Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Farinelliho dechového cvičení u pacientů s CHOPN

28. dubna 2021 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Účinky Farinelliho dechového cvičení na kardiorespirační zdatnost a symptomy u pacientů s CHOPN

Tato studie měla zkoumat vliv Farinelliho dechového cvičení na plicní funkce, sílu dýchacích svalů, aerobní kapacitu, dopad dotazníků CHOPN, cytokiny a oxidační stres u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestnáct pacientů s CHOPN (GOLD I) s mírnou a střední (GOLD II) závažností ve věku 51 - 80 let, kteří navštívili ambulantní vyšetřovnu nemocnice Phramongkutklao, rozděleno do 2 skupin; skupina bráničního dýchání (DB; n=8) a skupina Farinelliho dýchání (FB; n=8). Účastníci v každé skupině absolvovali dechové cvičení 5krát týdně po dobu 8 týdnů. Fyziologické údaje a funkce plic (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75 %, MVV, VC, TV, IRV, ERV a IC), síla dýchacích svalů (MIP a MEP), aerobní kapacita (6-MWD a VO2max), dopad dotazníku CHOPN (mMRC a CAT), cytokin (TNF-α a IL-6) a oxidační stres (MDA) byly analyzovány během Pre- a Post-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN, kteří byli léčeni v nemocnici Phramongkutklao
  • Mít v minulosti kouření
  • FEV1 predikovaná po bronchodilatanci více než 50 %
  • Žádná změna léků za 4 týdny
  • Žádná anamnéza akutní exacerbace za 4 týdny
  • Žádná anamnéza srdečního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se akutní exacerbace
  • Nemůžete se zúčastnit alespoň 80 % tréninkového programu (≤ 32 lekcí po 40 lekcích)
  • Neochota pokračovat ve cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Farinelliho dýchací skupina
Dokončete Farinelliho dechové cvičení 5krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Farinelliho dechové cvičení
po 1 minutě normálního dýchání postupujte podle tohoto návodu; nádech 2 sekundy, pozastavení 2 sekundy, výdech 2 sekundy. nádech 3 sekundy, pozastavení 3 sekundy, výdech 3 sekundy. nádech 4 sekundy, pozastavení 4 sekundy, výdech 4 sekundy. nádech 5 sekund, pozastavení 5 sekund, výdech 5 sekund. nádech 6 sekund, pozastavení 6 sekund, výdech 6 sekund. Tento cyklus trval 1 minutu (60 sekund), nazývá se Farinelliho dýchání (FB). Když účastníci dokončili tento cyklus, opakovali jej znovu 4krát. 1 minuta NB + 4 minuty FB volané 1 set. Účastníci byli požádáni, aby cvičili 6 sérií/den, 5 dní/týden (pondělí-pátek) v týdnu 1-4, a zvýšili trvání na 8 sérií/den, 5 dní/týden v týdnu 5-8.
Jiný: Skupina diafragmatického dýchání (kontrolní skupina)
Dokončete cvičení bráničního dýchání 5krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení brániční dýchání
po 1 minutě normálního dýchání nadechněte 2 sekundy a vydechněte 2 sekundy nosními dýchacími cestami. Pokračujte v dýchání tímto vzorem až do 4 minut, poté se vraťte k normálnímu dýchání 1 minutu. 1 minuta NB + 4 minuty DB volané 1 set. Účastníci byli požádáni, aby cvičili 6 sérií/den, 5 dní/týden (pondělí-pátek) v týdnu 1-4, a zvýšili trvání na 8 sérií/den, 5 dní/týden v týdnu 5-8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynutit změnu vitální kapacity (FVC).
Časové okno: Změna od základního Force Vital Capacity po 8 týdnech.
FVC je celkový objem vzduchu, který lze vydechnout během maximálního usilovného výdechu. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FVC se měří v litrech.
Změna od základního Force Vital Capacity po 8 týdnech.
Změna usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1).
Časové okno: Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu po 8 týdnech.
FEV1 je objem vzduchu vydechovaného v první sekundě pod silou po maximálním nádechu. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FEV1 byla uvedena v litrech.
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu po 8 týdnech.
Změna poměru usilovného výdechového objemu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Poměr objemu usilovného výdechu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě po 8 týdnech.
Představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plné, usilovné vitální kapacitě (FVC). Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FEV1/FVC byla uvedena v procentech.
Změna od výchozí hodnoty Poměr objemu usilovného výdechu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě po 8 týdnech.
Změna špičkového exspiračního průtoku (PEF).
Časové okno: Změna od základního maximálního exspiračního průtoku po 8 týdnech.
PEF je množství a rychlost vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. PEF se měří v litrech/s.
Změna od základního maximálního exspiračního průtoku po 8 týdnech.
Změna maximální dobrovolné ventilace (MVV).
Časové okno: Změna od výchozí maximální dobrovolné ventilace po 8 týdnech.
Účastníci byli požádáni, aby se rychle a silně nadechli a vydechli po dobu 10 sekund. Maximální dobrovolná ventilace (MVV) byla měřena v litrech/minutu.
Změna od výchozí maximální dobrovolné ventilace po 8 týdnech.
Změna dechového objemu (TV).
Časové okno: Změna od základního dechového objemu po 8 týdnech.
TV je objem vzduchu vdechovaného nebo vydechovaného během každého dýchacího cyklu. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. TV se měří v litrech.
Změna od základního dechového objemu po 8 týdnech.
Změna objemu inspirační rezervy (IRV).
Časové okno: Změna od základního inspiračního rezervního objemu po 8 týdnech.
IRV je maximální objem vzduchu vdechnutý z koncové inspirace. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. IRV se měří v litrech.
Změna od základního inspiračního rezervního objemu po 8 týdnech.
Změna exspiračního rezervního objemu (ERV).
Časové okno: Změna od základního objemu exspirační rezervy po 8 týdnech.
ERV je maximální objem vzduchu vydechovaného na konci exspirace. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. ERV se měří v litrech.
Změna od základního objemu exspirační rezervy po 8 týdnech.
Změna inspirační kapacity (IC).
Časové okno: Změna od základní inspirační kapacity po 8 týdnech.
IC je množství vzduchu, které lze vdechnout po skončení normálního výdechu. Je to tedy součet dechového objemu a inspiračního rezervního objemu. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. IC byla uvedena v litrech.
Změna od základní inspirační kapacity po 8 týdnech.
Změna nuceného výdechového toku z 25 % na 75 % vitální kapacity (FEF25–75 %)
Časové okno: Změna výchozího nuceného exspiračního průtoku z 25 % na 75 % vitální kapacity (FEF25-75 %) po 8 týdnech.
FEF25-75 % je průměrný průtok od bodu, kdy bylo vydechnuto 25 procent FVC, do bodu, kdy bylo vydechováno 75 procent FVC. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FEF25-75% se měří v litrech/s.
Změna výchozího nuceného exspiračního průtoku z 25 % na 75 % vitální kapacity (FEF25-75 %) po 8 týdnech.
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech.
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O. Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou. Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund. Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby vdechovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech.
Dopad změny CHOPN
Časové okno: Změna od výchozího dopadu CHOPN po 8 týdnech.
Dopad CHOPN byl hodnocen pomocí mMRC a CAT. mMRC má 5bodovou (0-4) stupnici založenou na závažnosti dušnosti, zatímco CAT je pacientem vyplněný nástroj pro hodnocení a kvantifikaci kvality života a zátěže symptomy u pacientů s CHOPN. Skládá se z osmi otázek, z nichž každá má sémantickou 6bodovou (0-5) diferenciální stupnici, která poskytuje celkové skóre až 40 bodů. Skóre 0-10, 11-20, 21-30 a 31-40 představovalo mírný, střední, těžký a velmi závažný klinický dopad, v daném pořadí.
Změna od výchozího dopadu CHOPN po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokiny se mění
Časové okno: Změna od výchozích cytokinů po 8 týdnech.
Účastníci byli požádáni o nitrožilní punkci krve 5 ccm. Hladiny cytokinů (tumor nekrotizující faktor alfa; TNF-a a Interluekin-6; IL-6 byly měřeny v pg/ml) byly stanoveny pomocí multiplexního zánětu z plazmy.
Změna od výchozích cytokinů po 8 týdnech.
Změna malondialdehydů (MDA).
Časové okno: Změna od výchozích malondialdehydů po 8 týdnech.
Účastníci byli požádáni o nitrožilní punkci krve 5 ccm. Malondialdehydy (MDA) byly analyzovány fluorometrickou soupravou pro peroxidaci lipidů (MDA) v μmol/l.
Změna od výchozích malondialdehydů po 8 týdnech.
Změna aerobní kapacity
Časové okno: Změna od základní aerobní kapacity po 8 týdnech.
Aerobní kapacita byla hodnocena pomocí 6-MWD podle pokynů ATS z roku 2002. Upravené usazení zkoušky 25 m přímé chůze s otočnými body. Účastníci byli požádáni, aby během testu nosili pohodlné oblečení a boty, a jejich vitální funkce (tj. klidová srdeční frekvence a krevní tlak) byly hodnoceny před a po testu. Účastníci byli požádáni, aby chodili pohodlným tempem po dobu 6 minut pod dohledem sestry a bylo jim dovoleno ukončit test a odpočinout si během testu, pokud cítili těžkou dušnost.
Změna od základní aerobní kapacity po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX PHYSIO SPSC 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s CHOPN

Klinické studie na Farinelliho dechové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit