Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Farinelli's ademhalingsoefening bij COPD-patiënten

28 april 2021 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effecten van Farinelli's ademhalingsoefening op cardiorespiratoire fitheid en symptomen bij COPD-patiënten

Deze studie was bedoeld om het effect van Farinelli's ademhalingsoefening op de longfunctie, ademhalingsspierkracht, aërobe capaciteit, impact van COPD-vragenlijsten, cytokines en oxidatieve stress bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestien patiënten met COPD (GOLD I) met milde en matige (GOLD II) ernst in de leeftijd van 51 - 80 jaar oud die de poliklinische onderzoekskamer van het Phramongkutklao-ziekenhuis bezochten, verdeeld in 2 groepen; diafragmatische ademhalingsgroep (DB; n=8) en Farinelli's ademhalingsgroep (FB; n=8). Deelnemers in elke groep moesten 8 weken lang 5 keer per week ademhalingsoefeningen doen. Fysiologische gegevens en longfunctie (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV en IC), ademhalingsspierkracht (MIP en MEP), aerobe capaciteit (6-MWD en VO2max), impact van COPD-vragenlijst (mMRC en CAT), cytokine (TNF-α en IL-6) en oxidatieve stress (MDA) werden geanalyseerd tijdens de pre- en posttest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met COPD die werden behandeld in het Phramongkutklao-ziekenhuis
  • Heb een geschiedenis van roken
  • FEV1 voorspeld na bronchodilatator meer dan 50%
  • Geen verandering van medicatie in 4 weken
  • Geen geschiedenis van acute exacerbatie in 4 weken
  • Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende acute exacerbatie
  • Kan niet deelnemen aan ten minste 80% van het trainingsprogramma (≤ 32 sessies van 40 sessies)
  • Niet bereid om verder te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Farinelli's ademhalingsgroep
Voltooi de ademhalingsoefening van Farinelli 5 keer per week gedurende 8 weken.
Ander: Farinelli's ademhalingsoefening
volg na 1 minuut normale ademhaling deze instructie; 2 seconden inademen, 2 seconden onderbreken, 2 seconden uitademen. 3 seconden inademen, 3 seconden onderbreken, 3 seconden uitademen. adem 4 seconden in, onderbreek 4 seconden, adem 4 seconden uit. 5 seconden inademen, 5 seconden onderbreken, 5 seconden uitademen. 6 seconden inademen, 6 seconden onderbreken, 6 seconden uitademen. Deze cyclus duurde 1 minuut (60 seconden), genaamd Farinelli's ademhaling (FB). Wanneer deelnemers klaar waren met deze cyclus, herhaalden ze het nog eens 4 keer. 1 minuut NB + 4 minuten FB genaamd 1 set. De deelnemers werd gevraagd om 6 sets/dag, 5 dagen/week (maandag-vrijdag) te oefenen voor week 1-4, en verhoogde duur tot 8 sets/dag, 5 dagen/week voor week 5-8.
Ander: Diafragmatische ademhalingsgroep (controlegroep)
Voltooi diafragmatische ademhalingsoefening 5 keer per week gedurende 8 weken.
Ander: Diafragmatische ademhalingsoefening
adem na 1 minuut normaal ademen 2 seconden in en adem 2 seconden uit met de neusluchtweg. Blijf dit patroon ademen tot 4 minuten, daarna terug naar normale ademhaling 1 minuut. 1 minuut NB + 4 minuut DB genaamd 1 set. De deelnemers werd gevraagd om 6 sets/dag, 5 dagen/week (maandag-vrijdag) te oefenen voor week 1-4, en verhoogde duur tot 8 sets/dag, 5 dagen/week voor week 5-8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forceer vitale capaciteit (FVC) verandering
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Force Vital Capacity na 8 weken.
FVC is het totale luchtvolume dat kan worden uitgeademd tijdens een maximale geforceerde uitademingsinspanning. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FVC wordt gemeten in liters.
Verandering vanaf baseline Force Vital Capacity na 8 weken.
Verandering van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na 8 weken.
FEV1 is het volume lucht dat in de eerste seconde met kracht wordt uitgeademd na een maximale inademing. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FEV1 werd getoond in liters.
Verandering vanaf basislijn Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na 8 weken.
De verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit na 8 weken.
Het vertegenwoordigt het deel van de vitale capaciteit van een persoon dat ze kunnen uitademen in de eerste seconde van geforceerde uitademing (FEV1) tot de volledige, geforceerde vitale capaciteit (FVC). De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FEV1/FVC werd getoond in procenten.
Verandering ten opzichte van baseline De verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit na 8 weken.
Piek expiratoire flow (PEF) verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline piek expiratoire flow na 8 weken.
PEF is de hoeveelheid en snelheid van lucht die krachtig uit de longen kan worden uitgeademd. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. PEF wordt gemeten in liter/seconde.
Verandering ten opzichte van baseline piek expiratoire flow na 8 weken.
Wijziging maximale vrijwillige ventilatie (MVV).
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline maximale vrijwillige beademing na 8 weken.
De deelnemers werd gevraagd om gedurende 10 seconden snel en krachtig in en uit te ademen. Maximale vrijwillige ventilatie (MVV) werd gemeten in liters/minuten.
Wijziging ten opzichte van baseline maximale vrijwillige beademing na 8 weken.
Tidal Volume (TV) verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline teugvolume na 8 weken.
TV is het volume lucht dat tijdens elke ademhalingscyclus wordt ingeademd of uitgeademd. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde in- en uitademing werd aangetoond. TV wordt gemeten in liters.
Verandering ten opzichte van baseline teugvolume na 8 weken.
Wijziging inspiratoir reservevolume (IRV).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline inspiratiereservevolume na 8 weken.
IRV is het maximale luchtvolume dat wordt ingeademd vanaf de eindinspiratie. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde in- en uitademing werd aangetoond. IRV wordt gemeten in liters.
Verandering ten opzichte van baseline inspiratiereservevolume na 8 weken.
Wijziging expiratoir reservevolume (ERV).
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline expiratoir reservevolume na 8 weken.
ERV is het maximale volume uitgeademde lucht vanaf de einduitademing. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde in- en uitademing werd aangetoond. ERV wordt gemeten in liters.
Wijziging ten opzichte van baseline expiratoir reservevolume na 8 weken.
Verandering van de inspiratoire capaciteit (IC).
Tijdsspanne: Verandering van basislijn inspiratiecapaciteit na 8 weken.
IC is de hoeveelheid lucht die kan worden ingeademd na het einde van een normale uitademing. Het is daarom de som van het ademvolume en het inspiratiereservevolume. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde in- en uitademing werd aangetoond. IC werd getoond in liters.
Verandering van basislijn inspiratiecapaciteit na 8 weken.
Geforceerde expiratoire flow van 25% naar 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) verandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline geforceerde expiratoire flow van 25% naar 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) na 8 weken.
FEF25-75% is de gemiddelde flow vanaf het punt waarop 25 procent van de FVC is uitgeademd tot het punt waarop 75 procent van de FVC is uitgeademd. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde in- en uitademing werd aangetoond. FEF25-75% wordt gemeten in liters/seconden.
Verandering van baseline geforceerde expiratoire flow van 25% naar 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) na 8 weken.
Verandering van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken.
De kracht van de ademhalingsspieren werd bepaald door de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) in cmH2O te meten. De deelnemers zaten in een zittende positie met behulp van een draagbare draagbare monddrukmeter (d.w.z. MicroRPM) met een neusklem. Voor de MIP-meting werd de deelnemers gevraagd uit te ademen totdat ze geen lucht meer in hun longen voelden (te beginnen met het functionele restcapaciteit [FRC]-punt), hielden vervolgens het apparaat op hun mond en ademden krachtig in gedurende 1-2 seconden. Voor de MEP-meting werd de deelnemers gevraagd in te ademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht (te beginnen met het punt van de totale longcapaciteit [TLC]), daarna hielden ze het apparaat op hun mond en ademden krachtig uit gedurende 1-2 seconden
Verandering van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken.
Impact van COPD-verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Impact van COPD na 8 weken.
De impact van COPD werd beoordeeld met behulp van de mMRC en de CAT. De mMRC heeft een 5-punts (0-4) schaal gebaseerd op de ernst van dyspnoe, terwijl de CAT een door de patiënt ingevuld instrument is om de kwaliteit van leven en de last van de symptomen bij patiënten met COPD te beoordelen en te kwantificeren. Het bestaat uit acht vragen, die elk een semantische 6-punts (0-5) differentiële schaal hadden, wat een totaalscore van maximaal 40 punten opleverde. De scores 0-10, 11-20, 21-30 en 31-40 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, ernstige en zeer ernstige klinische impact.
Verandering ten opzichte van baseline Impact van COPD na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokinen veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokines na 8 weken.
De deelnemers werd gevraagd om intraveneuze bloedpunctie 5 cc. De niveaus van cytokinen (tumornecrosefactor alfa; TNF-a en Interluekin-6; IL-6 werden gemeten in pg/ml) werden bepaald door gebruik te maken van de multiplex-ontsteking van het plasma.
Verandering ten opzichte van baseline cytokines na 8 weken.
Malondialdehyden (MDA) veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Malondialdehydes na 8 weken.
De deelnemers werd gevraagd om intraveneuze bloedpunctie 5 cc. Malondialdehyden (MDA) werden geanalyseerd met de lipideperoxidatie (MDA) fluorometrische testkit in μmol/L.
Verandering ten opzichte van baseline Malondialdehydes na 8 weken.
Aërobe capaciteitsverandering
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn aërobe capaciteit na 8 weken.
De aerobe capaciteit werd beoordeeld met behulp van de 6-MWD, volgens de richtlijnen van de ATS uit 2002. Een aangepaste afwikkeling van de 25 m rechte wandelproef met keerpunten. Deelnemers werd gevraagd om tijdens de test comfortabele kleding en schoenen te dragen en hun vitale functies (d.w.z. rusthartslag en bloeddruk) werden voor en na de test beoordeeld. De deelnemers werd gevraagd om 6 minuten in een comfortabel tempo te lopen onder toezicht van een verpleegster en mochten tijdens de test stoppen en rusten als ze zware kortademigheid voelden.
Wijziging van basislijn aërobe capaciteit na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EX PHYSIO SPSC 2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-patiënten

Klinische onderzoeken op Farinelli's ademhalingsoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren