Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты дыхательной гимнастики Фаринелли у пациентов с ХОБЛ

28 апреля 2021 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Влияние дыхательных упражнений Фаринелли на состояние сердечно-сосудистой системы и симптомы у пациентов с ХОБЛ

Это исследование должно было изучить влияние дыхательных упражнений Фаринелли на легочную функцию, силу дыхательных мышц, аэробную способность, влияние опросников ХОБЛ, цитокины и окислительный стресс у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестнадцать больных ХОБЛ (GOLD I) легкой и средней (GOLD II) степени тяжести в возрасте от 51 до 80 лет, посетивших кабинет амбулаторного осмотра больницы Пхрамонгкутклао, были разделены на 2 группы; группа диафрагмального дыхания (DB; n=8) и группа дыхания Фаринелли (FB; n=8). Участникам каждой группы выполняли дыхательные упражнения 5 раз в неделю в течение 8 недель. Физиологические данные и функция легких (ФЖЕЛ, ОФВ1, ПСВ, ОФВ1/ФЖЕЛ, ОФВ25-75%, ОМО, ЖЕЛ, ОВД, ИРВ, ЭРО и ИК), сила дыхательной мускулатуры (MIP и MEP), аэробная способность (6-MWD и VO2max), влияние опросника ХОБЛ (mMRC и CAT), цитокинов (TNF-α и IL-6) и окислительного стресса (MDA) были проанализированы во время до и после теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХОБЛ, проходящие лечение в больнице Пхрамонгкутклао
  • Иметь историю курения
  • Прогнозируемый ОФВ1 после бронхолитиков более 50%
  • Никаких изменений в лечении в течение 4 недель
  • Отсутствие в анамнезе обострений в течение 4 нед.
  • Нет в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • Рецидив острого обострения
  • Не может участвовать как минимум в 80% тренировочной программы (≤ 32 занятий из 40 занятий)
  • Нежелание продолжать практику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательная группа Фаринелли
Выполняйте дыхательное упражнение Фаринелли 5 раз в неделю в течение 8 недель.
Другой: Дыхательное упражнение Фаринелли.
после 1 минуты нормального дыхания следуйте этой инструкции; вдох 2 секунды, задержка 2 секунды, выдох 2 секунды. вдох 3 секунды, задержка 3 секунды, выдох 3 секунды. вдох 4 секунды, задержка 4 секунды, выдох 4 секунды. вдох 5 секунд, задержка 5 секунд, выдох 5 секунд. вдох 6 секунд, задержка 6 секунд, выдох 6 секунд. Этот цикл длился 1 минуту (60 секунд) и получил название дыхания Фаринелли (ДФ). Когда участники заканчивали этот цикл, повторяли его снова 4 раза. 1 минута NB + 4 минуты FB называется 1 сет. Участников попросили практиковать 6 подходов в день, 5 дней в неделю (с понедельника по пятницу) в течение 1-4 недель и увеличить продолжительность до 8 подходов в день, 5 дней в неделю в течение 5-8 недель.
Другой: Группа диафрагмального дыхания (контрольная группа)
Выполняйте диафрагмальное дыхательное упражнение 5 раз в неделю в течение 8 недель.
Другой: Упражнение диафрагмального дыхания
после 1 минуты нормального дыхания вдохните 2 секунды и выдохните 2 секунды носовым воздуховодом. Продолжайте дышать по этой схеме до 4 минут, затем вернитесь к нормальному дыханию через 1 минуту. 1 минута NB + 4 минуты DB называются 1 сетом. Участников попросили практиковать 6 подходов в день, 5 дней в неделю (с понедельника по пятницу) в течение 1-4 недель и увеличить продолжительность до 8 подходов в день, 5 дней в неделю в течение 5-8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принудительное изменение жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной жизненной емкостью легких через 8 недель.
ФЖЕЛ – это общий объем воздуха, который можно выдохнуть при максимальном усилии форсированного выдоха. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. ФЖЕЛ измеряется в литрах.
Изменение по сравнению с исходной жизненной емкостью легких через 8 недель.
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
ОФВ1 — объем воздуха, выдыхаемый в первую секунду под действием силы после максимального вдоха. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. ОФВ1 выражали в литрах.
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к изменению форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких через 8 недель.
Он представляет собой отношение жизненной емкости человека, которое он может выдохнуть в первую секунду форсированного выдоха (ОФВ1), к полной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ). Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. ОФВ1/ФЖЕЛ выражали в процентах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких через 8 недель.
Изменение пиковой скорости выдоха (PEF)
Временное ограничение: Изменение пиковой скорости выдоха по сравнению с исходным значением через 8 недель.
ПСВ — это количество и скорость воздуха, которые можно выдохнуть с силой из легких. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. PEF измеряется в литрах/секундах.
Изменение пиковой скорости выдоха по сравнению с исходным значением через 8 недель.
Изменение максимальной произвольной вентиляции (MVV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой максимальной произвольной вентиляцией через 8 недель.
Участников просили вдыхать и выдыхать быстро и энергично в течение 10 секунд. Максимальная произвольная вентиляция (МВВ) измерялась в литрах/минутах.
Изменение по сравнению с базовой максимальной произвольной вентиляцией через 8 недель.
Изменение дыхательного объема (ТВ)
Временное ограничение: Изменение исходного дыхательного объема через 8 недель.
TV – это объем воздуха, вдыхаемый или выдыхаемый при каждом дыхательном цикле. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. ТВ измеряется в литрах.
Изменение исходного дыхательного объема через 8 недель.
Изменение резервного объема вдоха (IRV)
Временное ограничение: Изменение относительно базового резервного объема вдоха через 8 недель.
IRV – максимальный объем воздуха, вдыхаемый в конце вдоха. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. ИРВ измеряется в литрах.
Изменение относительно базового резервного объема вдоха через 8 недель.
Изменение резервного объема выдоха (ERV)
Временное ограничение: Изменение относительно исходного резервного объема выдоха через 8 недель.
ERV — максимальный объем воздуха, выдыхаемый в конце выдоха. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. ERV измеряется в литрах.
Изменение относительно исходного резервного объема выдоха через 8 недель.
Изменение емкости вдоха (IC)
Временное ограничение: Изменение исходной емкости вдоха через 8 недель.
IC — это количество воздуха, которое можно вдохнуть после окончания нормального выдоха. Следовательно, это сумма дыхательного объема и резервного объема вдоха. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. IC показывали в литрах.
Изменение исходной емкости вдоха через 8 недель.
Изменение скорости форсированного выдоха с 25% до 75% ЖЕЛ (FEF25-75%)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением скорости форсированного выдоха с 25% до 75% жизненной емкости легких (FEF25-75%) через 8 недель.
FEF25-75% — это средний поток от точки, в которой выдыхается 25 процентов ФЖЕЛ, до точки, в которой выдыхается 75 процентов ФЖЕЛ. Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр. Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха. FEF25-75% измеряется в литрах/секундах.
Изменение по сравнению с исходным значением скорости форсированного выдоха с 25% до 75% жизненной емкости легких (FEF25-75%) через 8 недель.
Изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления вдоха (MID) и максимального давления выдоха (MEP) в см H2O. Участники находились в сидячем положении, используя портативный измеритель давления во рту (например, MicroRPM) с зажимом для носа. Для измерения MIP участников просили выдыхать до тех пор, пока они не почувствуют, что в легких не осталось воздуха (начиная с точки функциональной остаточной емкости [FRC]), затем держали устройство во рту и энергично вдыхали в течение 1-2 секунд. Для измерения MEP участников просили вдыхать до тех пор, пока их легкие не наполнятся воздухом полностью (начиная с точки общей емкости легких [TLC]), затем они удерживали устройство во рту и с силой выдыхали в течение 1-2 секунд.
Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Влияние изменения ХОБЛ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем воздействия ХОБЛ через 8 недель.
Воздействие ХОБЛ оценивали с помощью mMRC и CAT. mMRC имеет 5-балльную (0-4) шкалу, основанную на тяжести одышки, тогда как CAT представляет собой заполняемый пациентом инструмент для оценки и количественного определения качества жизни и бремени симптомов у пациентов с ХОБЛ. Он состоит из восьми вопросов, каждый из которых имел смысловую 6-балльную (0-5) дифференциальную шкалу, обеспечивающую суммарную оценку до 40 баллов. Баллы 0–10, 11–20, 21–30 и 31–40 соответствовали легкому, умеренному, тяжелому и очень тяжелому клиническому воздействию соответственно.
Изменение по сравнению с исходным уровнем воздействия ХОБЛ через 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цитокинов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов через 8 недель.
Участникам было предложено сделать внутривенную пункцию крови 5 мл. Уровни цитокинов (фактор некроза опухоли альфа; TNF-α и интерлейкин-6; IL-6 измеряли в пг/мл) определяли с помощью мультиплексного воспаления из плазмы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов через 8 недель.
Изменение малоновых диальдегидов (МДА)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем малоновых диальдегидов через 8 недель.
Участникам было предложено сделать внутривенную пункцию крови 5 мл. Малоновые диальдегиды (МДА) анализировали с помощью набора для флуорометрического анализа перекисного окисления липидов (МДА) в мкмоль/л.
Изменение по сравнению с исходным уровнем малоновых диальдегидов через 8 недель.
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Аэробная способность оценивалась с использованием 6-MWD в соответствии с рекомендациями ATS 2002 года. Модифицированная осадка теста на ходьбу по прямой на 25 м с поворотными точками. Участников попросили носить удобную одежду и обувь во время теста, а их жизненные показатели (например, частоту сердечных сокращений в покое и артериальное давление) оценивали до и после теста. Участников просили ходить в удобном темпе в течение 6 минут под наблюдением медсестры, и им разрешалось остановиться и отдохнуть во время теста, если они почувствовали сильную одышку.
Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EX PHYSIO SPSC 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться