Sammenligning av to opplæringsmetoder for Opioid Wizard
Redusere stigma mot personer med opioidbruksforstyrrelse blant primærlege
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærpleie tilbyr en ideell setting for å behandle OUD; Imidlertid er det få klinikere som får dispensasjon fra å foreskrive buprenorfin, og av de som får dispensasjon, forskriver mindre enn en tredjedel. En potensiell barriere for å øke tilgangen til MOUDer er holdninger fra primærhelsepersonell (PCC) til personer med OUD.
Denne studien brukte et randomisert kontrollert studiedesign for å undersøke en ny intervensjon for å endre holdninger til personer med OUD blant PCC. PCC-er i klinikker randomisert til intervensjonen i COMPUTE 2.0 (PCC-er i 15 av de 30 klinikkene som er randomisert i foreldrestudien) ble randomisert 1:1 til intervensjon eller sammenligningstrening, stratifisert etter klinikk og dispensasjonsstatus. Opplæringen ble gjennomført via MyLearning, en online læringsprogramvare. Alle PCC-er ble bedt om å gjennomføre en kort opplæring (25-35 minutter for begge treningene) på det delte beslutningsverktøyet (SDM) kalt Opioid Wizard, som varsler PCC-er om å screene, diagnostisere og behandle personer med OUD. PCCs i intervensjonsarmen hørte pasientfortellinger designet for å endre holdninger til pasienter med OUD. PCC-er i sammenligningstreningen hadde opplæring i bruk av SDM-verktøyet. PCC-ene ble bedt om å fullføre en undersøkelse av holdninger og intensjoner for å få dispensasjon fra å foreskrive buprenorfin umiddelbart etter nettopplæringen. Bruk av CDS ble overvåket i begge grupper i 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425-4516
- HealthPartners
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpleiekliniker: Måtte være en familielege, generell internist, ikke-obstetrisk sykepleier i voksenpleie eller en legeassistent
- Måtte praktisere ved en studiekvalifisert primærhelseklinikk som allerede var involvert i hovedstudiens intervensjonsarm
Ekskluderingskriterier:
PCC-er var ikke kvalifisert til å delta hvis de hadde færre enn 5 kvalifiserte pasientmøter mellom september 2020 og februar 2021.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen fikk en saksbasert opplæring i hvordan man bruker Opioid Wizard-verktøyet, inkludert pasientfortellinger og videoer og person-førstespråk.
|
Denne intervensjonen besto av to ulike interaktive nettopplæringer levert gjennom en nettbasert læringsplattform hos HealthPartners.
|
|
Placebo komparator: Sammenligningstrening
Denne armen fikk en saksbasert opplæring om hvordan man bruker verktøyet Opioid Wizard.
|
Denne intervensjonen besto av to ulike interaktive nettopplæringer levert gjennom en nettbasert læringsplattform hos HealthPartners.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaer for forskjell, forakt og skyld
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført online opplæring.
|
Holdninger til personer med OUD ble målt ved hjelp av skalaene Difference, Disdain og Blame, som måler holdninger til mennesker med psykiske lidelser og ruslidelser (SUDs).
Differanse-, forakt- og skyldskalaer målte stigma mot personer med OUD, med tre spørsmål i hvert domene.
Elementer skåres på en 9-punkts avtaleskala.
Området er 1-9; noen elementer er omvendt.
Elementer beregnes i gjennomsnitt for å oppnå en poengsum, med høyere poengsum som gjenspeiler mer stigma (område = 1-9).
Bevis tyder på at skalaene viser god intern konsistens og er positivt assosiert.
|
Umiddelbart etter fullført online opplæring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner om å få fritak for å foreskrive buprenorfin.
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført online opplæring
|
Ikke-fravikte PCCs vurderte ett spørsmål på grunn av deres intensjon om å få dispensasjon fra å foreskrive buprenorfin ("Hvor sannsynlig er det at du får fritak for å foreskrive buprenorfin i løpet av neste år?") på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (jeg definitivt vil ikke) til 5 (jeg vil definitivt).
Høyere poengsum tilsvarer større intensjon om å få frafall.
|
Umiddelbart etter fullført online opplæring
|
|
Intensjoner om å foreskrive buprenorfin hvis dispensasjon ikke lenger er nødvendig.
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført online opplæring
|
Ikke-fravikte PCCs vurderte ett spørsmål på grunn av deres intensjoner om å foreskrive buprenorfin hvis en dispensasjon ikke lenger var nødvendig ("Hvis pasienten din med OUD ba om buprenorfin i løpet av det neste året og en dispensasjon ikke lenger var nødvendig, ville du foreskrevet buprenorfin?") på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (det ville jeg definitivt ikke) til 5 (det ville jeg definitivt).
Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å foreskrive buprenorfin.
|
Umiddelbart etter fullført online opplæring
|
|
Bruk av opioidveiviser
Tidsramme: Seks måneder etter nettbasert opplæring.
|
PCC Opioid Wizard-bruk ble definert som å klikke i verktøyet, for eksempel screening for OUD, stille en diagnose, gi en henvisning, foreskrive en medisin, skrive ut pasientopplæringsmateriell eller foreskrive nalokson.
Denne variabelen ble dikotomisert som om PCC noen gang klikket i verktøyet (1=ja; 0=nei) i løpet av 6 måneder etter opplæringen.
|
Seks måneder etter nettbasert opplæring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Hooker, PhD, MPH, MS, HealthPartners Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A20-156
- 3UG1DA040316-06S4 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Du trenger ikke å logge på for å: bla gjennom studiemetadataene på Discovery-siden eller lese de forhåndslagde opplæringsnotatbøkene i fanen "Eksempelanalyse".
Du må logge inn og få autorisasjon (tilgang) for å: registrere ditt eget studium; tilgang til studier med kontrollerte data utføre analyser i arbeidsområder; og last ned datafiler og filmanifester. kjøre interaktive opplæringsnotatbøker i arbeidsområder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .