Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Farinellis andningsövning hos KOL-patienter

28 april 2021 uppdaterad av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effekter av Farinellis andningsövning på kardiorespiratorisk kondition och symtom hos KOL-patienter

Denna studie var att undersöka effekten av Farinellis andningsövning på lungfunktion, andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, påverkan av KOL-frågeformulär, cytokiner och oxidativ stress hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sexton patienter med KOL (GOLD I) med mild och måttlig (GOLD II) svårighetsgrad i åldrarna 51 - 80 år som besökte öppenvårdsavdelningen, Phramongkutklaosjukhuset, indelade i 2 grupper; diafragmatisk andningsgrupp (DB; n=8) och Farinellis andningsgrupp (FB; n=8). Deltagarna i varje grupp fick genomföra andningsövningar 5 gånger per vecka under 8 veckor. Fysiologiska data och lungfunktion (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV och IC), andningsmuskelstyrka (MIP och MEP), aerob kapacitet (6-MWD och VO2max), påverkan av KOL-frågeformulär (mMRC och CAT), cytokin (TNF-α och IL-6) och oxidativ stress (MDA) analyserades under Pre- och Post-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL som behandlades på Phramongkutklaosjukhuset
  • Har en historia av rökning
  • FEV1 förutspått efter bronkodilator mer än 50%
  • Ingen förändring av medicinering på 4 veckor
  • Ingen historia av akut exacerbation på 4 veckor
  • Ingen historia av hjärtsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Återkommande akut exacerbation
  • Kan inte delta i minst 80 % av träningsprogrammet (≤ 32 pass à 40 pass)
  • Vill inte fortsätta träna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farinellis andningsgrupp
Genomför Farinellis andningsövning 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Övrig: Farinellis andningsövning
efter 1 minuts normal andning, följ denna instruktion; andas in 2 sekunder, avbryt 2 sekunder, andas ut 2 sekunder. andas in 3 sekunder, avbryt 3 sekunder, andas ut 3 sekunder. andas in 4 sekunder, avbryt 4 sekunder, andas ut 4 sekunder. andas in 5 sekunder, avbryt 5 sekunder, andas ut 5 sekunder. andas in 6 sekunder, avbryt 6 sekunder, andas ut 6 sekunder. Denna cykel varade i 1 minut (60 sekunder), kallad Farinellis andning (FB). När deltagarna avslutat denna cykel, upprepade de den igen 4 gånger. 1 minut av NB + 4 minuter av FB kallas 1 set. Deltagarna ombads att träna 6 set/dag, 5 dagar/vecka (måndag-fredag) för vecka 1-4, och ökad varaktighet till 8 set/dag, 5 dagar/vecka för vecka 5-8.
Övrig: Diafragmatisk andningsgrupp (kontrollgrupp)
Genomför diafragmatisk andningsövning 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Övrig: Diafragmatisk andningsövning
efter 1 minuts normal andning, andas in 2 sekunder och andas ut 2 sekunder med nasala luftvägar. Fortsatte att andas detta mönster tills 4 minuter, sedan tillbaka till normal andning 1 minut. 1 minut NB + 4 minuter DB kallas 1 set. Deltagarna ombads att träna 6 set/dag, 5 dagar/vecka (måndag-fredag) för vecka 1-4, och ökad varaktighet till 8 set/dag, 5 dagar/vecka för vecka 5-8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Force Vital Capacity (FVC) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Force Vital Capacity vid 8 veckor.
FVC är den totala volymen luft som kan andas ut under en maximal forcerad utandningsansträngning. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. FVC mäts i liter.
Ändring från Baseline Force Vital Capacity vid 8 veckor.
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) förändring
Tidsram: Förändring från Baseline Forcerad utandningsvolym på 1 sekund vid 8 veckor.
FEV1 är volymen luft som andas ut under den första sekunden under kraft efter en maximal inandning. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. FEV1 visades i liter.
Förändring från Baseline Forcerad utandningsvolym på 1 sekund vid 8 veckor.
Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) förändring
Tidsram: Ändring från baslinje Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet vid 8 veckor.
Det representerar andelen av en persons vitalkapacitet som de kan ta slut under den första sekunden av forcerad utandning (FEV1) till full, forcerad vitalkapacitet (FVC). Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. FEV1/FVC visades i procent.
Ändring från baslinje Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet vid 8 veckor.
Peak Expiratory Flow (PEF) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Peak Expiratory Flow vid 8 veckor.
PEF är mängden och hastigheten av luft som med kraft kan andas ut ur lungorna. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. PEF mäts i liter/sekunder.
Ändring från Baseline Peak Expiratory Flow vid 8 veckor.
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Maximal Frivillig Ventilation vid 8 veckor.
Deltagarna ombads att andas in och andas ut snabbt och kraftfullt i 10 sekunder. Maximal frivillig ventilation (MVV) mättes i liter/minut.
Ändring från Baseline Maximal Frivillig Ventilation vid 8 veckor.
Tidal Volume (TV) förändring
Tidsram: Ändring från baslinjetidalvolym vid 8 veckor.
TV är volymen luft som inandas eller andas ut under varje andningscykel. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. TV mäts i liter.
Ändring från baslinjetidalvolym vid 8 veckor.
Ändring av Inspiratory Reserve Volume (IRV).
Tidsram: Ändring från Baseline Inspiratory Reserve Volume vid 8 veckor.
IRV är den maximala volymen luft som inandas från slutinandning. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. IRV mäts i liter.
Ändring från Baseline Inspiratory Reserve Volume vid 8 veckor.
Expiratory Reserve Volume (ERV) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Expiratory Reserve Volume vid 8 veckor.
ERV är den maximala volymen luft som andas ut från slutexpiration. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. ERV mäts i liter.
Ändring från Baseline Expiratory Reserve Volume vid 8 veckor.
Inspirationskapacitet (IC) förändring
Tidsram: Ändra från Baseline Inspiratory Capacity vid 8 veckor.
IC är mängden luft som kan andas in efter slutet av en normal utandning. Det är därför summan av tidalvolymen och inspiratorisk reservvolym. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. IC visades i liter.
Ändra från Baseline Inspiratory Capacity vid 8 veckor.
Forcerat utandningsflöde från 25 % till 75 % av vitalkapaciteten (FEF25-75 %) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Forced Expiratory Flow från 25 % till 75 % av vitalkapacitet (FEF25-75%) efter 8 veckor.
FEF25-75 % är det genomsnittliga flödet från den punkt där 25 procent av FVC har andats ut till den punkt där 75 procent av FVC har andats ut. Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver. För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning. FEF25-75% mäts i liter/sekunder.
Ändring från Baseline Forced Expiratory Flow från 25 % till 75 % av vitalkapacitet (FEF25-75%) efter 8 veckor.
Andningsmuskelstyrkan förändras
Tidsram: Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka vid 8 veckor.
Andningsmuskelstyrkan bedömdes genom att mäta maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) i cmH2O. Deltagarna var i sittande läge med hjälp av en bärbar handhållen muntrycksmätare (dvs. MicroRPM) med en näsklämma. För MIP-mätningen ombads deltagarna att andas ut tills de kände att ingen luft fanns kvar i lungorna (börjar med punkten för funktionell restkapacitet [FRC]), höll sedan enheten på munnen och andades in kraftfullt i 1-2 sekunder. För MEP-mätningen ombads deltagarna att andas in tills deras lungor var helt fyllda med luft (börjar med punkten för total lungkapacitet [TLC]), sedan höll de enheten på munnen och andades ut med kraft i 1-2 sekunder
Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka vid 8 veckor.
Effekten av KOL-förändring
Tidsram: Ändring från baslinjeeffekten av KOL efter 8 veckor.
Effekten av KOL bedömdes med hjälp av mMRC och CAT. mMRC har en 5-gradig (0-4) skala baserad på svårighetsgraden av dyspné, medan CAT är ett patientkomplett instrument för att bedöma och kvantifiera livskvaliteten och symtombördan hos patienter med KOL. Den består av åtta frågor, som var och en hade en semantisk 6-punkts (0-5) differentialskala, vilket ger en totalpoäng på upp till 40 poäng. Poängen 0-10, 11-20, 21-30 och 31-40 representerade mild, måttlig, svår respektive mycket allvarlig klinisk påverkan.
Ändring från baslinjeeffekten av KOL efter 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokiner förändras
Tidsram: Byte från baseline cytokiner vid 8 veckor.
Deltagarna ombads för intravenös blodpunktion 5 cc. Nivåerna av cytokiner (tumörnekrosfaktor alfa;TNF-a och Interluekin-6; IL-6 mättes i pg/ml) bestämdes genom att använda multiplexinflammationen från plasman.
Byte från baseline cytokiner vid 8 veckor.
Malondialdehyder (MDA) förändras
Tidsram: Ändring från baslinjen Malondialdehydes vid 8 veckor.
Deltagarna ombads för intravenös blodpunktion 5 cc. Malondialdehyder (MDA) analyserades med lipidperoxidation (MDA) fluorometrisk analyssats i μmol/L.
Ändring från baslinjen Malondialdehydes vid 8 veckor.
Aerob kapacitetsförändring
Tidsram: Ändring från Baseline aerob kapacitet vid 8 veckor.
Aerob kapacitet utvärderades med 6-MWD, enligt riktlinjerna från 2002 ATS. En modifierad avräkning av 25 m raka gångprovet med vändpunkter. Deltagarna ombads att bära bekväma kläder och skor under testet, och deras vitala tecken (d.v.s. vilopuls och blodtryck) utvärderades före och efter testet. Deltagarna ombads att gå i en bekväm takt i 6 minuter under överinseende av en sjuksköterska och tilläts avsluta och vila under testet om de kände kraftig dyspné.
Ändring från Baseline aerob kapacitet vid 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EX PHYSIO SPSC 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera