- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867382
Vergelijking van twee trainingsmethoden voor Opioid Wizard
Stigma verminderen ten opzichte van mensen met een opioïdengebruiksstoornis onder huisartsen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerstelijnszorg biedt een ideale setting om OUD te behandelen; er zijn echter maar weinig clinici die afzien van het voorschrijven van buprenorfine en van degenen die hiervan afzien, schrijft minder dan een derde dit wel voor. Een mogelijke belemmering voor het vergroten van de toegang tot MOUD's is de houding van eerstelijnsartsen (PCC's) ten opzichte van mensen met OUD.
Deze studie gebruikte een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om een nieuwe interventie te onderzoeken om de houding ten opzichte van mensen met OUD onder PCC's te veranderen. PCC's in klinieken gerandomiseerd naar de interventie in COMPUTE 2.0 (PCC's in 15 van de 30 klinieken gerandomiseerd in de bovenliggende studie) werden 1:1 gerandomiseerd naar de interventie- of vergelijkingstraining, gestratificeerd naar kliniek en vrijstellingsstatus. De training werd uitgevoerd via MyLearning, een online leersoftware. Alle PCC's werd gevraagd om een korte training (25-35 minuten voor beide trainingen) te volgen over de tool voor gedeelde besluitvorming (SDM), de Opioid Wizard genaamd, die PCC's waarschuwt om mensen met OUD te screenen, diagnosticeren en behandelen. PCC's in de interventie-arm luisterden naar verhalen van patiënten die bedoeld waren om de houding ten opzichte van patiënten met OUD te veranderen. PCC's in de vergelijkingstraining kregen een training over het gebruik van de SDM-tool. De PCC's werd gevraagd om onmiddellijk na de online training een enquête in te vullen over houdingen en intenties om vrijstelling te krijgen van het voorschrijven van buprenorfine. Het gebruik van de CDS werd in beide groepen gedurende 6 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnsarts: moest een huisarts, algemeen internist, niet-verloskundige verpleegkundige voor volwassenenzorg of een arts-assistent zijn
- Moest oefenen in een voor de studie in aanmerking komende eerstelijnskliniek die al betrokken was bij de hoofdinterventiearm van de studie
Uitsluitingscriteria:
PCC's kwamen niet in aanmerking voor deelname als ze tussen september 2020 en februari 2021 minder dan 5 in aanmerking komende patiëntontmoetingen hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm kreeg een case-based training over het gebruik van de Opioid Wizard-tool, inclusief patiëntverhalen en video's en persoon-eerst-taal.
|
Deze interventie bestond uit twee verschillende interactieve online trainingen die werden gegeven via een online leerplatform bij HealthPartners.
|
|
Placebo-vergelijker: Vergelijkingstraining
Deze arm kreeg een case-based training over het gebruik van de Opioid Wizard-tool.
|
Deze interventie bestond uit twee verschillende interactieve online trainingen die werden gegeven via een online leerplatform bij HealthPartners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil, minachting en schuldschalen
Tijdsspanne: Direct na het afronden van de online training.
|
De houding ten opzichte van mensen met OUD werd gemeten met behulp van de schalen Verschil, Minachting en Beschuldiging, die de houding ten opzichte van mensen met een psychische aandoening en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) meten.
De schalen Verschil, Minachting en Schuld maten het stigma ten opzichte van mensen met OUD, met drie vragen in elk domein.
Items worden gescoord op een 9-punts schaal.
Het bereik is 1-9; sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden gemiddeld om een score te verkrijgen, waarbij hogere scores meer stigma weerspiegelen (bereik = 1-9).
Er zijn aanwijzingen dat de schalen een goede interne consistentie vertonen en positief geassocieerd zijn.
|
Direct na het afronden van de online training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties om vrijstelling te krijgen om buprenorfine voor te schrijven.
Tijdsspanne: Direct na het afronden van de online training
|
Niet-vrijgestelde PCC's beoordeelden één vraag over hun intentie om vrijstelling te krijgen voor het voorschrijven van buprenorfine ("Hoe waarschijnlijk is het dat u in het komende jaar wordt vrijgesteld om buprenorfine voor te schrijven?") op een vijfpunts Likert-schaal variërend van 1 (ik zeker zal niet) tot 5 (zal ik zeker doen).
Hogere scores komen overeen met een grotere intentie om afstand te doen.
|
Direct na het afronden van de online training
|
|
Intenties om buprenorfine voor te schrijven als een ontheffing niet langer nodig is.
Tijdsspanne: Direct na het afronden van de online training
|
Niet-vrijgestelde PCC's beoordeelden één vraag over hun intenties om buprenorfine voor te schrijven als een vrijstelling niet langer nodig was ("Als uw patiënt met OUD in het volgende jaar om buprenorfine vroeg en een vrijstelling niet langer nodig was, zou u dan buprenorfine voorschrijven?") vijfpunts Likertschaal gaande van 1 (ik zou het zeker niet doen) tot 5 (ik zou het zeker doen).
Hogere getallen duiden op een grotere kans om buprenorfine voor te schrijven.
|
Direct na het afronden van de online training
|
|
Gebruik van opioïdenwizard
Tijdsspanne: Zes maanden na online training.
|
Het gebruik van de PCC Opioid Wizard werd gedefinieerd als klikken in de tool, zoals het screenen op OUD, het stellen van een diagnose, het verstrekken van een verwijzing, het voorschrijven van medicatie, het printen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten of het voorschrijven van naloxon.
Deze variabele werd gedichotomiseerd als de vraag of de PCC ooit in de tool heeft geklikt (1=ja; 0=nee) in de 6 maanden na de training.
|
Zes maanden na online training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
U hoeft niet in te loggen om: door de studiemetadata op de Ontdekkingspagina te bladeren of de kant-en-klare tutorial-notebooks te lezen op het tabblad "Voorbeeldanalyse".
U moet inloggen en autorisatie (toegang) verkrijgen om: uw eigen studie te registreren; toegang krijgen tot studies met gecontroleerde gegevens analyses uitvoeren in werkruimten; en download databestanden en bestandsmanifesten. voer interactieve tutorial-notebooks uit in werkruimten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .