Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń oddechowych Farinellego u pacjentów z POChP

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Wpływ ćwiczeń oddechowych Farinellego na wydolność krążeniowo-oddechową i objawy u pacjentów z POChP

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych Farinellego na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, wydolność tlenową, wpływ kwestionariuszy POChP, cytokiny i stres oksydacyjny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szesnastu pacjentów z POChP (GOLD I) o nasileniu łagodnym i umiarkowanym (GOLD II) w wieku od 51 do 80 lat, którzy zgłosili się do gabinetu ambulatoryjnego Szpitala Phramongkutklao podzielono na 2 grupy; grupa oddychania przeponowego (DB; n=8) i grupa oddychania Farinellego (FB; n=8). Uczestnikom w każdej grupie podawano pełne ćwiczenia oddechowe 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Dane fizjologiczne i czynność płuc (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV i IC), siła mięśni oddechowych (MIP i MEP), wydolność tlenowa (6-MWD i VO2max), wpływ kwestionariusza POChP (mMRC i CAT), cytokiny (TNF-α i IL-6) oraz stres oksydacyjny (MDA) zostały przeanalizowane podczas testu Pre- i Post.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP leczeni w szpitalu Phramongkutklao
  • Mieć historię palenia
  • Wartość przewidywana FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ponad 50%
  • Brak zmian w lekach od 4 tygodni
  • Brak historii ostrego zaostrzenia w ciągu 4 tygodni
  • Brak historii chorób serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające ostre zaostrzenie
  • Nie może uczestniczyć w co najmniej 80% programu treningowego (≤ 32 sesje po 40 sesji)
  • Brak chęci do dalszego treningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oddechowa Farinellego
Wykonuj ćwiczenia oddechowe Farinellego 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia oddechowe Farinellego
po 1 minucie normalnego oddychania postępuj zgodnie z tą instrukcją; wdech 2 sekundy, zawieszenie 2 sekundy, wydech 2 sekundy. wdech 3 sekundy, zawieszenie 3 sekundy, wydech 3 sekundy. wdech 4 sekundy, zawieszenie 4 sekundy, wydech 4 sekundy. wdech 5 sekund, zawieszenie 5 sekund, wydech 5 sekund. wdech 6 sekund, zawieszenie 6 sekund, wydech 6 sekund. Cykl ten trwał 1 minutę (60 sekund), zwany oddechem Farinellego (FB). Kiedy uczestnicy zakończyli ten cykl, powtórzyli go ponownie 4 razy. 1 minuta NB + 4 minuty FB tzw. 1 zestaw. Uczestników poproszono o ćwiczenie 6 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez tydzień 1-4 i zwiększono czas trwania do 8 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu w tygodniu 5-8.
Inny: Grupa oddychania przeponowego (grupa kontrolna)
Ukończ ćwiczenie oddychania przeponowego 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego
po 1 minucie normalnego oddychania wykonaj 2-sekundowy wdech i 2-sekundowy wydech przez nos. Kontynuuj oddychanie tym wzorcem do 4 minut, a następnie wróć do normalnego oddychania przez 1 minutę. 1 minuta NB + 4 minuty DB zwane 1 zestawem. Uczestników poproszono o ćwiczenie 6 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez tydzień 1-4 i zwiększono czas trwania do 8 zestawów dziennie, 5 dni w tygodniu w tygodniu 5-8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuś zmianę pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej pojemności życiowej siły po 8 tygodniach.
FVC to całkowita objętość powietrza, którą można wydychać podczas maksymalnego wymuszonego wysiłku wydechowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FVC mierzy się w litrach.
Zmiana w stosunku do początkowej pojemności życiowej siły po 8 tygodniach.
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
FEV1 to objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie pod wpływem siły po maksymalnym wdechu. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEV1 podano w litrach.
Zmiana od bazowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do zmiany natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Reprezentuje proporcję pojemności życiowej osoby, która jest w stanie wygasnąć w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1) do pełnej, natężonej pojemności życiowej (FVC). Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEV1/FVC przedstawiono w procentach.
Zmiana od linii podstawowej Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 8 tygodniach.
PEF to ilość i szybkość powietrza, które można z dużą siłą wydmuchać z płuc. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. PEF jest mierzony w litrach/sekundach.
Zmiana w stosunku do szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 8 tygodniach.
Zmiana maksymalnej wentylacji dowolnej (MVV).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 8 tygodniach.
