używaniem opiatów (OUD) wśród ogółu społeczeństwa, a zwłaszcza wśród lekarzy klinicystów. W badaniu tym zaproponowano innowacyjną interwencję mającą na celu zmianę postaw lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) wobec osób z OUD. Uczestników badania podzielono na jeden z dwóch kursów online: trening interwencyjny porównano z treningiem kontroli uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa opieka zdrowotna oferuje idealne warunki do leczenia OUD; jednak niewielu klinicystów rezygnuje z przepisywania buprenorfiny, a spośród tych, którym odstąpiono, przepisze ją mniej niż jedna trzecia. Jedną z potencjalnych barier w zwiększeniu dostępu do MOUD są postawy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) wobec osób z OUD.

W tym badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt badania, aby zbadać nową interwencję mającą na celu zmianę postaw wobec osób z OUD wśród PCC. PCC w klinikach przydzielonych losowo do interwencji w badaniu COMPUTE 2.0 (PCC w 15 z 30 klinik zrandomizowanych w badaniu macierzystym) przydzielono losowo 1:1 do interwencji lub szkolenia porównawczego, stratyfikując według statusu kliniki i zwolnienia. Szkolenie zostało przeprowadzone za pośrednictwem MyLearning, oprogramowania do nauki online. Wszystkie PCC zostały poproszone o ukończenie krótkiego szkolenia (25-35 minut dla obu szkoleń) na temat wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji (SDM) zwanego Kreatorem Opioidów, które ostrzega PCC o konieczności badań przesiewowych, diagnozowania i leczenia osób z OUD. PCC w grupie interwencyjnej wysłuchali narracji pacjentów mających na celu zmianę postaw wobec pacjentów z OUD. PCC w szkoleniu porównawczym przeszli szkolenie z korzystania z narzędzia SDM. PCC poproszono o wypełnienie ankiety na temat postaw i zamiarów zwolnienia z przepisywania buprenorfiny natychmiast po szkoleniu online. Stosowanie CDS było monitorowane w obu grupach przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425-4516
        • HealthPartners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej: musiał być lekarzem rodzinnym, internistą ogólnym, pielęgniarką nie-położniczą zajmującą się opieką nad dorosłymi lub asystentem lekarza
  • Musieli praktykować w kwalifikującej się do badania klinice podstawowej opieki zdrowotnej, która była już zaangażowana w główną grupę interwencyjną badania

Kryteria wyłączenia:

PCC nie kwalifikowały się do udziału, jeśli miały mniej niż 5 kwalifikujących się spotkań z pacjentami między wrześniem 2020 r. a lutym 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię zostało przeszkolone w oparciu o przypadki, w jaki sposób korzystać z narzędzia Kreator Opioidów, w tym narracje pacjentów i filmy oraz język pierwszej osoby.
Behawioralne: Szkolenie online
Ta interwencja składała się z dwóch różnych interaktywnych szkoleń online prowadzonych za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej w HealthPartners.
Komparator placebo: Trening porównawczy
To ramię zostało przeszkolone w oparciu o przypadek, jak korzystać z narzędzia Kreator Opioidów.
Behawioralne: Szkolenie online
Ta interwencja składała się z dwóch różnych interaktywnych szkoleń online prowadzonych za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej w HealthPartners.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale różnicy, pogardy i winy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia online.
Postawy wobec osób z OUD mierzono za pomocą skali różnicy, pogardy i winy, które mierzą postawy wobec osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Skale różnicy, pogardy i winy mierzyły stygmatyzację osób z OUD, z trzema pytaniami w każdej domenie. Pozycje są oceniane na 9-punktowej skali zgodności. Zakres to 1-9; niektóre pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności. Pozycje są uśredniane w celu uzyskania wyniku, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe piętno (zakres = 1-9). Dowody sugerują, że skale wykazują dobrą spójność wewnętrzną i są pozytywnie powiązane.
Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia online.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar uzyskania zwolnienia z przepisywania buprenorfiny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia online
PCC, którzy nie zostali zwolnieni, ocenili jedno pytanie dotyczące zamiaru uzyskania zwolnienia z przepisywania buprenorfiny („Jakie jest prawdopodobieństwo zwolnienia z przepisywania buprenorfiny w następnym roku?”) w pięciostopniowej skali typu Likerta, począwszy od 1 (zdecydowanie nie będę) do 5 (zdecydowanie będę). Wyższe wyniki odpowiadają większemu zamiarowi zwolnienia.
Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia online
Zamiar przepisywania buprenorfiny, jeśli zrzeczenie się nie będzie już wymagane.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia online
PCC bez zwolnienia oceniły jedno pytanie dotyczące ich zamiarów przepisania buprenorfiny, gdyby zwolnienie nie było już wymagane („Gdyby twój pacjent z OUD poprosił o buprenorfinę w następnym roku i zwolnienie nie byłoby już wymagane, czy przepisałbyś buprenorfinę?”) pięciostopniowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie nie) do 5 (zdecydowanie tak). Wyższe liczby wskazują na większe prawdopodobieństwo przepisania buprenorfiny.
Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia online
Użycie kreatora opioidów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po szkoleniu online.
Korzystanie z PCC Opioid Wizard zostało zdefiniowane jako klikanie w narzędziu, takie jak badanie przesiewowe w kierunku OUD, postawienie diagnozy, wystawienie skierowania, przepisanie leku, wydrukowanie materiałów edukacyjnych dla pacjenta lub przepisanie naloksonu. Ta zmienna została podzielona na dwie kategorie: czy PCC kiedykolwiek kliknął w narzędzie (1=tak; 0=nie) w ciągu 6 miesięcy następujących po szkoleniu.
Sześć miesięcy po szkoleniu online.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

W ramach inicjatywy HEAL główne wyniki badań, opisane w pierwotnej publikacji, zostaną udostępnione na platformie danych HEAL.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W oczekiwaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie musisz się logować, aby: przeglądać metadane badania na stronie Discovery lub czytać gotowe notatniki samouczków w zakładce „Analiza przykładowa”.

Będziesz musiał się zalogować i uzyskać autoryzację (dostęp), aby: zarejestrować własne badanie; dostęp do badań z kontrolowanymi danymi przeprowadzać analizy w przestrzeniach roboczych; oraz pobierać pliki danych i manifesty plików. uruchamiaj interaktywne notatniki samouczków w obszarach roboczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na Szkolenie online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj