Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farinelli légzőgyakorlatának hatása COPD-s betegeknél

2021. április 28. frissítette: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

A Farinelli-féle légzőgyakorlat hatása a COPD-s betegek kardiorespiratorikus állapotára és tüneteire

Ennek a tanulmánynak a Farinelli-féle légzőgyakorlatnak a tüdőfunkcióra, a légzőizom-erőre, az aerob kapacitásra, a COPD-kérdőívek, a citokinek és az oxidatív stressz hatását kívánta megvizsgálni krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenhat enyhe és közepes súlyosságú (GOLD II) COPD-s (GOLD I) beteg, 51-80 év közöttiek, akik a Phramongkutklao Kórház járóbeteg-vizsgálójában keresték fel, 2 csoportra osztva; rekeszizom légzési csoport (DB; n=8) és Farinelli légzéscsoportja (FB; n=8). Az egyes csoportok résztvevőit hetente 5 alkalommal végezték el teljes légzőgyakorlattal 8 héten keresztül. Fiziológiai adatok és tüdőfunkció (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV és IC), légzőizom ereje (MIP és MEP), aerob kapacitás (6-MWD és A VO2max, a COPD kérdőív (mMRC és CAT), a citokin (TNF-α és IL-6) és az oxidatív stressz (MDA) hatását elemeztük az elő- és utóteszt során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Phramongkutklao Kórházban kezelt COPD-s betegek
  • Dohányzási múltja van
  • FEV1 előrejelzése hörgőtágító után több mint 50%
  • 4 hét alatt nem változott a gyógyszeres kezelés
  • A kórelőzményben nem szerepel akut exacerbáció 4 héten belül
  • Nincs szívbetegség a kórelőzményében.

Kizárási kritériumok:

  • Az akut exacerbáció visszatérése
  • Nem vehet részt az edzésprogram legalább 80%-ában (≤ 32 alkalom 40 alkalomból)
  • Nem hajlandó folytatni a gyakorlást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Farinelli légzőcsoportja
Végezze el Farinelli légzőgyakorlatát heti 5 alkalommal 8 héten keresztül.
Egyéb: Farinelli légzőgyakorlata
1 perc normál légzés után kövesse ezt az utasítást; belégzés 2 másodpercig, felfüggesztés 2 másodpercig, kilégzés 2 másodpercig. belégzés 3 másodpercig, felfüggesztés 3 másodpercig, kilégzés 3 másodpercig. belégzés 4 másodperc, felfüggesztés 4 másodperc, kilégzés 4 másodperc. belégzés 5 másodpercig, felfüggesztés 5 másodperc, kilégzés 5 másodperc. belégzés 6 másodperc, felfüggesztés 6 másodperc, kilégzés 6 másodperc. Ez a ciklus 1 percig (60 másodpercig) tartott, ezt Farinelli légzésének (FB) hívják. Amikor a résztvevők befejezték ezt a ciklust, ismételjék meg négyszer. 1 perc NB + 4 perc FB hívott 1 szett. A résztvevőket arra kérték, hogy gyakoroljanak napi 6 sorozatot, heti 5 napot (hétfőtől-péntekig) az 1-4. héten, és az időtartamot napi 8 sorozatra, heti 5 napra növelték az 5-8. héten.
Egyéb: Diafragmatikus légzési csoport (kontrollcsoport)
Végezzen diafragmatikus légzőgyakorlatot heti 5 alkalommal 8 héten keresztül.
Egyéb: Rekeszizom légzőgyakorlat
1 perc normál légzés után lélegezzen be 2 másodpercig és lélegezzen ki 2 másodpercig az orr légutakkal. Folytassa a légzést ezzel a mintával 4 percig, majd 1 percig térjen vissza a normál légzéshez. 1 perc NB + 4 perc DB 1 szett. A résztvevőket arra kérték, hogy gyakoroljanak napi 6 sorozatot, heti 5 napot (hétfőtől-péntekig) az 1-4. héten, és az időtartamot napi 8 sorozatra, heti 5 napra növelték az 5-8. héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Force Vital Capacity (FVC) változás
Időkeret: Változás az alapvonali életerő-kapacitáshoz képest 8 hétnél.
Az FVC a maximális kényszerkilégzés során kilélegezhető levegő teljes térfogata. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. Az FVC-t literben mérik.
Változás az alapvonali életerő-kapacitáshoz képest 8 hétnél.
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt 8 héten belül.
A FEV1 a maximális belégzést követő első másodpercben, erőhatás alatt kilélegzett levegő térfogata. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A FEV1 literben volt megadva.
Változás az alapvonalhoz képest A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt 8 héten belül.
Az 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat és a 8 hét utáni kényszerített vitálkapacitás aránya.
Ez azt mutatja meg, hogy egy személy életképességének hány százalékát képes lejáratni a kényszerített kilégzés (FEV1) első másodpercében a teljes, kényszerített életképességhez (FVC). A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A FEV1/FVC százalékban volt kimutatva.
Változás a kiindulási értékhez képest Az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat és a 8 hét utáni kényszerített vitálkapacitás aránya.
Kilégzési csúcsáramlás (PEF) változása
Időkeret: Változás az alapvonali csúcskilégzési áramláshoz képest a 8. héten.
A PEF a tüdőből erőteljesen kilélegezhető levegő mennyisége és sebessége. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A PEF-et liter/másodpercben mérik.
Változás az alapvonali csúcskilégzési áramláshoz képest a 8. héten.
Maximális önkéntes szellőztetés (MVV) változás
Időkeret: Változás az alapvonal Maximális önkéntes lélegeztetésről 8 hetesen.
A résztvevőket arra kérték, hogy 10 másodpercig gyorsan és erőteljesen lélegezzenek be és lélegezzenek ki. A maximális önkéntes lélegeztetést (MVV) liter/percben mérték.
Változás az alapvonal Maximális önkéntes lélegeztetésről 8 hetesen.
Árapály-térfogat (TV) változás
Időkeret: Változás a kiindulási dagálytérfogathoz képest a 8. héten.
A TV az egyes légzési ciklusok során be- vagy kilélegzett levegő mennyisége. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A TV-t literben mérik.
Változás a kiindulási dagálytérfogathoz képest a 8. héten.
Inspiratory Reserve Volume (IRV) változás
Időkeret: Változás a kiindulási belégzési tartalék térfogathoz képest a 8. héten.
Az IRV a végső belégzésből belélegzett levegő maximális térfogata. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. Az IRV-t literben mérik.
Változás a kiindulási belégzési tartalék térfogathoz képest a 8. héten.
Kilégzési tartalék térfogat (ERV) változás
Időkeret: Változás a kilégzési tartalék térfogathoz képest a 8. héten.
Az ERV a kilégzés végén kilélegzett levegő maximális mennyisége. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. Az ERV-t literben mérik.
Változás a kilégzési tartalék térfogathoz képest a 8. héten.
A belégzési kapacitás (IC) változása
Időkeret: Változás a kiindulási belégzési kapacitáshoz képest a 8. héten.
Az IC az a levegőmennyiség, amelyet a normál kilégzés lejárta után be lehet lélegezni. Ez tehát a dagálytérfogat és a belégzési tartaléktérfogat összege. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. Az IC literben volt megadva.
Változás a kiindulási belégzési kapacitáshoz képest a 8. héten.
A kényszerített kilégzési áramlás az életkapacitás 25%-ról 75%-ára változik (FEF25-75%)
Időkeret: Változás a kiindulási kényszerített kilégzési áramlásról a vitálkapacitás 25%-ról 75%-ára (FEF25-75%) a 8. héten.
FEF25-75% az átlagos áramlás attól a ponttól, ahol az FVC 25 százaléka kilégzésre került, addig a pontig, ahol az FVC 75 százaléka kilélegzett. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A FEF25-75%-ot liter/másodpercben mérik.
Változás a kiindulási kényszerített kilégzési áramlásról a vitálkapacitás 25%-ról 75%-ára (FEF25-75%) a 8. héten.
A légzőizom erősségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest a 8. héten.
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) H2O cm-ben történő mérésével értékelték. A résztvevők ülő helyzetben voltak egy hordozható kézi szájnyomásmérő (azaz MicroRPM) orrcsipesz segítségével. A MIP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek ki, amíg nem érezték, hogy levegő marad a tüdejükben (a funkcionális maradékkapacitás [FRC] ponttal kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket, és 1-2 másodpercig erőteljesen belélegezték. A MEP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek be, amíg a tüdejük teljesen meg nem telik levegővel (a teljes tüdőkapacitás [TLC] ponttól kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket és 1-2 másodpercig erőteljesen kilélegezték.
Változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest a 8. héten.
A COPD változás hatása
Időkeret: Változás a COPD kiindulási hatásához képest a 8. héten.
A COPD hatását mMRC és CAT segítségével értékelték. Az mMRC 5-pontos (0-4) skála a nehézlégzés súlyosságán alapul, míg a CAT egy páciens által kiegészített eszköz a COPD-ben szenvedő betegek életminőségének és a tünetek terhének felmérésére és számszerűsítésére. Nyolc kérdésből áll, amelyek mindegyikének szemantikai 6 pontos (0-5) különbségi skálája volt, és összesen legfeljebb 40 pontot biztosít. A 0-10, 11-20, 21-30 és 31-40 pontszámok enyhe, közepes, súlyos és nagyon súlyos klinikai hatást jelentettek.
Változás a COPD kiindulási hatásához képest a 8. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokinek megváltoznak
Időkeret: Változás a kiindulási citokinekhez képest a 8. héten.
A résztvevőktől 5 cm3-es intravénás vérszúrást kértek. A citokinek szintjét (tumor nekrózis faktor alfa; TNF-α és interluekin-6; IL-6 mértük pg/ml-ben) a plazmából származó multiplex gyulladás felhasználásával határoztuk meg.
Változás a kiindulási citokinekhez képest a 8. héten.
A malondialdehidek (MDA) megváltoznak
Időkeret: Változás a kiindulási Malondialdehidhez képest a 8. héten.
A résztvevőktől 5 cm3-es intravénás vérszúrást kértek. A malondialdehideket (MDA) a lipidperoxidációs (MDA) fluorometrikus assay kittel elemeztük μmol/L-ben.
Változás a kiindulási Malondialdehidhez képest a 8. héten.
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Változás a kiindulási aerob kapacitáshoz képest 8 hétnél.
Az aerob kapacitást a 6-MWD segítségével értékelték, követve a 2002-es ATS irányelveit. A 25 m-es egyenes járáspróba módosított települése fordulópontokkal. A résztvevőket arra kérték, hogy a teszt során kényelmes ruhát és cipőt viseljenek, és életjeleiket (azaz nyugalmi pulzusszámot és vérnyomást) értékelték a teszt előtt és után. A résztvevőket arra kérték, hogy 6 percig kényelmes tempóban sétáljanak ápolónő felügyelete mellett, és megengedték nekik, hogy befejezzék és pihenjenek a teszt alatt, ha erős nehézlégzést érzékeltek.
Változás a kiindulási aerob kapacitáshoz képest 8 hétnél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EX PHYSIO SPSC 2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel