Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farinellin hengitysharjoituksen vaikutukset COPD-potilailla

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Farinellin hengitysharjoituksen vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja oireisiin keuhkoahtaumatautipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Farinellin hengitysharjoituksen vaikutusta keuhkojen toimintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, aerobiseen kapasiteettiin, keuhkoahtaumatautikyselyiden vaikutusta, sytokiinejä ja oksidatiivista stressiä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusitoista keuhkoahtaumatautia (GOLD I) sairastavaa lievää ja keskivaikeaa (GOLD II) 51-80-vuotiasta potilasta, jotka vierailivat Phramongkutklaon sairaalan avohoidon tutkimushuoneessa, jaettuna 2 ryhmään; diafragmaattinen hengitysryhmä (DB; n=8) ja Farinellin hengitysryhmä (FB; n=8). Jokaisen ryhmän osallistujille annettiin hengitysharjoituksia 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Fysiologiset tiedot ja keuhkojen toiminta (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV ja IC), hengityslihasten voima (MIP ja MEP), aerobinen kapasiteetti (6-MWD ja VO2max), COPD-kyselyn vaikutus (mMRC ja CAT), sytokiini (TNF-α ja IL-6) ja oksidatiivinen stressi (MDA) analysoitiin esi- ja jälkitestin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Phramongkutklaon sairaalassa hoidetut keuhkoahtaumatautipotilaat
  • Sinulla on tupakointihistoria
  • FEV1 ennustettu keuhkoputkien laajentamisen jälkeen yli 50 %
  • Ei muutosta lääkitykseen 4 viikossa
  • Ei aiempia akuutteja pahenemisvaiheita 4 viikon aikana
  • Ei sydänsairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva akuutti paheneminen
  • Ei voi osallistua vähintään 80 %:iin koulutusohjelmasta (≤ 32 harjoitusta 40 harjoituksesta)
  • Ei halua jatkaa harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farinellin hengitysryhmä
Suorita Farinellin hengitysharjoitus 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Farinellin hengitysharjoitus
1 minuutin normaalin hengityksen jälkeen noudata tätä ohjetta; hengitä 2 sekuntia, keskeytä 2 sekuntia, hengitä 2 sekuntia. hengitä 3 sekuntia, keskeytä 3 sekuntia, hengitä 3 sekuntia. hengitä 4 sekuntia, keskeytä 4 sekuntia, hengitä 4 sekuntia. hengitä 5 sekuntia, keskeytä 5 sekuntia, hengitä 5 sekuntia. hengitä sisään 6 sekuntia, keskeytä 6 sekuntia, hengitä 6 sekuntia. Tämä sykli kesti 1 minuutin (60 sekuntia), jota kutsutaan Farinellin hengitykseksi (FB). Kun osallistujat lopettivat tämän syklin, toista se uudelleen 4 kertaa. 1 minuutti NB + 4 minuuttia FB:tä kutsutaan 1 sarjaksi. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan 6 sarjaa/päivä, 5 päivää/viikko (maanantai-perjantai) viikoilla 1-4, ja kestoa nostettiin 8 sarjaan/päivä, 5 päivää/viikko viikoilla 5-8.
Muut: Diafragmaattinen hengitysryhmä (kontrolliryhmä)
Suorita palleahengitysharjoitus 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Pallean hengitysharjoitus
1 minuutin normaalin hengityksen jälkeen hengitä sisään 2 sekuntia ja hengitä ulos 2 sekuntia nenän hengitysteillä. Jatka tämän kaavan hengittämistä 4 minuuttiin, sitten takaisin normaaliin hengitykseen 1 minuutti. 1 minuutti NB:tä + 4 minuuttia DB:tä kutsutaan 1 sarjaksi. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan 6 sarjaa/päivä, 5 päivää/viikko (maanantai-perjantai) viikoilla 1-4, ja kestoa nostettiin 8 sarjaan/päivä, 5 päivää/viikko viikoilla 5-8.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakota elinvoimakapasiteetin (FVC) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan voimavaroista 8 viikon kohdalla.
FVC on kokonaisilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos suurimman pakotetun uloshengityksen aikana. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. FVC mitataan litroina.
Muutos perustilan voimavaroista 8 viikon kohdalla.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa 8 viikon kohdalla.
FEV1 on uloshengitetyn ilman tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. FEV1 näytettiin litroina.
Muutos lähtötilanteesta Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa 8 viikon kohdalla.
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa pakotettuun elinkapasiteettiin (FEV1/FVC) muuttuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin 8 viikon kohdalla.
Se edustaa sitä osuutta henkilön vitaalikapasiteetista, jonka hän pystyy vanhenemaan pakotetun uloshengityksen (FEV1) ensimmäisen sekunnin aikana täyteen pakotettuun elinkykyyn (FVC). Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. FEV1/FVC osoitettiin prosentteina.
Muutos lähtötasosta Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin 8 viikon kohdalla.
Uloshengityshuipun (PEF) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen huippuvirtauksesta 8 viikon kohdalla.
PEF on ilman määrä ja nopeus, joka voidaan hengittää voimakkaasti ulos keuhkoista. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. PEF mitataan litroissa/sekunnissa.
Muutos lähtötilanteen huippuvirtauksesta 8 viikon kohdalla.
Maksimaalisen vapaaehtoisen ilmanvaihdon (MVV) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen maksimivapaaehtoisesta ventilaatiosta 8 viikon kohdalla.
Osallistujia pyydettiin hengittämään sisään ja ulos nopeasti ja voimakkaasti 10 sekunnin ajan. Maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) mitattiin litroina/minuutteina.
Muutos lähtötilanteen maksimivapaaehtoisesta ventilaatiosta 8 viikon kohdalla.
Tidal Volume (TV) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tilavuudesta 8 viikon kohdalla.
TV on sisään- tai uloshengitetyn ilman määrä kunkin hengityssyklin aikana. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. TV mitataan litroina.
Muutos lähtötilanteen tilavuudesta 8 viikon kohdalla.
Inspiratory Reserve Volume (IRV) -muutos
Aikaikkuna: Muutos sisäänhengityksen perustilavuudesta 8 viikon kohdalla.
IRV on sisäänhengityksen lopusta sisäänhengitetyn ilman enimmäismäärä. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. IRV mitataan litroina.
Muutos sisäänhengityksen perustilavuudesta 8 viikon kohdalla.
Expiratory Reserve Volume (ERV) -muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen uloshengityksen varatilavuudesta 8 viikon kohdalla.
ERV on uloshengityksen lopusta uloshengitetyn ilman enimmäismäärä. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. ERV mitataan litroina.
Muutos lähtötilanteen uloshengityksen varatilavuudesta 8 viikon kohdalla.
Sisäänhengityskapasiteetin (IC) muutos
Aikaikkuna: Muutos perussisäänhengityskapasiteetista 8 viikon kohdalla.
IC on ilmamäärä, joka voidaan hengittää normaalin uloshengityksen päätyttyä. Se on siis hengityksen tilavuuden ja sisäänhengityksen varatilavuuden summa. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. IC ilmoitettiin litroina.
Muutos perussisäänhengityskapasiteetista 8 viikon kohdalla.
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25 %:sta 75 %:iin elintärkeästä kapasiteetista (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 25 %:sta 75 %:iin vitaalikapasiteetista (FEF25-75 %) 8 viikon kohdalla.
FEF25–75 % on keskimääräinen virtaus kohdasta, jossa 25 prosenttia FVC:stä on hengitetty ulos, pisteeseen, jossa 75 prosenttia FVC:stä on uloshengitetty. Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi. FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista. FEF25-75 % mitataan litroissa/sekunnissa.
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 25 %:sta 75 %:iin vitaalikapasiteetista (FEF25-75 %) 8 viikon kohdalla.
Hengityslihasten voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla.
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) yksiköissä H2O. Osallistujat olivat istuma-asennossa käyttäen kannettavaa kädessä pidettävää suupainemittaria (eli MicroRPM) ja nenäklipsiä. MIP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään ulos, kunnes he tunsivat, ettei keuhkoihin jää enää ilmaa (alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetin [FRC] pisteestä), sitten pidettiin laitetta suullaan ja hengitettiin voimakkaasti 1-2 sekunnin ajan. MEP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään sisään, kunnes heidän keuhkonsa täyttyivät kokonaan ilmalla (alkaen keuhkojen kokonaiskapasiteettipisteestä [TLC]), sitten he pitivät laitetta suullaan ja hengittivät voimakkaasti ulos 1-2 sekunnin ajan.
Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla.
COPD:n muutoksen vaikutus
Aikaikkuna: Muutos keuhkoahtaumatautien vaikutuksesta lähtötilanteeseen 8 viikon kohdalla.
COPD:n vaikutus arvioitiin mMRC:n ja CAT:n avulla. mMRC:ssä on 5 pisteen (0–4) asteikko, joka perustuu hengenahdistuksen vaikeusasteeseen, kun taas CAT on potilaiden täydellinen väline arvioida ja kvantifioida keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatua ja oireiden taakkaa. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joista jokaisella oli semanttinen 6 pisteen (0-5) erotusasteikko, jolloin kokonaispistemäärä on jopa 40 pistettä. Pisteet 0-10, 11-20, 21-30 ja 31-40 edustivat lievää, kohtalaista, vakavaa ja erittäin vakavaa kliinistä vaikutusta, vastaavasti.
Muutos keuhkoahtaumatautien vaikutuksesta lähtötilanteeseen 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos sytokiineista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Osallistujilta pyydettiin 5 cc:n suonensisäistä veripunktiota. Sytokiinien tasot (kasvainnekroositekijä alfa; TNF-a ja interluekiini-6; IL-6 mitattiin pg/ml) määritettiin käyttämällä plasman multipleksistä tulehdusta.
Muutos sytokiineista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Malondialdehydit (MDA) muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Malondialdehydit 8 viikon kohdalla.
Osallistujilta pyydettiin 5 cc:n suonensisäistä veripunktiota. Malondialdehydit (MDA) analysoitiin lipidiperoksidaatio (MDA) fluorometrisellä määrityssarjalla yksikössä μmol/l.
Muutos lähtötasosta Malondialdehydit 8 viikon kohdalla.
Aerobisen kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aerobisesta kapasiteetista 8 viikon kohdalla.
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin käyttämällä 6-MWD:tä vuoden 2002 ATS:n ohjeiden mukaisesti. 25 m:n suoran kävelytestin muunneltu ratkaisu käännepisteineen. Osallistujia pyydettiin käyttämään mukavia vaatteita ja kenkiä testin aikana, ja heidän elintoimintonsa (eli leposyke ja verenpaine) arvioitiin ennen testiä ja sen jälkeen. Osallistujia pyydettiin kävelemään mukavaan tahtiin 6 minuuttia sairaanhoitajan valvonnassa ja heidän annettiin lopettaa ja levätä testin aikana, jos he tunsivat voimakasta hengenahdistusta.
Muutos lähtötilanteen aerobisesta kapasiteetista 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX PHYSIO SPSC 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD-potilaat

Kliiniset tutkimukset Farinellin hengitysharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa