- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867382
Opioidivelhon kahden koulutusmenetelmän vertailu
Opioidien käytön häiriöstä kärsivien ihmisten leimautumisen vähentäminen perusterveydenhuollon kliinikoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuolto tarjoaa ihanteelliset puitteet OUD:n hoitoon; Kuitenkin harvat lääkärit eivät saa määrätä buprenorfiinia, ja niistä, joilta on vapautettu, alle kolmasosa määrää reseptin. Yksi mahdollinen este MOUD-lääkkeiden saatavuuden lisäämiselle ovat perusterveydenhuollon kliinikon (PCC) asenteet OUD-potilaita kohtaan.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkittiin uutta interventiota, jolla muutettiin asenteita PCC-potilaiden joukossa OUD-potilaisiin. PCC:t klinikoilla, jotka satunnaistettiin interventioon COMPUTE 2.0:ssa (PCC:t 15:ssä 30:stä vanhempaintutkimuksessa satunnaistetusta klinikasta) satunnaistettiin 1:1 interventio- tai vertailukoulutukseen, jaoteltuna klinikan ja luopumistilan mukaan. Koulutus toteutettiin verkko-oppimisohjelmiston MyLearningin kautta. Kaikkia PCC:itä pyydettiin suorittamaan lyhyt koulutus (25-35 minuuttia molemmissa koulutuksessa) yhteisestä päätöksentekotyökalusta (SDM) nimeltä Opioid Wizard, joka varoittaa PCC:itä seulomaan, diagnosoimaan ja hoitamaan ihmisiä, joilla on OUD. Interventioryhmän PCC:t kuulivat potilaiden kertomuksia, joiden tarkoituksena oli muuttaa asenteita OUD-potilaista. Vertailukoulutuksen PCC:t saivat koulutusta SDM-työkalun käytöstä. PCC:itä pyydettiin täyttämään kysely asenteista ja aikomuksista saada vapautus buprenorfiinin määräämisestä välittömästi verkkokoulutuksen jälkeen. CDS:n käyttöä seurattiin molemmissa ryhmissä 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon kliinikon täytyi olla perhelääkäri, yleinen sisätautilääkäri, aikuishoidon ei-sünnityshoitaja tai lääkärin avustaja
- Piti harjoitella tutkimuskelpoisessa perusterveydenhuollon klinikalla, joka oli jo mukana päätutkimuksen interventiohaarassa
Poissulkemiskriteerit:
PCC:t eivät olleet oikeutettuja osallistumaan, jos heillä oli vähemmän kuin 5 kelvollista potilasta syyskuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä sai tapauskohtaisen koulutuksen Opioid Wizard -työkalun käytöstä, mukaan lukien potilaiden kertomukset ja videot sekä henkilökohtainen kieli.
|
Tämä interventio koostui kahdesta erilaisesta interaktiivisesta verkkokoulutuksesta, jotka järjestettiin HealthPartnersin verkko-oppimisalustan kautta.
|
|
Placebo Comparator: Vertailukoulutus
Tämä ryhmä sai tapauskohtaisen koulutuksen Opioid Wizard -työkalun käytöstä.
|
Tämä interventio koostui kahdesta erilaisesta interaktiivisesta verkkokoulutuksesta, jotka järjestettiin HealthPartnersin verkko-oppimisalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero-, halveksunta- ja syyllisyysasteikot
Aikaikkuna: Heti verkkokoulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Asenteita OUD-potilaita kohtaan mitattiin Difference-, Disdain- ja Blame-asteikoilla, jotka mittaavat asenteita mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä kärsiviä (SUD) kohtaan.
Ero-, halveksunta- ja syyllisyysasteikot mittasivat stigmaa ihmisiä, joilla on OUD, kolme kysymystä kullakin alueella.
Kohteet pisteytetään 9 pisteen sopimusasteikolla.
Alue on 1-9; Jotkut kohteet on pisteytetty käänteisesti.
Asioista lasketaan keskiarvo pistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet kuvastavat enemmän stigmaa (alue = 1-9).
Todisteet viittaavat siihen, että asteikot osoittavat hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja liittyvät positiivisesti.
|
Heti verkkokoulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset saada luopua buprenorfiinin määräämisestä.
Aikaikkuna: Heti verkkokoulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Poikkeamattomat PCC:t arvioivat yhden kysymyksen aikeestaan saada vapautus buprenorfiinin määräämisestä ("Kuinka todennäköistä on, että saat vapautuksen buprenorfiinin määräämisestä seuraavan vuoden aikana?") viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (minä ehdottomasti ei) 5:een (teen ehdottomasti).
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa aikomusta saada vapautus.
|
Heti verkkokoulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Aikomukset määrätä buprenorfiinia, jos luopumista ei enää vaadita.
Aikaikkuna: Heti verkkokoulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Poikkeamattomat PCC:t arvioivat yhden kysymyksen aikomuksestaan määrätä buprenorfiinia, jos vapautusta ei enää tarvita ("Jos potilaasi, jolla on OUD-potilas pyysi buprenorfiinia seuraavan vuoden aikana eikä poikkeuslupaa enää tarvita, määräisitkö buprenorfiinia?") viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan tekisi) 5:een (ei ehdottomasti).
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa todennäköisyyttä määrätä buprenorfiinia.
|
Heti verkkokoulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Opioidien ohjatun käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta verkkokoulutuksen jälkeen.
|
PCC Opioid Wizardin käyttö määriteltiin klikkaukseksi työkalun sisällä, kuten OUD:n seulonta, diagnoosin tekeminen, lähetteen antaminen, lääkkeen määrääminen, potilaiden koulutusmateriaalin tulostaminen tai naloksonin määrääminen.
Tämä muuttuja jaettiin kaksijakoiseksi sen mukaan, napsauttiko PCC koskaan työkalua (1 = kyllä; 0 = ei) koulutuksen jälkeisten kuuden kuukauden aikana.
|
Kuusi kuukautta verkkokoulutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sinun ei tarvitse kirjautua sisään, jotta voit: selata tutkimuksen metatietoja Discovery-sivulla tai lukea valmiita opetusmuistikirjoja "Esimerkkianalyysi"-välilehdeltä.
Sinun on kirjauduttava sisään ja hankittava lupa (pääsy), jotta voit: rekisteröidä oman tutkimuksesi; pääsytutkimukset valvotuilla tiedoilla suorittaa analyyseja työtiloissa; ja lataa datatiedostoja ja tiedostoluetteloita. käyttää interaktiivisia opetusmuistikirjoja työtiloissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa