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Efectos del ejercicio respiratorio de Farinelli en pacientes con EPOC

28 de abril de 2021 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Efectos del ejercicio de respiración de Farinelli sobre el estado cardiorrespiratorio y los síntomas en pacientes con EPOC

Este estudio fue para investigar el efecto del ejercicio de respiración de Farinelli sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad aeróbica, el impacto de los cuestionarios de EPOC, las citocinas y el estrés oxidativo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dieciséis pacientes con EPOC (GOLD I) con gravedad leve y moderada (GOLD II) de 51 a 80 años de edad que visitaron la sala de examen ambulatorio del Hospital Phramongkutklao divididos en 2 grupos; grupo de respiración diafragmática (DB; n=8) y grupo de respiración de Farinelli (FB; n=8). A los participantes de cada grupo se les administró un ejercicio de respiración completo 5 veces por semana durante 8 semanas. Datos fisiológicos y función pulmonar (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV y IC), fuerza muscular respiratoria (MIP y MEP), capacidad aeróbica (6-MWD y Se analizaron el VO2máx), el impacto del cuestionario de la EPOC (mMRC y CAT), las citoquinas (TNF-α e IL-6) y el estrés oxidativo (MDA) durante el Pre y Post-test.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC tratados en el Hospital Phramongkutklao
  • Tener antecedentes de tabaquismo
  • FEV1 predicho después del broncodilatador más del 50%
  • Sin cambios en la medicación en 4 semanas
  • Sin antecedentes de exacerbación aguda en 4 semanas
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiaca.

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación aguda recurrente
  • No puede participar al menos el 80% del programa de entrenamiento (≤ 32 sesiones de 40 sesiones)
  • Sin ganas de seguir practicando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de respiración de Farinelli
Complete el ejercicio de respiración de Farinelli 5 veces por semana durante 8 semanas.
Otro: Ejercicio de respiración de Farinelli
después de 1 minuto de respiración normal, siga estas instrucciones; inhala 2 segundos, suspende 2 segundos, exhala 2 segundos. inhala 3 segundos, suspende 3 segundos, exhala 3 segundos. inhala 4 segundos, suspende 4 segundos, exhala 4 segundos. inhala 5 segundos, suspende 5 segundos, exhala 5 segundos. inhala 6 segundos, suspende 6 segundos, exhala 6 segundos. Este ciclo tuvo una duración de 1 minuto (60 segundos), denominado respiración de Farinelli (FB). Cuando los participantes terminaron este ciclo, lo repitieron nuevamente 4 veces. 1 minuto de NB + 4 minutos de FB llamado 1 set. Se pidió a los participantes que practicaran 6 series/día, 5 días/semana (de lunes a viernes) durante las semanas 1 a 4, y aumentaron la duración a 8 series/día, 5 días/semana durante las semanas 5 a 8.
Otro: Grupo de respiración diafragmática (grupo de control)
Complete el ejercicio de respiración diafragmática 5 veces por semana durante 8 semanas.
Otro: Ejercicio de respiración diafragmática
después de 1 minuto de respiración normal, inhale 2 segundos y exhale 2 segundos con vía aérea nasal. Continúe respirando este patrón hasta 4 minutos, luego regrese a la respiración normal 1 minuto. 1 minuto de NB + 4 minutos de DB llamado 1 set. Se pidió a los participantes que practicaran 6 series/día, 5 días/semana (de lunes a viernes) durante las semanas 1 a 4, y aumentaron la duración a 8 series/día, 5 días/semana durante las semanas 5 a 8.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la capacidad vital de la fuerza (FVC)
Periodo de tiempo: Cambio de la capacidad vital de la fuerza inicial a las 8 semanas.
FVC es el volumen total de aire que se puede exhalar durante un esfuerzo máximo de espiración forzada. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. La CVF se mide en litros.
Cambio de la capacidad vital de la fuerza inicial a las 8 semanas.
Cambio de volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo a las 8 semanas.
FEV1 es el volumen de aire exhalado en el primer segundo bajo fuerza después de una inhalación máxima. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. FEV1 se mostró en litros.
Cambio del volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo a las 8 semanas.
La relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y el cambio de la capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial La relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada a las 8 semanas.
Representa la proporción de la capacidad vital de una persona que es capaz de expirar en el primer segundo de expiración forzada (FEV1) a la capacidad vital forzada completa (FVC). Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. FEV1/FVC se mostró en porcentaje.
Cambio desde el valor inicial La relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada a las 8 semanas.
Cambio de flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo inicial a las 8 semanas.
El PEF es la cantidad y la tasa de aire que se puede expulsar con fuerza de los pulmones. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. El PEF se mide en litros/segundos.
Cambio con respecto al flujo espiratorio máximo inicial a las 8 semanas.
Cambio de Ventilación Voluntaria Máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la ventilación voluntaria máxima inicial a las 8 semanas.
Se pidió a los participantes que inhalaran y exhalaran rápida y fuertemente durante 10 segundos. La Ventilación Voluntaria Máxima (MVV) se midió en litros/minutos.
Cambio con respecto a la ventilación voluntaria máxima inicial a las 8 semanas.
Cambio de volumen corriente (TV)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen tidal inicial a las 8 semanas.
TV es el volumen de aire inhalado o exhalado durante cada ciclo respiratorio. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. TV se mide en litros.
Cambio del volumen tidal inicial a las 8 semanas.
Cambio del volumen de reserva inspiratorio (IRV)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen de reserva inspiratorio inicial a las 8 semanas.
IRV es el volumen máximo de aire inhalado al final de la inspiración. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. El IRV se mide en litros.
Cambio del volumen de reserva inspiratorio inicial a las 8 semanas.
Cambio de volumen de reserva espiratorio (ERV)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al volumen de reserva espiratorio inicial a las 8 semanas.
ERV es el volumen máximo de aire exhalado al final de la espiración. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. El ERV se mide en litros.
Cambio con respecto al volumen de reserva espiratorio inicial a las 8 semanas.
Cambio en la capacidad inspiratoria (IC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad inspiratoria inicial a las 8 semanas.
IC es la cantidad de aire que se puede inhalar después del final de una espiración normal. Es, por tanto, la suma del volumen corriente y el volumen de reserva inspiratorio. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. IC se mostró en litros.
Cambio desde la capacidad inspiratoria inicial a las 8 semanas.
Cambio de Flujo Espiratorio Forzado del 25% al ​​75% de la capacidad vital (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Cambio del flujo espiratorio forzado inicial del 25 % al 75 % de la capacidad vital (FEF25-75 %) a las 8 semanas.
FEF25-75% es el flujo promedio desde el punto en el que se ha exhalado el 25 por ciento de la FVC hasta el punto en el que se ha exhalado el 75 por ciento de la FVC. Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta. Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas. FEF25-75% se mide en litros/segundos.
Cambio del flujo espiratorio forzado inicial del 25 % al 75 % de la capacidad vital (FEF25-75 %) a las 8 semanas.
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza muscular respiratoria basal a las 8 semanas.
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP) en cmH2O. Los participantes estaban sentados usando un medidor de presión bucal portátil (es decir, MicroRPM) con una pinza nasal. Para la medición de MIP, se les pidió a los participantes que exhalaran hasta que no sintieran que no quedaba aire en sus pulmones (comenzando con el punto de capacidad residual funcional [FRC]), luego sostuvieron el dispositivo en su boca e inhalaron con fuerza durante 1-2 segundos. Para la medición MEP, se pidió a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire (comenzando con el punto de capacidad pulmonar total [TLC]), luego mantuvieron el dispositivo en la boca y exhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
Cambio con respecto a la fuerza muscular respiratoria basal a las 8 semanas.
Impacto del cambio de la EPOC
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al impacto inicial de la EPOC a las 8 semanas.
El impacto de la EPOC se evaluó mediante el mMRC y el CAT. El mMRC tiene una escala de 5 puntos (0-4) basada en la gravedad de la disnea, mientras que el CAT es un instrumento completado por el paciente para evaluar y cuantificar la calidad de vida y la carga de los síntomas en pacientes con EPOC. Consta de ocho preguntas, cada una de las cuales tenía una escala diferencial semántica de 6 puntos (0-5), proporcionando una puntuación total de hasta 40 puntos. Las puntuaciones 0-10, 11-20, 21-30 y 31-40 representaron un impacto clínico leve, moderado, grave y muy grave, respectivamente.
Cambio con respecto al impacto inicial de la EPOC a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de citoquinas
Periodo de tiempo: Cambio de las citocinas basales a las 8 semanas.
A los participantes se les solicitó punción de sangre endovenosa 5 cc. Los niveles de citoquinas (factor de necrosis tumoral alfa; TNF-α e interluequina-6; IL-6 se midieron en pg/ml) se determinaron usando la inflamación multiplex del plasma.
Cambio de las citocinas basales a las 8 semanas.
Cambio de malondialdehídos (MDA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de Malondialdehídos a las 8 semanas.
A los participantes se les solicitó punción de sangre endovenosa 5 cc. Los malondialdehídos (MDA) se analizaron mediante el kit de ensayo fluorométrico de peroxidación lipídica (MDA) en μmol/L.
Cambio desde el valor inicial de Malondialdehídos a las 8 semanas.
Cambio de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad aeróbica inicial a las 8 semanas.
La capacidad aeróbica se evaluó mediante el 6-MWD, siguiendo las pautas de la ATS de 2002. Un asentamiento modificado de la prueba de marcha recta de 25 m con puntos de giro. Se pidió a los participantes que usaran ropa y zapatos cómodos durante la prueba, y se evaluaron sus signos vitales (es decir, frecuencia cardíaca en reposo y presión arterial) antes y después de la prueba. Se pidió a los participantes que caminaran a un ritmo cómodo durante 6 minutos bajo la supervisión de una enfermera y se les permitió terminar y descansar durante la prueba si sentían disnea intensa.
Cambio desde la capacidad aeróbica inicial a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EX PHYSIO SPSC 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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