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Comparando dois métodos de treinamento para o Opioid Wizard

18 de novembro de 2022 atualizado por: HealthPartners Institute

Reduzindo o estigma em relação a pessoas com transtorno por uso de opioides entre médicos de cuidados primários

A prevalência de transtorno do uso de opioides (OUD) e mortes relacionadas a opioides aumentou dramaticamente nos últimos anos. Tratamentos eficazes, incluindo medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUDs; por exemplo, buprenorfina-naloxona e metadona) são subutilizados. Existem poucas intervenções baseadas em evidências para mudar as atitudes em relação ao Transtorno do Uso de Opioides (OUD) no público em geral e especialmente entre os médicos. Este estudo propôs uma intervenção inovadora para mudar as atitudes dos médicos de cuidados primários (PCCs) em relação às pessoas com OUD. Os participantes do estudo foram estratificados em um dos dois cursos de aprendizagem online: o treinamento de intervenção foi comparado com um treinamento de controle de atenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atenção primária oferece um cenário ideal para o tratamento de OUD; no entanto, poucos médicos são dispensados ​​de prescrever buprenorfina e daqueles que são dispensados, menos de um terço prescrevem. Uma barreira potencial para aumentar o acesso aos MOUDs são as atitudes do clínico geral (PCC) em relação às pessoas com OUD.

Este estudo usou um projeto de ensaio controlado randomizado para examinar uma nova intervenção para mudar as atitudes em relação às pessoas com OUD entre os PCCs. Os PCCs em clínicas randomizadas para a intervenção no COMPUTE 2.0 (PCCs em 15 das 30 clínicas randomizadas no estudo principal) foram randomizados 1:1 para a intervenção ou treinamento de comparação, estratificados por clínica e status de isenção. O treinamento foi realizado via MyLearning, um software de aprendizado online. Todos os PCCs foram solicitados a concluir um breve treinamento (25 a 35 minutos para ambos os treinamentos) na ferramenta de tomada de decisão compartilhada (SDM) chamada Opioid Wizard, que alerta os PCCs para rastrear, diagnosticar e tratar pessoas com OUD. Os PCCs no braço de intervenção ouviram as narrativas dos pacientes destinadas a mudar as atitudes sobre os pacientes com OUD. Os PCCs no treinamento de comparação receberam treinamento sobre o uso da ferramenta SDM. Os PCCs foram solicitados a preencher uma pesquisa de atitudes e intenções de serem dispensados ​​de prescrever buprenorfina imediatamente após o treinamento online. O uso do CDS foi monitorado em ambos os grupos por 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425-4516
        • HealthPartners

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico de cuidados primários: tinha que ser um médico de família, internista geral, enfermeiro não obstetra de atendimento adulto ou médico assistente
  • Teve que praticar em uma clínica de cuidados primários elegível para o estudo já envolvida no braço principal de intervenção do estudo

Critério de exclusão:

Os PCCs eram inelegíveis para participar se tivessem menos de 5 encontros com pacientes elegíveis entre setembro de 2020 e fevereiro de 2021.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este braço recebeu um treinamento baseado em casos sobre como usar a ferramenta Opioid Wizard, incluindo narrativas e vídeos de pacientes e linguagem pessoal.
Esta intervenção consistiu em dois treinamentos on-line interativos diferentes, ministrados por meio de uma plataforma de aprendizado on-line da HealthPartners.
Comparador de Placebo: Treinamento de comparação
Este braço recebeu um treinamento baseado em casos sobre como usar a ferramenta Opioid Wizard.
Esta intervenção consistiu em dois treinamentos on-line interativos diferentes, ministrados por meio de uma plataforma de aprendizado on-line da HealthPartners.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Diferença, Desdém e Culpa
Prazo: Imediatamente após concluir o treinamento online.
As atitudes em relação às pessoas com OUD foram medidas usando as escalas Diferença, Desdém e Culpa, que medem atitudes em relação a pessoas com doenças mentais e transtornos por uso de substâncias (SUDs). As escalas de diferença, desdém e culpa mediram o estigma em relação às pessoas com OUD, com três perguntas em cada domínio. Os itens são pontuados em uma escala de concordância de 9 pontos. O intervalo é 1-9; alguns itens são pontuados inversamente. A média dos itens é calculada para obter uma pontuação, com pontuações mais altas refletindo mais estigma (intervalo = 1-9). As evidências sugerem que as escalas demonstram boa consistência interna e estão positivamente associadas.
Imediatamente após concluir o treinamento online.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções para ser dispensado de prescrever buprenorfina.
Prazo: Imediatamente após concluir o treinamento online
Os PCCs não dispensados ​​classificaram uma questão sobre sua intenção de serem dispensados ​​para prescrever buprenorfina ("Qual a probabilidade de você ser dispensado para prescrever buprenorfina no próximo ano?") em uma escala do tipo Likert de cinco pontos variando de 1 (eu definitivamente não vou) a 5 (com certeza vou). Pontuações mais altas correspondem a maior intenção de ser dispensado.
Imediatamente após concluir o treinamento online
Intenções de prescrever buprenorfina caso não seja mais necessária uma renúncia.
Prazo: Imediatamente após concluir o treinamento online
Os PCCs não dispensados ​​avaliaram uma questão sobre suas intenções de prescrever buprenorfina se uma dispensa não fosse mais necessária ("Se seu paciente com OUD solicitasse buprenorfina no próximo ano e uma dispensa não fosse mais necessária, você prescreveria buprenorfina?") em uma escala tipo Likert de cinco pontos variando de 1 (com certeza não faria) a 5 (com certeza faria). Números mais altos indicam maior probabilidade de prescrever buprenorfina.
Imediatamente após concluir o treinamento online
Uso do assistente de opioides
Prazo: Seis meses após o treinamento online.
O uso do PCC Opioid Wizard foi definido como clicar na ferramenta, como triagem de OUD, fazer um diagnóstico, fornecer um encaminhamento, prescrever um medicamento, imprimir materiais de educação do paciente ou prescrever naloxona. Essa variável foi dicotomizada como se o PCC alguma vez clicou na ferramenta (1=sim; 0=não) nos 6 meses seguintes ao treinamento.
Seis meses após o treinamento online.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A20-156
  • 3UG1DA040316-06S4 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Como parte da iniciativa HEAL, os principais resultados do estudo, conforme descritos na publicação inicial, serão compartilhados na Plataforma de Dados HEAL.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Pendente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Você não precisará fazer login para: navegar pelos metadados do estudo na página Discovery ou ler os cadernos de tutoriais pré-criados na guia "Análise de exemplo".

Você precisará fazer login e obter autorização (acesso) para: registrar seu próprio estudo; acessar estudos com dados controlados realizar análises em espaços de trabalho; e baixar arquivos de dados e manifestos de arquivo. executar notebooks tutoriais interativos em espaços de trabalho

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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