- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867382
Comparando dois métodos de treinamento para o Opioid Wizard
Reduzindo o estigma em relação a pessoas com transtorno por uso de opioides entre médicos de cuidados primários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atenção primária oferece um cenário ideal para o tratamento de OUD; no entanto, poucos médicos são dispensados de prescrever buprenorfina e daqueles que são dispensados, menos de um terço prescrevem. Uma barreira potencial para aumentar o acesso aos MOUDs são as atitudes do clínico geral (PCC) em relação às pessoas com OUD.
Este estudo usou um projeto de ensaio controlado randomizado para examinar uma nova intervenção para mudar as atitudes em relação às pessoas com OUD entre os PCCs. Os PCCs em clínicas randomizadas para a intervenção no COMPUTE 2.0 (PCCs em 15 das 30 clínicas randomizadas no estudo principal) foram randomizados 1:1 para a intervenção ou treinamento de comparação, estratificados por clínica e status de isenção. O treinamento foi realizado via MyLearning, um software de aprendizado online. Todos os PCCs foram solicitados a concluir um breve treinamento (25 a 35 minutos para ambos os treinamentos) na ferramenta de tomada de decisão compartilhada (SDM) chamada Opioid Wizard, que alerta os PCCs para rastrear, diagnosticar e tratar pessoas com OUD. Os PCCs no braço de intervenção ouviram as narrativas dos pacientes destinadas a mudar as atitudes sobre os pacientes com OUD. Os PCCs no treinamento de comparação receberam treinamento sobre o uso da ferramenta SDM. Os PCCs foram solicitados a preencher uma pesquisa de atitudes e intenções de serem dispensados de prescrever buprenorfina imediatamente após o treinamento online. O uso do CDS foi monitorado em ambos os grupos por 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico de cuidados primários: tinha que ser um médico de família, internista geral, enfermeiro não obstetra de atendimento adulto ou médico assistente
- Teve que praticar em uma clínica de cuidados primários elegível para o estudo já envolvida no braço principal de intervenção do estudo
Critério de exclusão:
Os PCCs eram inelegíveis para participar se tivessem menos de 5 encontros com pacientes elegíveis entre setembro de 2020 e fevereiro de 2021.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este braço recebeu um treinamento baseado em casos sobre como usar a ferramenta Opioid Wizard, incluindo narrativas e vídeos de pacientes e linguagem pessoal.
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Esta intervenção consistiu em dois treinamentos on-line interativos diferentes, ministrados por meio de uma plataforma de aprendizado on-line da HealthPartners.
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Comparador de Placebo: Treinamento de comparação
Este braço recebeu um treinamento baseado em casos sobre como usar a ferramenta Opioid Wizard.
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Esta intervenção consistiu em dois treinamentos on-line interativos diferentes, ministrados por meio de uma plataforma de aprendizado on-line da HealthPartners.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Diferença, Desdém e Culpa
Prazo: Imediatamente após concluir o treinamento online.
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As atitudes em relação às pessoas com OUD foram medidas usando as escalas Diferença, Desdém e Culpa, que medem atitudes em relação a pessoas com doenças mentais e transtornos por uso de substâncias (SUDs).
As escalas de diferença, desdém e culpa mediram o estigma em relação às pessoas com OUD, com três perguntas em cada domínio.
Os itens são pontuados em uma escala de concordância de 9 pontos.
O intervalo é 1-9; alguns itens são pontuados inversamente.
A média dos itens é calculada para obter uma pontuação, com pontuações mais altas refletindo mais estigma (intervalo = 1-9).
As evidências sugerem que as escalas demonstram boa consistência interna e estão positivamente associadas.
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Imediatamente após concluir o treinamento online.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções para ser dispensado de prescrever buprenorfina.
Prazo: Imediatamente após concluir o treinamento online
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Os PCCs não dispensados classificaram uma questão sobre sua intenção de serem dispensados para prescrever buprenorfina ("Qual a probabilidade de você ser dispensado para prescrever buprenorfina no próximo ano?") em uma escala do tipo Likert de cinco pontos variando de 1 (eu definitivamente não vou) a 5 (com certeza vou).
Pontuações mais altas correspondem a maior intenção de ser dispensado.
|
Imediatamente após concluir o treinamento online
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Intenções de prescrever buprenorfina caso não seja mais necessária uma renúncia.
Prazo: Imediatamente após concluir o treinamento online
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Os PCCs não dispensados avaliaram uma questão sobre suas intenções de prescrever buprenorfina se uma dispensa não fosse mais necessária ("Se seu paciente com OUD solicitasse buprenorfina no próximo ano e uma dispensa não fosse mais necessária, você prescreveria buprenorfina?") em uma escala tipo Likert de cinco pontos variando de 1 (com certeza não faria) a 5 (com certeza faria).
Números mais altos indicam maior probabilidade de prescrever buprenorfina.
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Imediatamente após concluir o treinamento online
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Uso do assistente de opioides
Prazo: Seis meses após o treinamento online.
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O uso do PCC Opioid Wizard foi definido como clicar na ferramenta, como triagem de OUD, fazer um diagnóstico, fornecer um encaminhamento, prescrever um medicamento, imprimir materiais de educação do paciente ou prescrever naloxona.
Essa variável foi dicotomizada como se o PCC alguma vez clicou na ferramenta (1=sim; 0=não) nos 6 meses seguintes ao treinamento.
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Seis meses após o treinamento online.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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