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Effets de l'exercice de respiration de Farinelli chez les patients atteints de MPOC

28 avril 2021 mis à jour par: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effets de l'exercice de respiration de Farinelli sur la condition cardiorespiratoire et les symptômes chez les patients atteints de MPOC

Cette étude visait à étudier l'effet de l'exercice de respiration de Farinelli sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité aérobie, l'impact des questionnaires sur la MPOC, les cytokines et le stress oxydatif chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Seize patients atteints de MPOC (GOLD I) de gravité légère à modérée (GOLD II) âgés de 51 à 80 ans qui se sont rendus à la salle d'examen ambulatoire de l'hôpital Phramongkutklao divisé en 2 groupes ; groupe respiration diaphragmatique (DB ; n = 8) et groupe respiration de Farinelli (FB ; n = 8). Les participants de chaque groupe ont été soumis à des exercices de respiration complets 5 fois par semaine pendant 8 semaines. Données physiologiques et fonction pulmonaire (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV et IC), force des muscles respiratoires (MIP et MEP), capacité aérobie (6-MWD et VO2max), l'impact du questionnaire MPOC (mMRC et CAT), les cytokines (TNF-α et IL-6) et le stress oxydatif (MDA) ont été analysés pendant le pré- et le post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC traités à l'hôpital Phramongkutklao
  • Avoir des antécédents de tabagisme
  • VEMS prédit après bronchodilatateur supérieur à 50 %
  • Pas de changement de médication en 4 semaines
  • Aucun antécédent d'exacerbation aiguë en 4 semaines
  • Aucun antécédent de maladie cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Récidive d'exacerbation aiguë
  • Ne peut pas participer à au moins 80% du programme de formation (≤ 32 sessions de 40 sessions)
  • Ne veut pas continuer à pratiquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe respiratoire de Farinelli
Effectuez l'exercice de respiration de Farinelli 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Exercice de respiration de Farinelli
après 1 minute de respiration normale, suivez cette instruction ; inspirez 2 secondes, suspendez 2 secondes, expirez 2 secondes. inspirez 3 secondes, suspendez 3 secondes, expirez 3 secondes. inspirez 4 secondes, suspendez 4 secondes, expirez 4 secondes. inspirez 5 secondes, suspendez 5 secondes, expirez 5 secondes. inspirez 6 secondes, suspendez 6 secondes, expirez 6 secondes. Ce cycle a duré 1 minute (60 secondes), appelé respiration de Farinelli (FB). Lorsque les participants ont terminé ce cycle, répétez-le à nouveau 4 fois. 1 minute de NB + 4 minutes de FB appelé 1 set. Les participants ont été invités à pratiquer 6 séries/jour, 5 jours/semaine (du lundi au vendredi) pendant les semaines 1 à 4, et une durée augmentée à 8 séries/jour, 5 jours/semaine pendant les semaines 5 à 8.
Autre: Groupe respiration diaphragmatique (groupe témoin)
Faites des exercices de respiration diaphragmatique 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Exercice de respiration diaphragmatique
après 1 minute de respiration normale, inspirez 2 secondes et expirez 2 secondes avec les voies respiratoires nasales. Continuez à respirer selon ce schéma jusqu'à 4 minutes, puis revenez à une respiration normale pendant 1 minute. 1 minute de NB + 4 minutes de DB appelé 1 set. Les participants ont été invités à pratiquer 6 séries/jour, 5 jours/semaine (du lundi au vendredi) pendant les semaines 1 à 4, et une durée augmentée à 8 séries/jour, 5 jours/semaine pendant les semaines 5 à 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Changement par rapport à la Force vitale de base à 8 semaines.
La CVF est le volume total d'air qui peut être expiré lors d'un effort maximal d'expiration forcée. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. La CVF est mesurée en litres.
Changement par rapport à la Force vitale de base à 8 semaines.
Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde à 8 semaines.
Le VEMS est le volume d'air expiré dans la première seconde sous la force après une inspiration maximale. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. Le FEV1 était indiqué en litres.
Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde à 8 semaines.
Le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) change
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée à 8 semaines.
Il représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde d'expiration forcée (FEV1) par rapport à la pleine capacité vitale forcée (FVC). Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. FEV1/FVC a été montré en pourcentage.
Changement par rapport à la ligne de base Le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée à 8 semaines.
Modification du débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Changement par rapport au débit expiratoire maximal de base à 8 semaines.
Le DEP est la quantité et le débit d'air qui peuvent être expulsés avec force des poumons. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. Le PEF est mesuré en litres/secondes.
Changement par rapport au débit expiratoire maximal de base à 8 semaines.
Modification de la Ventilation Maximale Volontaire (MVV)
Délai: Changement par rapport à la ventilation volontaire maximale de base à 8 semaines.
Les participants ont été invités à inspirer et expirer rapidement et avec force pendant 10 secondes. La Ventilation Maximale Volontaire (MVV) a été mesurée en litres/minutes.
Changement par rapport à la ventilation volontaire maximale de base à 8 semaines.
Modification du volume courant (TV)
Délai: Changement par rapport au volume courant de référence à 8 semaines.
TV est le volume d'air inspiré ou expiré au cours de chaque cycle respiratoire. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. TV se mesure en litres.
Changement par rapport au volume courant de référence à 8 semaines.
Modification du volume de réserve inspiratoire (IRV)
Délai: Changement par rapport au volume de réserve inspiratoire de base à 8 semaines.
L'IRV est le volume maximal d'air inhalé depuis la fin de l'inspiration. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. L'IRV se mesure en litres.
Changement par rapport au volume de réserve inspiratoire de base à 8 semaines.
Modification du volume de réserve expiratoire (VRE)
Délai: Changement par rapport au volume de réserve expiratoire de base à 8 semaines.
VRE est le volume maximal d'air expiré depuis la fin de l'expiration. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. La VRE se mesure en litres.
Changement par rapport au volume de réserve expiratoire de base à 8 semaines.
Modification de la capacité inspiratoire (CI)
Délai: Changement de la capacité inspiratoire de base à 8 semaines.
IC est la quantité d'air qui peut être inhalée après la fin d'une expiration normale. C'est donc la somme du volume courant et du volume de réserve inspiratoire. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. IC a été indiqué en litres.
Changement de la capacité inspiratoire de base à 8 semaines.
Débit expiratoire forcé de 25 % à 75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %)
Délai: Changement du débit expiratoire forcé de base de 25 % à 75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %) à 8 semaines.
FEF25-75 % est le débit moyen entre le point auquel 25 % de la CVF ont été expirés et le point auquel 75 % de la CVF ont été expirés. Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte. Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées. FEF25-75% est mesuré en litres/secondes.
Changement du débit expiratoire forcé de base de 25 % à 75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %) à 8 semaines.
Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines.
La force des muscles respiratoires a été évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) en cmH2O. Les participants étaient en position assise à l'aide d'un tensiomètre buccal portatif (c'est-à-dire MicroRPM) avec un pince-nez. Pour la mesure MIP, les participants ont été invités à expirer jusqu'à ce qu'ils ne sentent plus d'air dans leurs poumons (en commençant par le point de capacité résiduelle fonctionnelle [FRC]), puis ont tenu l'appareil sur leur bouche et ont inhalé avec force pendant 1 à 2 secondes. Pour la mesure MEP, les participants ont été invités à inspirer jusqu'à ce que leurs poumons soient complètement remplis d'air (en commençant par le point de capacité pulmonaire totale [TLC]), puis ils ont gardé l'appareil sur leur bouche et ont expiré avec force pendant 1 à 2 secondes.
Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines.
Impact du changement de MPOC
Délai: Changement par rapport à l'impact initial de la MPOC à 8 semaines.
L'impact de la BPCO a été évalué à l'aide du mMRC et du CAT. Le mMRC a une échelle de 5 points (0-4) basée sur la sévérité de la dyspnée, tandis que le CAT est un instrument rempli par le patient pour évaluer et quantifier la qualité de vie et le fardeau des symptômes chez les patients atteints de BPCO. Il se compose de huit questions, chacune ayant une échelle différentielle sémantique de 6 points (0-5), fournissant un score total allant jusqu'à 40 points. Les scores 0-10, 11-20, 21-30 et 31-40 représentaient respectivement un impact clinique léger, modéré, sévère et très sévère.
Changement par rapport à l'impact initial de la MPOC à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les cytokines changent
Délai: Changement par rapport aux cytokines de base à 8 semaines.
Les participants ont été invités à une ponction sanguine intraveineuse de 5 cc. Les taux de cytokines (facteur de nécrose tumorale alpha ; TNF-α et Interluekin-6 ; IL-6 ont été mesurés en pg/ml) ont été déterminés en utilisant l'inflammation multiplex du plasma.
Changement par rapport aux cytokines de base à 8 semaines.
Les malondialdéhydes (MDA) changent
Délai: Changement par rapport aux malondialdéhydes de base à 8 semaines.
Les participants ont été invités à une ponction sanguine intraveineuse de 5 cc. Les malondialdéhydes (MDA) ont été analysés par le kit de dosage fluorométrique de la peroxydation lipidique (MDA) en μmol/L.
Changement par rapport aux malondialdéhydes de base à 8 semaines.
Changement de capacité aérobie
Délai: Changement par rapport à la capacité aérobie de base à 8 semaines.
La capacité aérobie a été évaluée à l'aide du 6-MWD, conformément aux directives de l'ATS 2002. Un règlement modifié du test de marche droite de 25 m avec des points de virage. Les participants ont été invités à porter des vêtements et des chaussures confortables pendant le test, et leurs signes vitaux (c'est-à-dire la fréquence cardiaque au repos et la tension artérielle) ont été évalués avant et après le test. Les participants ont été invités à marcher à un rythme confortable pendant 6 minutes sous la supervision d'une infirmière et ont été autorisés à terminer et à se reposer pendant le test s'ils ressentaient une forte dyspnée.
Changement par rapport à la capacité aérobie de base à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EX PHYSIO SPSC 2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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