- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04867382
오피오이드 마법사에 대한 두 가지 교육 방법 비교
1차 진료 임상의 사이에서 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들에 대한 낙인 감소
연구 개요
상세 설명
일차 진료는 OUD를 치료할 수 있는 이상적인 환경을 제공합니다. 그러나 buprenorphine 처방이 면제되는 임상의는 거의 없으며 면제된 의사 중 1/3 미만이 처방합니다. MOUD에 대한 접근성을 높이는 데 잠재적인 장벽 중 하나는 OUD 환자에 대한 일차 진료 임상의(PCC)의 태도입니다.
이 연구는 PCC 중 OUD를 가진 사람들에 대한 태도를 바꾸기 위한 새로운 개입을 조사하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용했습니다. COMPUTE 2.0의 개입에 무작위 배정된 클리닉의 PCC(모 연구에서 무작위 배정된 30개 클리닉 중 15개에 있는 PCC)는 개입 또는 비교 훈련에 1:1로 무작위 배정되었으며 클리닉 및 면제 상태에 따라 계층화되었습니다. 교육은 온라인 학습 소프트웨어인 MyLearning을 통해 진행되었습니다. 모든 PCC는 오피오이드 마법사라는 공유 의사 결정 도구(SDM)에 대한 간략한 교육(두 교육 모두 25-35분)을 완료하도록 요청받았습니다. 중재 부문의 PCC는 OUD 환자에 대한 태도를 바꾸도록 설계된 환자 내러티브를 들었습니다. 비교 교육의 PCC는 SDM 도구 사용에 대한 교육을 받았습니다. PCC는 온라인 교육 직후 부프레노르핀 처방 면제에 대한 태도와 의도에 대한 설문조사를 완료하도록 요청받았습니다. CDS의 사용은 6개월 동안 두 그룹 모두에서 모니터링되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, 미국, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 진료 임상의: 가정의, 일반 내과의, 성인 진료 비산부인과 의사 또는 의사 보조원이어야 함
- 주요 연구 개입 부문에 이미 참여하고 있는 연구 적격 1차 진료 클리닉에서 진료를 받아야 했습니다.
제외 기준:
PCC는 2020년 9월에서 2021년 2월 사이에 적격 환자 만남이 5명 미만인 경우 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 팔은 환자 내러티브, 비디오 및 개인 우선 언어를 포함하여 오피오이드 마법사 도구를 사용하는 방법에 대한 사례 기반 교육을 받았습니다.
|
이 중재는 HealthPartners의 온라인 학습 플랫폼을 통해 제공되는 두 가지 서로 다른 대화형 온라인 교육으로 구성되었습니다.
|
|
위약 비교기: 비교 훈련
이 팔은 오피오이드 마법사 도구를 사용하는 방법에 대한 사례 기반 교육을 받았습니다.
|
이 중재는 HealthPartners의 온라인 학습 플랫폼을 통해 제공되는 두 가지 서로 다른 대화형 온라인 교육으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차이, 경멸 및 비난 척도
기간: 온라인 교육을 마친 직후.
|
OUD가 있는 사람에 대한 태도는 정신 질환 및 물질 사용 장애(SUD)가 있는 사람에 대한 태도를 측정하는 차이, 경멸 및 비난 척도를 사용하여 측정되었습니다.
차이, 경멸 및 비난 척도는 OUD를 가진 사람들에 대한 낙인을 측정했으며 각 영역에 세 가지 질문이 있습니다.
항목은 9점 합의 척도로 점수가 매겨집니다.
범위는 1-9입니다. 일부 항목은 역점수 처리됩니다.
항목은 점수를 얻기 위해 평균화되며 점수가 높을수록 낙인이 더 많이 반영됩니다(범위 = 1-9).
척도가 우수한 내적 일관성을 보여주고 긍정적으로 연관되어 있다는 증거가 있습니다.
|
온라인 교육을 마친 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부프레노르핀 처방 면제 의향.
기간: 온라인 교육 수료 직후
|
면제되지 않은 PCC는 부프레노르핀 처방 면제 의사("내년에 부프레노르핀 처방 면제를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?")에 대해 1점 범위의 5점 리커트 유형 척도로 한 질문에 등급을 매겼습니다. ~하지 않을 것입니다)에서 5(확실히 할 것입니다).
점수가 높을수록 포기하려는 의도가 더 크다는 의미입니다.
|
온라인 교육 수료 직후
|
|
면제가 더 이상 필요하지 않은 부프레노르핀 처방 의도.
기간: 온라인 교육 수료 직후
|
면제되지 않은 PCC는 면제가 더 이상 필요하지 않은 경우 부프레노르핀을 처방하려는 의도에 대해 한 가지 질문을 평가했습니다("OUD 환자가 내년에 부프레노르핀을 요청하고 면제가 더 이상 필요하지 않은 경우 부프레노르핀을 처방하시겠습니까?"). 5점 리커트 유형 척도 범위는 1(절대 하지 않을 것임)에서 5(확실히 할 것임)까지입니다.
수치가 높을수록 부프레노르핀을 처방할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
온라인 교육 수료 직후
|
|
오피오이드 마법사 사용
기간: 온라인 교육 후 6개월.
|
PCC 오피오이드 마법사 사용은 OUD 선별, 진단, 의뢰 제공, 약물 처방, 환자 교육 자료 인쇄 또는 날록손 처방과 같이 도구 내에서 클릭하는 것으로 정의되었습니다.
이 변수는 훈련 후 6개월 동안 PCC가 도구를 클릭한 적이 있는지 여부(1=예, 0=아니오)로 이분화되었습니다.
|
온라인 교육 후 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
다음을 위해 로그인할 필요가 없습니다. Discovery Page에서 연구 메타데이터를 찾아보거나 "Example Analysis" 탭에서 미리 만들어진 튜토리얼 노트북을 읽으십시오.
다음을 수행하려면 로그인하고 승인(액세스)을 받아야 합니다. 제어된 데이터를 사용한 액세스 연구는 작업 공간에서 분석을 수행합니다. 데이터 파일 및 파일 매니페스트를 다운로드합니다. 작업 공간에서 대화형 튜토리얼 노트북 실행
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
온라인 교육에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한