オピオイド ウィザードの 2 つのトレーニング方法の比較
プライマリケア臨床医の間でオピオイド使用障害を持つ人々に対する偏見を減らす
調査の概要
詳細な説明
プライマリケアは、OUD を治療するための理想的な環境を提供します。しかし、ブプレノルフィンを処方することを免除されている臨床医はほとんどおらず、免除された人のうち、処方する医師は 3 分の 1 未満です。 MOUD へのアクセスの増加に対する潜在的な障壁の 1 つは、OUD を持つ人々に対するプライマリケア臨床医 (PCC) の態度です。
この研究では、ランダム化比較試験デザインを使用して、PCC の中で OUD を持つ人々に対する態度を変えるための新しい介入を調べました。 COMPUTE 2.0 の介入に無作為化された診療所の PCC (親研究で無作為化された 30 の診療所のうち 15 の診療所の PCC) は、介入または比較トレーニングに 1:1 で無作為化され、診療所および免除ステータスによって層別化されました。 トレーニングは、オンライン学習ソフトウェアである MyLearning を介して実施されました。 すべてのPCCは、Opioid Wizardと呼ばれる共有意思決定ツール（SDM）に関する簡単なトレーニング（両方のトレーニングで25〜35分）を完了するように求められました.Opioid Wizardは、PCCにOUD患者のスクリーニング、診断、治療を警告します. 介入群の PCC は、OUD 患者に対する態度を変えるように設計された患者の話を聞きました。 比較トレーニングの PCC は、SDM ツールの使用に関するトレーニングを受けました。 PCC は、オンライン トレーニングの直後にブプレノルフィンを処方する権利を放棄するという態度と意図の調査を完了するよう求められました。 CDS の使用は、両方のグループで 6 か月間監視されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、アメリカ、55425-4516
- HealthPartners
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プライマリケア臨床医：家庭医、一般内科医、成人ケアの非産科看護師、または医師の助手である必要がありました
- 主な研究介入群にすでに関与している、研究対象のプライマリケアクリニックで練習しなければならなかった
除外基準:
PCC は、2020 年 9 月から 2021 年 2 月までの間に適格な患者との遭遇が 5 件未満の場合、参加資格がありませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームは、オピオイド ウィザード ツールの使用方法に関するケースベースのトレーニングを受けました。これには、患者の説明とビデオ、およびパーソン ファーストの言語が含まれます。
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この介入は、HealthPartners のオンライン学習プラットフォームを通じて提供される 2 つの異なるインタラクティブなオンライン トレーニングで構成されていました。
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プラセボコンパレーター：比較研修
このアームは、オピオイド ウィザード ツールの使用方法に関するケースベースのトレーニングを受けました。
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この介入は、HealthPartners のオンライン学習プラットフォームを通じて提供される 2 つの異なるインタラクティブなオンライン トレーニングで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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違い、軽蔑、非難の尺度
時間枠：オンライン研修終了直後。
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OUD を持つ人々に対する態度は、精神疾患および物質使用障害 (SUD) を持つ人々に対する態度を測定する違い、軽蔑、非難の尺度を使用して測定されました。
違い、軽蔑、非難の尺度は、OUD を持つ人々に対するスティグマを測定し、各ドメインに 3 つの質問をしました。
項目は 9 点の同意尺度で採点されます。
範囲は 1 ～ 9 です。一部のアイテムは逆スコアです。
アイテムはスコアを得るために平均化され、スコアが高いほど汚名が反映されます (範囲 = 1 ～ 9)。
証拠は、スケールが良好な内部一貫性を示し、積極的に関連していることを示唆しています。
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オンライン研修終了直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブプレノルフィンを処方する権利を放棄する意向。
時間枠：オンライン研修終了直後
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放棄されていない PCC は、ブプレノルフィンを処方する権利を放棄する意向に関する 1 つの質問 (「翌年にブプレノルフィンを処方する権利を放棄する可能性はどのくらいありますか?」) を 1 から 5 段階のリッカート型尺度で評価しました (私は間違いなくしません) から 5 (絶対にします)。
スコアが高いほど、権利放棄の意思が強いことに対応します。
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オンライン研修終了直後
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ブプレノルフィンを処方する意図は、権利放棄がもはや必要ない場合です。
時間枠：オンライン研修終了直後
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免除を受けていない PCC は、免除が不要になった場合にブプレノルフィンを処方する意向について 1 つの質問を評価しました (「OUD の患者が翌年にブプレノルフィンを要求し、免除が不要になった場合、ブプレノルフィンを処方しますか?」)。 1 (私は絶対にしない) から 5 (私は絶対にする) までの 5 段階のリッカート型スケール。
数値が高いほど、ブプレノルフィンを処方する可能性が高いことを示します。
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オンライン研修終了直後
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オピオイドウィザードの使用
時間枠：オンライン トレーニングの 6 か月後。
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PCC オピオイド ウィザードの使用は、OUD のスクリーニング、診断、紹介の提供、薬の処方、患者教育資料の印刷、ナロキソンの処方など、ツール内をクリックすることと定義されました。
この変数は、トレーニング後の 6 か月間に PCC がツールをクリックしたかどうか (1 = はい; 0 = いいえ) として二分されました。
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オンライン トレーニングの 6 か月後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS、HealthPartners Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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