Uczestnicy zostali poproszeni o szybkie i mocne wdechy i wydechy przez 10 sekund. Maksymalną Dowolną Wentylację (MVV) mierzono w litrach/minutach.
Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 8 tygodniach.
Zmiana objętości oddechowej (TV).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej objętości oddechowej po 8 tygodniach.
TV to objętość powietrza wdychanego lub wydychanego podczas każdego cyklu oddechowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. TV mierzy się w litrach.
Zmiana od bazowej objętości oddechowej po 8 tygodniach.
Zmiana objętości rezerwy wdechowej (IRV).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej objętości rezerwy wdechowej po 8 tygodniach.
IRV to maksymalna objętość powietrza wdychanego z końcowego wdechu. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. IRV mierzy się w litrach.
Zmiana od bazowej objętości rezerwy wdechowej po 8 tygodniach.
Zmiana objętości rezerwy wydechowej (ERV).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej objętości rezerwy wydechowej po 8 tygodniach.
ERV to maksymalna objętość powietrza wydychanego z wydechu końcowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. ERV mierzy się w litrach.
Zmiana od bazowej objętości rezerwy wydechowej po 8 tygodniach.
Zmiana pojemności wdechowej (IC).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej pojemności wdechowej po 8 tygodniach.
IC to ilość powietrza, którą można wdychać po zakończeniu normalnego wydechu. Jest to zatem suma objętości oddechowej i zapasowej objętości wdechowej. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. IC pokazano w litrach.
Zmiana od początkowej pojemności wdechowej po 8 tygodniach.
Zmiana wymuszonego przepływu wydechowego od 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego wymuszonego przepływu wydechowego z 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%) po 8 tygodniach.
FEF25-75% to średni przepływ od punktu, w którym wydychane jest 25 procent FVC, do punktu, w którym wydychane jest 75 procent FVC. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEF25-75% mierzy się w litrach/sekundach.
Zmiana z wyjściowego wymuszonego przepływu wydechowego z 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%) po 8 tygodniach.
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach.
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O. Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos. W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy. W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach.
Wpływ zmiany POChP
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wpływu POChP po 8 tygodniach.
Wpływ POChP oceniono za pomocą mMRC i CAT. mMRC ma 5-punktową (0-4) skalę opartą na nasileniu duszności, podczas gdy CAT jest wypełnianym przez pacjenta narzędziem do oceny i ilościowej oceny jakości życia i nasilenia objawów u pacjentów z POChP. Składa się z ośmiu pytań, z których każde miało semantyczną 6-punktową (0-5) skalę różnicową, dającą łączny wynik do 40 punktów. Wyniki 0-10, 11-20, 21-30 i 31-40 oznaczały odpowiednio łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki wpływ kliniczny.
Zmiana od początkowego wpływu POChP po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniają się cytokiny
Ramy czasowe: Zmiana cytokin z linii podstawowej po 8 tygodniach.
Uczestników poproszono o dożylne nakłucie krwi 5 cm3. Poziomy cytokin (czynnik martwicy nowotworu alfa; TNF-α i interluekina-6; IL-6 mierzono w pg/ml) określono stosując multipleksowe zapalenie z osocza.
Zmiana cytokin z linii podstawowej po 8 tygodniach.
Zmiana dialdehydów malonowych (MDA).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dialdehydu malonowego po 8 tygodniach.
Uczestników poproszono o dożylne nakłucie krwi 5 cm3. Dialdehydy malonowe (MDA) analizowano za pomocą zestawu do testu fluorometrycznego peroksydacji lipidów (MDA) w μmol/l.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dialdehydu malonowego po 8 tygodniach.
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej wydolności tlenowej po 8 tygodniach.
Wydolność tlenową oceniano za pomocą 6-MWD, zgodnie z wytycznymi ATS z 2002 roku. Zmodyfikowane rozliczenie testu chodzenia po prostej na odcinku 25 m z punktami zwrotnymi. Uczestnicy zostali poproszeni o noszenie wygodnych ubrań i butów podczas testu, a ich parametry życiowe (tj. Tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi) były oceniane przed i po teście. Uczestnicy zostali poproszeni o spacer w wygodnym tempie przez 6 minut pod nadzorem pielęgniarki i pozwolono im zakończyć test i odpocząć podczas testu, jeśli wyczuli ciężką duszność.
Zmiana w stosunku do początkowej wydolności tlenowej po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX PHYSIO SPSC 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z POChP

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe Farinellego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj